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10月17日晚间，常(chang)山药业（300255.SZ）发布公告(gao)称，公司(si)药品依诺(nuo)肝素(su)钠注射液(ye)成(cheng)功获得尼日尔药品监督管(guan)理局签(qian)发的药品注册证(zheng)书。

根(gen)据公告(gao)，依诺(nuo)肝素(su)钠注射液(ye)用(yong)于预防静脉血栓栓塞性(xing)疾病（预防静脉内血栓形成(cheng)），特别是与骨科或普外手术(shu)有关的血栓形成(cheng)；治疗已形成(cheng)的深静脉栓塞，伴(ban)或不伴(ban)有肺栓塞，临床症状不严重，不包括需(xu)要外科手术(shu)或溶栓剂治疗的肺栓塞；与阿(a)司(si)匹林(lin)合用(yong)，治疗不稳定性(xing)心(xin)绞痛及(ji)非Q波心(xin)肌梗死；用(yong)于血液(ye)透(tou)析(xi)体外循(xun)环中，防止血栓形成(cheng)。

全景网注意到，常(chang)山药业是国内少数拥有完整肝素(su)产品产业链、能够同(tong)时从事肝素(su)粗品、肝素(su)原料药和肝素(su)制剂药品研(yan)发、生产和销售的龙(long)头企业之(zhi)一(yi)。

历经20年来的努力和积淀，常(chang)山药业现拥有一(yi)套科学(xue)高效(xiao)的研(yan)发体系，自主研(yan)发了多项肝素(su)专(zhuan)有技术(shu)。公司(si)生产的低分子量肝素(su)钙注射液(ye)因产品技术(shu)标准较高，效(xiao)果良好，获得市场广泛(fan)认可；而(er)公司(si)的肝素(su)制剂在全国各(ge)省(sheng)不同(tong)级别的医院均有使用(yong)，截至目(mu)前，已覆盖(gai)了3,000多家医院，低分子量肝素(su)注射液(ye)在全国同(tong)类产品中，市场占有率保持领先地位。

2024年上半年，常(chang)山药业肝素(su)制剂国际注册工作不断取(qu)得进展，公司(si)依诺(nuo)肝素(su)钠注射液(ye)新取(qu)得巴基斯(si)坦、马里(li)国家注册证(zheng)书，；同(tong)时，公司(si)也在积极推进肝素(su)制剂在欧洲和美国的注册工作并取(qu)得了一(yi)定进展，完成(cheng)了肝素(su)钠原料药、依诺(nuo)肝素(su)钠原料药和依诺(nuo)肝素(su)钠注射液(ye)的欧盟成(cheng)员(yuan)国GMP认证(zheng)现场检(jian)查。

此次获得尼日尔注册批文，常(chang)山药业表示，为提(ti)升(sheng)公司(si)肝素(su)制剂出口份额提(ti)供了销售基础，对公司(si)拓(tuo)展海(hai)外市场带来一(yi)定积极影响，公司(si)也将以此为契机，继续(xu)推进国际化化市场的布局，为全球患者(zhe)提(ti)供更多的优(you)质药品。（全景网）