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中国网财经2月13日讯 今年年初(chu)，“提交注册”超一年半的哈尔滨思(si)哲睿智能医(yi)疗设(she)备股份有限公司(以下简称“思(si)哲睿”)更新了财务资(zi)料，继续其IPO进程。
资(zi)料显(xian)示，思(si)哲睿成(cheng)立于2013年，主要生产(chan)和销(xiao)售手术机器人研发，旗下产(chan)品包括腔镜手术机器人、经尿道柔性(xing)手术机器人、经口腔手术机器人、人工耳蜗手术机器人、脊柱内镜手术机器人等。
2022年10月，思(si)哲睿IPO申请获上交所受理，经历两轮(lun)问询后(hou)，在2023年6月1日过会，并于同年6月25日提交注册。
高投入下长期亏损
手术机器人自20世纪末首次投入使用，目(mu)前仅达芬奇(qi)手术机器人在全球(qiu)的装机量已接近1万台，服务病患超过1600万例。据弗若斯特沙利文预(yu)测，未来全球(qiu)的手术机器人市(shi)场规(gui)模将会快速增长，预(yu)计到2030年，中国手术机器人的市(shi)场规(gui)模将达到709.52亿(yi)元，年复(fu)合增长率为(wei)36.9%。
2023 年6月份发布的注册稿显(xian)示，思(si)哲睿在2020年-2022年的营(ying)业收入分别为(wei)66.31万元、103.89万元和5.94万元，对应净(jing)利润分别为(wei)-3228.89万元、-6663.26万元和-2.7亿(yi)元，经营(ying)现金流净(jing)额分别为(wei)-1049.36万元、-9027.05万元和-1.87亿(yi)元。
利润亏损的背后(hou)是公司高额的研发投入。报告期内，思(si)哲睿研发人员数量分别为(wei)86人、165人和240人，研发投入分别为(wei)2889.53万元、6062.97万元和1.54亿(yi)元。思(si)哲睿在问询函回复(fu)中曾表示，2023年至2025年，公司预(yu)计研发管线资(zi)金需求分别为(wei)2.59亿(yi)元、4.04亿(yi)元和4.53亿(yi)元。
在高昂的研发投入的同时，思(si)哲睿因产(chan)品商(shang)业化不足难(nan)以“自我造血”。在注册版招股书(shu)中，思(si)哲睿称主要产(chan)品尚未实现商(shang)业化销(xiao)售，其产(chan)品康多机器人®SR1000在2023年一季(ji)度实现了两台销(xiao)售，分别于黑龙江中医(yi)药大学附属第一医(yi)院及四川省泌(mi)尿外科医(yi)院完成(cheng)了装机验收。另据思(si)哲睿官方微信披(pi)露，2024年公司腔镜手术机器人已在全球(qiu)范围(wei)内实现商(shang)业化订单达38台，其中国内商(shang)业化销(xiao)售超20台，商(shang)业化手术量超3000例。
在此困(kun)境下，思(si)哲睿一直通过融资(zi)补(bu)血。2022年，公司曾通过私募股权融资(zi)获得2.6亿(yi)元。在此次IPO中，有6亿(yi)元也将用于补(bu)充流动资(zi)金，剩余款项投向手术机器人研发、产(chan)业化项目(mu)及营(ying)销(xiao)网络(luo)建设(she)。截至2022年末，思(si)哲睿账上资(zi)金为(wei)2.3亿(yi)元，但(dan)预(yu)计2023年至2025年的资(zi)金需求分别为(wei)4亿(yi)元、6亿(yi)元和7亿(yi)元。
值得一提的是，虽然(ran)行业前景广(guang)阔，但(dan)不乏手术机器人企业出现业绩下滑。2024年上半年，天智航旗下天玑(ji)骨科手术机器人开展手术数量超过1.7万例，较上年同期增长超70%，但(dan)公司同期营(ying)收下降28.81%，净(jing)利润下滑25.98%。
捐赠地和产(chan)品销(xiao)售地重叠
虽然(ran)思(si)哲睿目(mu)前尚在亏损，但(dan)公司亦关注社会责任。在2020-2022年，公司分别产(chan)生了80万元、90.72万元和271.11万元的捐赠支出，捐赠对象包括北京医(yi)学奖励基金会、四川省索(suo)玛慈善基金会、哈尔滨工业大学教育(yu)发展基金会等。
但(dan)需要注意的是，思(si)哲睿的捐赠区域和其业务区域有所重叠，除(chu)黑龙江、四川贡献其2023年伊始的两台销(xiao)售额外，思(si)哲睿和北京大学第一医(yi)院密云医(yi)院亦有合作。据密云医(yi)院官微，近期其引入首台国产(chan)多孔(kong)腔镜手术机器人并正式启用，配(pei)图机器的标识与“康多机器人”一致。此外，在2023年，密云医(yi)院还曾披(pi)露，已使用康多机器人完成(cheng)50例手术。
对于公司近年的捐赠额度及捐赠区域和客户、业务开展地区存(cun)在重合是否存(cun)在商(shang)业贿赂可能等问题，中国网财经记者致电致函思(si)哲睿采访，但(dan)并未获得回复(fu)。
在招股书(shu)中，思(si)哲睿称“机器人辅助手术可实现更精准的手术操作、更低的出血量以及更短的术后(hou)恢复(fu)周期。凭借精准、灵活、滤抖、易操控等优势(shi)，手术机器人极大地提升了外科医(yi)生的手术能力，有效解决了传(chuan)统微创手术面临的各种问题”，但(dan)也并未回避可能存(cun)在的风险。如在肾(shen)部分切除(chu)术中，康多机器人®SR1000曾发生在术前准备时，器械与系统连接呈无(wu)反应状态，经过程追(zhui)溯与分析，此状态原因与器械无(wu)关。
作为(wei)对标产(chan)品，达芬奇(qi)机器人也不乏召回案例，2018 年，“达芬奇(qi)手术机器人”的代理人美中互利(北京)国际贸易有限公司进行了两次召回，要求在中国销(xiao)售的981个内窥镜手术器械控制系统均需召回。另据FDA(美国食品药品监督管理局)数据，每年接到的达芬奇(qi)不良事件报告超过千起(qi)，FDA提醒美国患者和医(yi)疗服务提供者，不要使用机器人辅助系统进行乳房切除(chu)术和其他癌(ai)症手术。
就手术机器人的可靠性(xing)及公司结论与FDA数据的差异性(xing)问题，记者也在采访中提及，同样未获回复(fu)。