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BD是创新药企业在(zai)发展进程中迈向壮(zhuang)大与(yu)突破的关键路径。
回顾过(guo)去十年，美国(guo)批准上(shang)市的50款FIC肿瘤药物在(zai)商业化过(guo)程中，大多采(cai)取“小(xiao)型(xing)biotech主导FIC药物发现(xian)、大型(xing)药企通过(guo)BD推动药物后续(xu)开发及商业化”的模式。这(zhe)能(neng)够显著提高研(yan)发管线(xian)的成功率，并助力产品在(zai)未来实现(xian)持续(xu)放量，达(da)到更(geng)高的销售峰(feng)值。
如(ru)今，随着中国(guo)创新药企在(zai)ADC、双抗等(deng)领域逐渐展现(xian)出与(yu)国(guo)际顶尖药企长期竞争甚至超越的创新实力，BD也已(yi)成为国(guo)内创新药企实现(xian)业绩增长的重要推动力之一。
这(zhe)一点在(zai)药智网的统(tong)计(ji)数据中得到了充分印证。截至2024年12月24日，我国(guo)全年医药领域已(yi)完成93项出海BD交易，交易总(zong)金额超3500亿元，BD交易规模超过(guo)IPO融资规模。
进入2025年，这(zhe)一趋势愈发明(ming)显，多家创新药企成功达(da)成潜在(zai)金额高达(da)10亿美元级别的大单。
1月22日，乐普生物与(yu)ArriVent就针对消(xiao)化道癌的潜在(zai)同类最佳抗体偶(ou)联药物MRG007达(da)成合作(zuo)，ArriVent将获得MRG007在(zai)大中华区（包括中国(guo)大陆、中国(guo)香港、中国(guo)澳门和中国(guo)台湾）以外(wai)地区开发、制造和商业化的全球独(du)家许可。
从交易金额来看，乐普生物将获得总(zong)计(ji)4700万(wan)美元的一次性首付款和近期里程碑付款，和最高达(da)11.6亿美元的开发、注册和销售等(deng)里程碑付款，以及基于大中华区以外(wai)地区净销售额的分级特许权(quan)使用费。
可以说，此次合作(zuo)不仅(jin)是乐普生物在(zai)国(guo)际化道路上(shang)的重要一步，更(geng)是中国(guo)创新药企在(zai)全球市场中逐步站稳脚(jiao)跟的一个有力证明(ming)。
那么，能(neng)够达(da)成总(zong)交易额超12亿美元的BD项目，手握MRG007的乐普生物究(jiu)竟有什么魔力？
1、潜在(zai)同类最佳ADC，为何是MRG007？
作(zuo)为一款潜在(zai)的同类最佳ADC药物，MRG007通过(guo)抗体将毒素直接送(song)达(da)癌细胞，避免了传统(tong)化疗对人体的广泛毒害，已(yi)经在(zai)消(xiao)化道癌的临床前模型(xing)中展现(xian)出强大的抗肿瘤活性，并在(zai)IND支持性研(yan)究(jiu)中表现(xian)出较高的治疗指数。
这(zhe)一系(xi)列研(yan)究(jiu)结果表明(ming)，MRG007在(zai)靶(ba)向治疗消(xiao)化道癌方面具有显著潜力，有望为患者带来更(geng)有效的治疗选择。
基于此，乐普生物计(ji)划(hua)于2025年上(shang)半年提交MRG007的首个IND申请，初步临床开发将重点聚焦(jiao)于结直肠(chang)癌、胰腺(xian)癌及其他消(xiao)化道恶性肿瘤。
从市场和临床需(xu)求的角度来看，尽(jin)管近年来肿瘤治疗领域取得了诸(zhu)多进展，但结直肠(chang)癌和胰腺(xian)癌等(deng)消(xiao)化道恶性肿瘤的治疗选择仍(reng)然有限，且现(xian)有治疗方案的疗效和安全性仍(reng)有待提升，也就为MRG007这(zhe)类创新药物提供了广阔(kuo)的商业化空(kong)间。
