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根据公(gong)告(gao),该药物主要应用于外周动脉疾病领(ling)域,用于治疗严重下(xia)肢缺(que)血性疾病(CLI)导致(zhi)的肢体静息痛(tong)。截至目前,该项目累计研发投入约1.6亿元,目前国内尚无同类型产品上市。
外周动脉疾病主要是(shi)下(xia)肢动脉狭(xia)窄或闭塞导致(zhi)血流灌注不足而引发的一类疾病。根据《中国心血管健康与疾病报告(gao)2022概要》,我国35岁(sui)以上人群外周动脉疾病患病率为6.6%,据此测算全国约有4530万患者,严重下(xia)肢缺(que)血性疾病(CLI)约占(zhan)10%。
目前,全球针对CLI的治疗主要依赖于血运重建,药物治疗效果(guo)有限(xian)。研究表明,在对血运重建患者的随访中,截肢、急性下(xia)肢缺(que)血、进(jin)展或复发为慢性肢体威胁性缺(que)血以及同侧再干预发生率高达46.9%。此外,20-30%的患者因并发症、血管结构复杂或体质原(yuan)因无法进(jin)行(xing)血运重建,这些(xie)患者1年内截肢率高达40%,6个(ge)月死亡率达25%。
同时,对二期患者的长期随访研究显示,未发现致(zhi)癌和导致(zhi)增殖性视网(wang)膜血管病变的风险,治疗后疗效可持续,长期疗效满意。