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界(jie)面新闻记者(zhe) | 黄华
界(jie)面新闻编辑 | 谢欣
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2月22日,特(te)宝生物公告称,企业全(quan)资子公司伯赛基因拟以自有资金收购Skyline Therapeutics Limited(以下简(jian)称“九天开曼”,也称“九天生物”)部(bu)分资产;交易完成后,九天开曼将(jiang)成为伯赛基因的全(quan)资子公司,纳入公司合并报表范围。
截至2月24日收盘,特(te)宝生物报85.29元/股(gu),跌(die)1.02%,最新总市值(zhi)347亿(yi)元。
九天开曼是一家主营基因治疗公司,特(te)宝生物拟收购其腺相关(guan)病毒(du)(AAV ,Adeno-associated Virus)基因治疗技术平台和(he)管线产品,管线包括新一代(dai)SMN基因替代(dai)疗法(fa)治疗脊髓性肌(ji)肉萎缩症(SMA)基因治疗项(xiang)目(临床批(pi)件号 2023LP02471)等。不过,该(gai)公司的管线多在早期。
财务信息(xi)显(xian)示,九天开曼现处于大额亏损状(zhuang)态,且几乎没有营收。该(gai)公司在2023年、2024年实现营收6783.28美元、5.25万美元;净利润为-3186.07万美元、-2317.62万美元。另外,九天开曼的股(gu)东团队中,出现了(le)高瓴资本(ben)、红杉资本(ben)等知名投资方的身影。
通俗理解,基因疗法(fa)的治疗过程(cheng)中,需通过递送载体将(jiang)治疗性外源基因导入进人体靶细胞,从而对基因缺陷或异常进行纠正,其中,AAV载体被认为是应用前景较为广阔的基因治疗递送载体,因此,围绕AAV载体进行药物开发是基因治疗的方向之一。
前述交易对价包含合并对价和(he)附加合并对价,合并对价部(bu)分为1500万美元;按照(zhao)约定,买方需要在交割日当天支付800 万美元,在交割日后的第一个周年日,支付700万美元。
对于为何要斥资加码基因治疗领域,特(te)宝生物提出,此次交易符合公司整体战略规划(hua),会(hui)进一步提高公司的创新和(he)发展(zhan)能力;交易资金来自伯赛基因自有资金,不影响公司现有主营业务的开展(zhan)。
不过,这起收购也反映出特(te)宝生物产品管线后继乏力的状(zhuang)况。官网(wang)信息(xi)显(xian)示,特(te)宝生物是一家主营干扰素、升白药、促红药的公司,现有五个上(shang)市产品,分别为派格宾、珮金、特(te)尔立、特(te)尔津和(he)特(te)尔康。该(gai)公司于2020年上(shang)市。
从业绩上(shang)来看,自上(shang)市以来,特(te)宝生物的营利处于持续高增长状(zhuang)态。2021年-2023年,特(te)宝生物的营收分别为:11.32亿(yi)元、15.27亿(yi)元、21亿(yi)元,同比增长42.61%、34.86%、37.55%;扣非净利润达(da)到1.96亿(yi)元、3.34亿(yi)元、5.79亿(yi)元,同比增长77.36%、69.95%、73.58%。
2024年前三季(ji)度,特(te)宝生物的营收和(he)扣非净利润分别为19.55亿(yi)元、5.81亿(yi)元,同比增长33.9%、41.34%。公司预(yu)计,企业2024年的扣非净利润约8.05亿(yi)元-8.35亿(yi)元,同比增长38.94%到44.12%。若是和(he)该(gai)公司在2021年-2023年的业绩增速(su)做对比,特(te)宝生物2024年的业绩增速(su)略有下滑。
从产品上(shang)来看,特(te)宝生物从前布局的产品无一例外地属于大单品。基于国内庞大的人口基数以及肝炎(yan)和(he)肿瘤疾病的高发状(zhuang)况,干扰素和(he)升白药在国内的销售成绩非常好。
