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长(chang)春高新(000661)2月21日晚披露投资(zi)者关系活(huo)动记录表，公司于2月20日、2月21日接待了平安证券、南方基金、高毅资(zi)产等22家机构31名人员的调研。
“公司将在努力确保生长(chang)激素产品业绩(ji)稳定增长(chang)的情况下，积(ji)极加强新业务的培育，推动产品国际化(hua)布(bu)局(ju)，持续降低单一产品依赖方面的风险。”长(chang)春高新向机构投资(zi)者介绍。
长(chang)春高新在现阶(jie)段做(zuo)好现有核(he)心产品销售(shou)的同时，正在持续提升新业务领域收入占比，积(ji)极打造公司第二增长(chang)曲线。
长(chang)春高新2月19日晚公告，公司控股子(zi)公司金赛药业收到国家药品监(jian)督(du)管理局(ju)核(he)准签发(fa)的《受理通(tong)知书》，金赛药业的亮丙瑞林注射乳剂(ji)境外生产药品注册上市申请(qing)被予以受理。亮丙瑞林注射乳剂(ji)是金赛药业与逸达生物(wu)科技(ji)股份有限公司合作的一种长(chang)效皮下注射制(zhi)剂(ji)，金赛药业享(xiang)有该产品中国区权益（包含该产品的开发(fa)、推广、销售(shou)、技(ji)术(shu)转移、技(ji)术(shu)转移后的本土化(hua)生产以及产品的全球非独(du)占性(xing)生产供货）。
亮丙瑞林注射乳剂(ji)近(jin)期(qi)开展的两项关键(jian)临床研究(jiu)均达到了预设疗效终点，且安全性(xing)良好，证实了本品对治疗前列(lie)腺癌患者获益明确。本品已(yi)在美(mei)国、加拿大、欧盟和中国台(tai)湾地区获批上市，本次申报(bao)上市将提高国内晚期(qi)前列(lie)腺癌患者的使用便捷性(xing)，更好地满足临床需求。
长(chang)春高新表示，公司将积(ji)极协助该产品获得受理后的各项工作，获批上市后将积(ji)极进行国内市场推广工作，产品市场销售(shou)受诸多(duo)因素影响(xiang)，具有一定不(bu)确定性(xing)。
此前，长(chang)春高新1月25日公告，金赛药业收到国家药品监(jian)督(du)管理局(ju)核(he)准签发(fa)的《受理通(tong)知书》，金赛药业的伏欣奇拜单抗(kang)注射液（曾用名金纳单抗(kang)注射液）境内生产药品注册上市申请(qing)被予以受理。伏欣奇拜单抗(kang)是金赛药业研发(fa)的一款抗(kang)白介素1β（IL-1β）单抗(kang)，通(tong)过阻断(duan)IL-1β与IL-1受体(ti)I（IL-1RI）和IL-1受体(ti)II（IL-1RII）结合起到调节炎症的作用，属于治疗用生物(wu)制(zhi)品1类，拟(ni)用于成年痛风性(xing)关节炎急性(xing)发(fa)作患者。
近(jin)期(qi)完成的一项伏欣奇拜单抗(kang)在中国健(jian)康成年男性(xing)受试者中的随机、双盲、单次给药的生物(wu)等效性(xing)临床试验结果(guo)显示，伏欣奇拜单抗(kang)注射液和注射用伏欣奇拜单抗(kang)具有生物(wu)等效性(xing)且安全性(xing)良好。本品的申报(bao)上市将提高伏欣奇拜单抗(kang)的使用便捷性(xing)，更好的满足临床需求。
除(chu)此之(zhi)外，长(chang)春高新在最新调研活(huo)动中向机构投资(zi)者介绍，用于儿童轻度急性(xing)支气管炎痰热阻肺证引起的咳嗽的国家1.1类创新药小儿黄金止咳颗粒(li)已(yi)于2025年1月获批上市，该产品的市场推广、生产和销售(shou)工作正有序推进；用于成年痛风性(xing)关节炎的伏欣奇拜单抗(kang)注射液（水剂(ji)，曾用名金纳单抗(kang)注射液）已(yi)于2025年1月申报(bao)上市；注射用伏欣奇拜单抗(kang)（粉(fen)剂(ji)，曾用名注射用金纳单抗(kang)）已(yi)于2024年4月申报(bao)上市，预计今年内能(neng)够获批上市；用于系统性(xing)红斑狼疮、原发(fa)性(xing)干燥综合征、炎症性(xing)肠病（包括溃疡性(xing)结肠炎和克罗恩病）、类风湿关节炎的治疗用生物(wu)制(zhi)品1类新药GenSci120注射液（人源化(hua)抗(kang)PD-1单克隆抗(kang)体(ti)）已(yi)于2025年1月和2月获得境内临床试验批准，公司正积(ji)极推动该产品的临床试验相(xiang)关工作；用于治疗甲状腺眼病的GenSci098注射液（人源化(hua)抗(kang)TSHR拮抗(kang)型单克隆抗(kang)体(ti)）已(yi)于2024年8月获得境内临床试验批准和美(mei)国FDA新药临床试验默示许可公司正积(ji)极推动该产品的临床试验相(xiang)关工作；用于晚期(qi)实体(ti)瘤的化(hua)学药品1类新药GenSci122片（具有新型结构的选择性(xing)小分子(zi)KIF18A抑制(zhi)剂(ji)）已(yi)于2024年10月获得美(mei)国FDA新药临床试验默示许可，于2024年12月获得境内临床试验批准，公司正积(ji)极推动该产品的临床试验相(xiang)关工作；用于绝经期(qi)血管舒缩症适应症的化(hua)学药品1类新药GS1-144片（NK3R小分子(zi)拮抗(kang)剂(ji)）已(yi)于2023年11月获得境内临床试验批准，于2024年12月获得美(mei)国FDA新药临床试验默示许可。
“公司结合实际业务需要，努力拓展相(xiang)关技(ji)术(shu)在公司产品研发(fa)等各领域的应用，提升经营效率。2024年6月，金赛药业与天鹭科技(ji)合作，双方在使用AI大模型设计极度耐碱单域抗(kang)体(ti)方面取得了突破性(xing)进展，成功(gong)完成了全球首(shou)款经大模型设计且进入5000升放大生产、落地应用的蛋白质产品的开发(fa)。”长(chang)春高新介绍，同时，金赛药业还利用AI赋能(neng)，提升研发(fa)效率，搭建文献(xian)挖掘平台(tai)、药物(wu)商业情报(bao)分析、AIDD工具平台(tai)、医疗影像(xiang)学平台(tai)等。