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长春高新(000661)2月21日晚披露投资者关系活动记录表，公(gong)司于2月20日、2月21日接待了平安(an)证(zheng)券、南方基金、高毅资产等22家(jia)机构(gou)31名人员的调研。
“公(gong)司将在努力(li)确保生长激素产品业绩稳定增长的情况下，积极加(jia)强新业务的培育，推动产品国际化布局，持(chi)续(xu)降低单(dan)一产品依(yi)赖方面的风(feng)险。”长春高新向机构(gou)投资者介绍。
长春高新在现阶段做好现有核(he)心产品销售的同时(shi)，正在持(chi)续(xu)提升新业务领域收入占比，积极打造公(gong)司第(di)二(er)增长曲(qu)线。
长春高新2月19日晚公(gong)告，公(gong)司控股子公(gong)司金赛药业收到国家(jia)药品监督管(guan)理局核(he)准签发的《受理通知(zhi)书》，金赛药业的亮丙瑞林注射乳剂境外生产药品注册上市申请被予以受理。亮丙瑞林注射乳剂是金赛药业与(yu)逸达生物(wu)科技(ji)股份有限(xian)公(gong)司合作的一种长效皮下注射制剂，金赛药业享有该(gai)产品中国区权益（包含该(gai)产品的开发、推广、销售、技(ji)术转移、技(ji)术转移后的本土化生产以及产品的全球非独占性生产供(gong)货）。
亮丙瑞林注射乳剂近期(qi)开展的两项关键临床研究均达到了预设疗效终点，且安(an)全性良好，证(zheng)实了本品对治疗前(qian)列腺(xian)癌患者获益明确。本品已在美国、加(jia)拿大、欧盟(meng)和中国台(tai)湾地区获批(pi)上市，本次申报上市将提高国内晚期(qi)前(qian)列腺(xian)癌患者的使用便捷(jie)性，更好地满足临床需求。
长春高新表示，公(gong)司将积极协助该(gai)产品获得受理后的各项工作，获批(pi)上市后将积极进(jin)行国内市场推广工作，产品市场销售受诸多因素影响，具有一定不(bu)确定性。
此前(qian)，长春高新1月25日公(gong)告，金赛药业收到国家(jia)药品监督管(guan)理局核(he)准签发的《受理通知(zhi)书》，金赛药业的伏欣奇拜单(dan)抗注射液（曾(ceng)用名金纳单(dan)抗注射液）境内生产药品注册上市申请被予以受理。伏欣奇拜单(dan)抗是金赛药业研发的一款抗白介素1β（IL-1β）单(dan)抗，通过阻断IL-1β与(yu)IL-1受体(ti)I（IL-1RI）和IL-1受体(ti)II（IL-1RII）结合起到调节炎症的作用，属于治疗用生物(wu)制品1类，拟用于成年痛风(feng)性关节炎急性发作患者。
近期(qi)完成的一项伏欣奇拜单(dan)抗在中国健康成年男性受试(shi)者中的随机、双盲(mang)、单(dan)次给(gei)药的生物(wu)等效性临床试(shi)验结果显示，伏欣奇拜单(dan)抗注射液和注射用伏欣奇拜单(dan)抗具有生物(wu)等效性且安(an)全性良好。本品的申报上市将提高伏欣奇拜单(dan)抗的使用便捷(jie)性，更好的满足临床需求。
除(chu)此之外，长春高新在最新调研活动中向机构(gou)投资者介绍，用于儿童轻(qing)度急性支(zhi)气管(guan)炎痰热阻肺证(zheng)引起的咳嗽的国家(jia)1.1类创新药小儿黄金止咳颗粒已于2025年1月获批(pi)上市，该(gai)产品的市场推广、生产和销售工作正有序推进(jin)；用于成年痛风(feng)性关节炎的伏欣奇拜单(dan)抗注射液（水剂，曾(ceng)用名金纳单(dan)抗注射液）已于2025年1月申报上市；注射用伏欣奇拜单(dan)抗（粉剂，曾(ceng)用名注射用金纳单(dan)抗）已于2024年4月申报上市，预计今年内能够获批(pi)上市；用于系统(tong)性红斑狼疮、原发性干(gan)燥综合征、炎症性肠病（包括溃疡性结肠炎和克罗恩(en)病）、类风(feng)湿关节炎的治疗用生物(wu)制品1类新药GenSci120注射液（人源化抗PD-1单(dan)克隆(long)抗体(ti)）已于2025年1月和2月获得境内临床试(shi)验批(pi)准，公(gong)司正积极推动该(gai)产品的临床试(shi)验相关工作；用于治疗甲状(zhuang)腺(xian)眼病的GenSci098注射液（人源化抗TSHR拮抗型单(dan)克隆(long)抗体(ti)）已于2024年8月获得境内临床试(shi)验批(pi)准和美国FDA新药临床试(shi)验默示许(xu)可公(gong)司正积极推动该(gai)产品的临床试(shi)验相关工作；用于晚期(qi)实体(ti)瘤(liu)的化学(xue)药品1类新药GenSci122片（具有新型结构(gou)的选择(ze)性小分(fen)子KIF18A抑制剂）已于2024年10月获得美国FDA新药临床试(shi)验默示许(xu)可，于2024年12月获得境内临床试(shi)验批(pi)准，公(gong)司正积极推动该(gai)产品的临床试(shi)验相关工作；用于绝(jue)经期(qi)血管(guan)舒缩(suo)症适(shi)应症的化学(xue)药品1类新药GS1-144片（NK3R小分(fen)子拮抗剂）已于2023年11月获得境内临床试(shi)验批(pi)准，于2024年12月获得美国FDA新药临床试(shi)验默示许(xu)可。
“公(gong)司结合实际业务需要，努力(li)拓展相关技(ji)术在公(gong)司产品研发等各领域的应用，提升经营效率。2024年6月，金赛药业与(yu)天鹭科技(ji)合作，双方在使用AI大模型设计极度耐碱单(dan)域抗体(ti)方面取得了突(tu)破(po)性进(jin)展，成功完成了全球首款经大模型设计且进(jin)入5000升放大生产、落地应用的蛋白质产品的开发。”长春高新介绍，同时(shi)，金赛药业还利(li)用AI赋能，提升研发效率，搭建文献挖掘平台(tai)、药物(wu)商业情报分(fen)析、AIDD工具平台(tai)、医疗影像学(xue)平台(tai)等。