其中,派格宾(聚乙二醇干扰素α -2b注射液)是国产产品中第一个拥有自主知识产权(quan)的长效干扰素α -2b,它在2016年10月就获批(pi)上(shang)市。基于先发优势,在2016年-2018年内,该(gai)产品的销售额是7242.48万元、8687.75万元、1.87亿(yi)元。
目前,派格宾是特(te)宝生物最主力的产品。在2023年,派格宾的营收靠近18亿(yi)元,同比增长超50%。在2021年和(he)2022年,派格宾的增速(su)都超50%。
另外,特(te)尔津(重组人粒细胞刺(ci)激(ji)因子注射液)早在1999年就上(shang)市,主要用于癌症化疗以及再生障碍性贫血等原因导致(zhi)中性粒细胞减少症,也就是“升白药”。和(he)特(te)尔津齐名的产品包括石药的津优力、齐鲁(lu)的瑞白/新瑞白、双鹭药业的立生素、麒麟的惠尔血等。
特(te)宝生物的招股(gu)书显(xian)示,2017年度,国内重组人粒细胞刺(ci)激(ji)因子制剂销售规模约34.71亿(yi)元,短效制剂销售额排名前三的是瑞白、惠尔血和(he)特(te)尔津,它们在短效制剂的市场(chang)份额为45.83%、9.43%和(he)6.81%。2017年,特(te)尔津销售额突破亿(yi)元。
不过,也是因为市场(chang)广阔,相关(guan)市场(chang)的竞争(zheng)也十分激(ji)烈。2011年之后,以石药津优力为代(dai)表的产品开始(shi)快速(su)瓜(gua)分市场(chang)。由此,津优力、新瑞白以及恒瑞的艾多成为了(le)升白药长效制剂产品中市场(chang)占有率较高的产品。这也使(shi)得特(te)宝生物面临着不小的压力。2023年,特(te)尔津的营收同比减少了(le)16%至1.6亿(yi)元。
另外,干扰素领域也开始(shi)集采。2023年底,江西牵头了(le)29省进行干扰素联盟集采。该(gai)次干扰素集采的最高降幅是54.58%。另外,由于不同城市的集采执行时间有差异,所(suo)以这一集采对企业业绩的影响可能有滞后。
特(te)宝生物此前在答投资者(zhe)问时表示,截至2024年第三季(ji)度,大部(bu)分联盟地区已发布执行通知,预(yu)计第四季(ji)度将(jiang)基本(ben)完成。这也意味着,集采后续会(hui)对特(te)宝生物造成多大的业绩影响还需观(guan)测。
特(te)宝生物对自身遇到的危机也已有认识。近些年,该(gai)公司开展(zhan)了(le)一系(xi)列(lie)合作以进一步拓(tuo)宽自身管线潜力。不过,这家公司此前的尝试基本(ben)都在自身的优势领域内。
例如,去年7月,特(te)宝生物与Aligos Therapeutics达(da)成临床合作,将(jiang)评估(gu)派格宾联合ALG-000184治疗慢性乙型肝炎(yan)(CHB)患者(zhe)的疗效与安全(quan)性。2023年底,特(te)宝生物与康宁杰瑞签署独占许可协议,将(jiang)开发重组人GLP-1抗体产品。和(he)此类合作相比,加码基因治疗可谓是特(te)宝生物迈出的一大步。
另据特(te)宝生物2023年报,该(gai)公司的Y型聚乙二醇重组人生长激(ji)素(YPEG-GH)项(xiang)目已经完成III期临床研(yan)究;Y型聚乙二醇重组人促红素(YPEG-EPO)已完成II期临床研(yan)究; AK0706、ACT50、ACT60 项(xiang)目开发进度则较为早期。其中,AK0706是一款在研(yan)的小分子抗病毒(du)药物,ACT50是一款在研(yan)的肿瘤药物,ACT60是一款用于治疗过敏的药物。整体来看,该(gai)公司在研(yan)管线的后续价值(zhi)并不明朗(lang)。
另一方面,作为一种新型的临床治疗手段(duan),基因治疗已经被寄予(yu)厚望多年,但在商业前景方面,这一领域何时能获得突破还需观(guan)望。目前来看,由于基因疗法(fa)的治疗费用较高,不少产品的商业化前景承(cheng)压。业内也有一些公司做出了(le)调整。
例如,今(jin)年2月,辉瑞终止了(le)Beqvez的开发和(he)商业化。据医药魔方Info报道,自Beqvez药物获批(pi)以来,尚未有患者(zhe)接受过该(gai)商业药物的治疗。而这款药物在去年4月才被美国食品药品监督管理局(FDA)批(pi)准用于治疗B型血友病治疗。