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近期,又(you)有医(yi)药公司冲击港股上市。
格隆汇新(xin)股获悉(xi),江苏中慧(hui)元通生物科技股份有限公司(简称:中慧(hui)元通)于1月23日(ri)递表港交所,保荐人(ren)是中信证券和招银国(guo)际。
中慧(hui)元通成立于2015年(nian)10月28日(ri),总(zong)部位(wei)于江苏泰州(zhou),2022年(nian)3月10日(ri)改制为股份有限公司。公司致力(li)于创新(xin)疫苗及采用新(xin)技术方法的传统疫苗的研发(fa)、制造及商业化(hua)。
公司自成立以来共经历了三轮融資,2021年(nian)6月B轮融资的投后估(gu)值为41.89亿(yi)元。
公司融资历史(shi),来源:招股书
01
研发(fa)管(guan)线涵盖2款核(he)心产(chan)品(pin)和11种在研疫苗
中慧(hui)元通目前有两种核(he)心产(chan)品(pin),即四价流感病毒亚单位(wei)疫苗及在研的冻(dong)干(gan)人(ren)用狂犬病疫苗。
除(chu)上述两种核(he)心产(chan)品(pin)外,公司还有11种在研疫苗,涵盖多种有疫苗接种需求的疾病领域,包括三价流感病毒亚单位(wei)疫苗(佐剂)、23价肺炎球菌多糖疫苗(PPSV24)、重组带状疱疹疫苗(CHO细(xi)胞)、mRNA疫苗等(deng)。
公司产(chan)品(pin)管(guan)线,来源:招股书
核(he)心产(chan)品(pin):
四价流感病毒亚单位(wei)疫苗:2023年(nian)5月获国(guo)家药监(jian)局批准用于三岁及以上人(ren)群(qun),商品(pin)名为“慧(hui)尔康欣”,是截(jie)至最后实际可行(xing)日(ri)期在中国(guo)获批的首款且唯一一款四价流感病毒亚单位(wei)疫苗。此外,公司已提交关于在6至35月龄儿童中使用该疫苗的NDA,于2024年(nian)6月获国(guo)家药监(jian)局受理。
四价流感病毒亚单位(wei)疫苗旨在针对两种甲型流感病毒(H1N1和H3N2亚型)和两种乙(yi)型流感病毒(Yamagata和Victoria谱系)提供(gong)广泛的保护。
与(yu)全(quan)病原体或裂解疫苗相(xiang)比,流感病毒亚单位(wei)疫苗仅(jin)含有病毒的关键成份,需要在病毒裂解后进一步纯化(hua),从而(er)有利于精准的抗原靶向,确(que)保更好(hao)的安全(quan)性和更低(di)的不良反应(ying)风险(xian)。
在III期临(lin)床(chuang)试验中,在三岁及以上的受试总(zong)人(ren)群(qun)中,四价流感病毒亚单位(wei)疫苗的H1N1、H3N2、BV及BY病毒株的血清保护率(lu)(接种疫苗后抗体滴度≥1:40的受试者比例)分别为96.56%、97.98%、89.41%及95.88%,均高于广泛使用的欧盟标准70.0%。
在同一组受试者中,中慧(hui)元通的疫苗亦针对所有四种病毒株引发(fa)的中和抗体几(ji)何平均滴度(GMT)均显著(zhu)高于对照四价流感病毒裂解疫苗。此外,在18至64岁受试者中,由公司的疫苗引发(fa)的接种相(xiang)关不良事件总(zong)体发(fa)生率(lu)低(di)于对照四价流感病毒裂解疫苗,差异具(ju)有统计学意(yi)义。
中国(guo)的流感疫苗市场从2019年(nian)的人(ren)民币20亿(yi)元大(da)幅(fu)增(zeng)长(chang)至2023年(nian)的人(ren)民币88亿(yi)元,年(nian)复合增(zeng)长(chang)率(lu)为45.1%。流感疫苗的批签(qian)发(fa)总(zong)数由2019年(nian)的3080万剂增(zeng)至2023年(nian)的7050万剂。预(yu)计2032年(nian)将进一步增(zeng)至人(ren)民币198亿(yi)元。
不过,国(guo)内流感疫苗市场的竞争较为激烈。
截(jie)至最后实际可行(xing)日(ri)期,中国(guo)有19种已上市的流感疫苗,包括10种三价疫苗(包括8种裂解疫苗、1种亚单位(wei)疫苗及1种减毒活疫苗)及9种四价疫苗(含公司开发(fa)的亚单位(wei)疫苗)。
此外,国(guo)内还有16种处于临(lin)床(chuang)开发(fa)阶段的在研流感疫苗,包括4种三价疫苗(含公司开发(fa)的亚单位(wei)疫苗)及12种四价疫苗(包括10种裂解疫苗及2种亚单位(wei)疫苗)。