以结直肠(chang)癌为例，作(zuo)为全球范围内发病率和死(si)亡率极高的癌症之一，中国(guo)国(guo)家癌症中心数据显示(shi)，早在(zai)2022年，中国(guo)结直肠(chang)癌新发病例数就达(da)到51.71万(wan)例，死(si)亡人数为24万(wan)例，已(yi)成为中国(guo)第二大高发恶性肿瘤，仅(jin)次于肺癌。
而胰腺(xian)癌早期症状隐匿，病情进展迅速，恶性程度高，许多胰腺(xian)癌患者在(zai)确诊时已(yi)处于晚期。由于胰腺(xian)癌细胞有很强的耐(nai)药性，不管是化疗还是靶(ba)向治疗，效果都不如(ru)预期，因此被(bei)称为“癌中之王”。这(zhe)种局面使得胰腺(xian)癌的生存(cun)率极低，即使经过(guo)积极治疗，五(wu)年生存(cun)率也不到10%。
在(zai)当前“以临床价值为导向”的研(yan)发和投(tou)资环(huan)境中，只有像MRG007这(zhe)样真正具有创新性和临床价值的产品，才能(neng)获得资本的支持。
此次乐普生物与(yu)ArriVent达(da)成的合作(zuo)，无疑为MRG007的临床开发注入了新的动力。相信通过(guo)整合双方的优势资源，MRG007的临床开发有望加速推进，在(zai)消(xiao)化道癌治疗领域的潜力将进一步显现(xian)。
2、多元化的管线(xian)储备、差异化的商业化格局，铺就清晰成长轨(gui)道
事实上(shang)，乐普生物的价值并不仅(jin)在(zai)于MRG007，这(zhe)次合作(zuo)只是其创新研(yan)发实力和产品管线(xian)的缩影。
目前，乐普生物已(yi)经战略性地布局了多个肿瘤产品管线(xian)，涵(han)盖了免疫治疗、ADC靶(ba)向治疗和溶瘤病毒药物三大前沿领域，为公(gong)司提供丰富技术储备的同时，也为其未来市场竞争力奠定了坚实基础。
其中，ADC的候选药物管线(xian)的表现(xian)尤为突出，处于国(guo)内领先地位。例如(ru)，MRG003已(yi)提交NDA申请，成为国(guo)内首个获批的EGFR-ADC；MRG004A是针对胰腺(xian)癌进行开发的TF-ADC；CMG901是首个进入临床三期的Claudin18.2 ADC，全球进度最快；MRG006A是靶(ba)向GPC3在(zai)全球范围内潜在(zai)FIC的ADC,目前正在(zai)I期爬坡。
值得一提的是，不同于大多创新药公(gong)司，除(chu)了在(zai)海外(wai)BD的成绩单外(wai)，乐普生物已(yi)经通过(guo)其自研(yan)产品普特利单抗成功实现(xian)了收(shou)入转化，公(gong)司高度重视销售渠道的建设和拓展，通过(guo)与(yu)各(ge)种业务(wu)渠道合作(zuo)伙伴建立(li)紧密的合作(zuo)关系(xi)。2024年上(shang)半年普特利单抗销售收(shou)入约0.95亿元，目前处于收(shou)入上(shang)升期。同时，EGFR-ADC MRG003预期将在(zai)2025年获批上(shang)市，普特利单抗的成功销售也将为其打下坚实的基础。
本次MRG007的成功BD是继靶(ba)向Claudin18.2 ADC CMG901成功授权(quan)给AZ之后的又一个里程碑，再次验证了公(gong)司差异化的两条(tiao)腿(tui)走路的商业化格局，在(zai)国(guo)内进行自主商业化销售的同时不断实现(xian)BD的突破。
总(zong)的来说，乐普生物的创新研(yan)发实力和候选产品的临床价值已(yi)经在(zai)市场中得到验证。
未来，随着ADC等(deng)极具竞争力的产品逐步实现(xian)商业化落地，乐普生物在(zai)ADC领域的领先地位将进一步巩固(gu)。这(zhe)些产品的成功上(shang)市不仅(jin)将为公(gong)司带来可观的经济效益，还将进一步提升其在(zai)行业内的影响力和话语权(quan)。
另外(wai)，专业机构的积极预期也为市场打了定心针。近期太平洋证券发布了对乐普生物的首次覆盖研(yan)报，给予公(gong)司“买入”评(ping)级，可见市场对其未来发展的高度期待。