冻(dong)干(gan)人(ren)用狂犬病疫苗(人(ren)二倍体细(xi)胞):基于人(ren)二倍体细(xi)胞开发(fa),已完成I期临(lin)床(chuang)试验,显示出良好(hao)的安全(quan)性,计划于2025年(nian)第二或第三季度启(qi)动(dong)III期临(lin)床(chuang)试验。
按产(chan)值计,中国(guo)人(ren)用狂犬病疫苗市场由2019年(nian)的38亿(yi)元增(zeng)至2023年(nian)的89亿(yi)元,年(nian)复合增(zeng)长(chang)率(lu)为23.9%。批签(qian)发(fa)总(zong)数由2019年(nian)的5880万剂增(zeng)至2023年(nian)的7040万剂。
同样(yang)的,狂犬病疫苗的竞争也较为激烈。
截(jie)至最后实际可行(xing)日(ri)期,中国(guo)有23种已上市人(ren)用狂犬病疫苗,包括15种利用Vero细(xi)胞研制的疫苗、6种利用仓鼠肾细(xi)胞研制的疫苗及2种利用人(ren)二倍体细(xi)胞研制的疫苗。
此外,国(guo)内还有19种处于临(lin)床(chuang)开发(fa)阶段的在研人(ren)用狂犬病疫苗,主要包括11种利用Vero细(xi)胞研制的疫苗及6种利用人(ren)二倍体细(xi)胞研制的疫苗(包括本公司的在研狂犬病疫苗)。
02
依靠四价流感疫苗创收,仍处于亏损阶段
技术平台方面,中慧(hui)元通已建立三个全(quan)面的疫苗开发(fa)支持平台,包括基因工程及蛋白质表达与(yu)纯化(hua)平台、mRNA疫苗研究(jiu)平台及佐剂开发(fa)与(yu)生产(chan)平台,并辅以独特的专有技术平台,如大(da)规模扩增(zeng)平台、多糖结合技术平台及微生物与(yu)免疫学研究(jiu)平台,以进一步提升创新(xin)能力(li)。
公司已经为现(xian)有产(chan)品(pin)建设了生产(chan)设施,位(wei)于泰州(zhou)总(zong)部的一号(hao)生产(chan)园区,建筑面积超过4.8万平方米,配备先进设备和机器,包括生物反应(ying)器、大(da)型离心机、超滤系统和大(da)型纯化(hua)系统以及产(chan)品(pin)灌装和包装生产(chan)线。
该园区现(xian)有三条运营生产(chan)线,设计年(nian)产(chan)能分别为400万剂四价及三价流感病毒亚单位(wei)疫苗、500万剂狂犬病疫苗及1500万剂PPSV23及PCV24。
此外,公司正在总(zong)部建设二号(hao)生产(chan)园区(用于扩大(da)流感病毒疫苗的产(chan)能)及三号(hao)生产(chan)园区(用于生产(chan)重组蛋白疫苗)。
销售与(yu)市场准入方面,公司必须参与(yu)省级疾控中心举行(xing)的公开招标程序才能在中国(guo)销售四价流感病毒亚单位(wei)疫苗(第二类疫苗)。公司已通过公开招标完成30个省份的市场准入程序,并在地方采购中被超过1100家区县级疾控中心选用。
财务数据方面,中慧(hui)元通的全(quan)部收入、利润及现(xian)金流均来自四价流感病毒亚单位(wei)疫苗。2023年(nian)、2024年(nian)1-9月(报告期)收入分别为5216.8万元、2.17亿(yi)元。
不过,公司依然(ran)处于亏损阶段,报告期分别录得亏损4.25亿(yi)元、1.68亿(yi)元。
公司现(xian)阶段仍需要大(da)量的研发(fa)投入,报告期内产(chan)生的研发(fa)成本分别为2.83亿(yi)元、1.43亿(yi)元。
同时,公司的销售开支也较高,2024年(nian)1-9月为1.15亿(yi)元,销售费用率(lu)高达53%。
主要财务数据,来源:招股书
值得注意(yi)的是,中慧(hui)元通的资产(chan)负债率(lu)也较高,截(jie)至2024年(nian)9月30日(ri),公司资产(chan)总(zong)值为15.58亿(yi)元,其(qi)中负债为13.27亿(yi)元,资产(chan)负债率(lu)达85%。
总(zong)体而(er)言(yan),中国(guo)和全(quan)球的疫苗市场竞争激烈且发(fa)展迅(xun)速,中慧(hui)元通面临(lin)来自多个不同实体的潜在竞争,包括大(da)型跨国(guo)及国(guo)内制药及生物科技公司。未(wei)来,公司能否(fou)在激烈的竞争中不断寻找新(xin)的增(zeng)长(chang)点,让公司拭目以待。