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自2021年高位以来,生物医药板块整体表现难言(yan)乐观,即便是今年整个市场行情总体热络的情况下,目前生物医药板块仍然大幅跑输指数(shu)。
资本市场的表现如(ru)此,反(fan)映到现实中,创新药企(qi)面临融资遇冷、融资渠道(dao)匮乏、资金面紧(jin)张等问题更是加(jia)剧了相(xiang)关药企(qi)持续经营的压力。
近日(ri),一则振奋人心的消息传来。
港股上市公司亚盛医药(6855.HK)已获得中国证监会境(jing)外发行上市备案通(tong)知书,公司拟发行不超(chao)过(guo)33,739,347股普通(tong)股并在美国纳斯达克证券交易所上市。
同时公司在12月29日(ri)还(hai)于港交所公告,已于上周五(27日(ri))向(xiang)美国证交会公开提(ti)交关于建议首次公开发售代表其普通(tong)股的美国存(cun)托股份的F-1表格登记声(sheng)明。公司拟申请(qing)在纳斯达克全(quan)球精选市场上市,股票代码(ma)为(wei)「AAPG」。J.P. Morgan Securities LLC及Citigroup Global Markets Inc.将担任此次发售的联合账簿(bu)管理人及包(bao)销商代表。同时公告中也再次确认了上述备案事项(xiang)。
至此,亚盛医药也成为(wei)2024年年初以来,中国证监会批复的第一家赴美上市生物医药企(qi)业。同时其也是迄今为(wei)止第一家香(xiang)港18A上市公司公开提(ti)交美国上市申请(qing)。
从此前获IPO备案消息公布(bu)后,可以看(kan)到近日(ri)亚盛医药股价亦呈现走强(qiang)之势,显(xian)示出(chu)市场对(dui)这一消息的看(kan)好。
值得一提(ti)的是,今年来,亚盛医药在年内低(di)点至高点涨幅一度超(chao)过(guo)2倍,截至目前公司仍是港股生物医药B类股中涨幅排第四的公司,可见市场对(dui)其青睐有(you)加(jia)。
(来源:富途行情)
那么,随着亚盛医药获国内证监会IPO备案,其赴美上市也有(you)望(wang)迎来提(ti)速,该如(ru)何(he)看(kan)待(dai)这背后的机(ji)会?
1·第四家港美两地(di)上市创新药企(qi),发展步入新里程碑
诚如(ru)上文提(ti)到的,近年来生物医药行业资本寒冬之下,创新药企(qi)业在融资方面面临持续的压力。
相(xiang)关数(shu)据显(xian)示,国内医疗健康领域2020-2023年的融资金额分别为(wei)2459亿(yi)元、2192亿(yi)元、1258亿(yi)元和829亿(yi)元,2024年预计全(quan)年规模(mo)可能跌破百亿(yi)美元。
对(dui)于生物医药这样一个高投入、高风险、高产出(chu)的行业而言(yan),资金的需求一直是其发展的关键因素。
尽管从亚盛医药层面来看(kan),公司已有(you)商业化(hua)兑(dui)现的产品补足(zu)现金流,同时今年7月还(hai)通(tong)过(guo)与跨国药企(qi)巨头武田制药达成重磅合作,收到了接近13亿(yi)的现金,整体资金压力并不大。不过(guo)长远视角来看(kan),此番(fan)冲刺美股上市融资,对(dui)其长期(qi)发展意义可谓重大。
一方面,从港股市场来看(kan),近年来,受困于该市场对(dui)医药企(qi)业给予的估值偏低(di),流动性(xing)差等因素影响,不少医药企(qi)业融资功能受阻,一度出(chu)现了私有(you)化(hua)退市的浪潮。
可以说,亚盛医药未雨绸缪选择赴美二次上市,不仅能够提(ti)前应对(dui)港股市场的挑战,同时考虑到美股市场对(dui)创新药企(qi)给到的估值普遍更高,也有(you)助于公司实现价值的重估,进一步获得市场的认可和资金的支持。
实际上,目前美股、港股同时上市的生物医药企(qi)业仅有(you)3家,且市值皆不低(di)。这也意味着这类企(qi)业在资本市场也带(dai)有(you)一定的"稀缺性(xing)"标签,有(you)助于获得市场的更多关注(zhu)与支持。
(来源:富途行情)
另一方面,赴美上市也能够为(wei)其进一步打开全(quan)球资本市场的大门(men)。利用美国资本市场的优势,助力拓宽融资渠道(dao),同时增(zeng)强(qiang)品牌声(sheng)量,推动国际合作,拓展海外市场,融入全(quan)球生物科技产业链,提(ti)升(sheng)其全(quan)球竞争力。
对(dui)此,此前11月底方正(zheng)证券研报观点曾指,亚盛医药计划赴美上市,有(you)望(wang)开启新发展阶段,助力拓宽融资渠道(dao),融入全(quan)球生物科技产业链。同时其不但能进一步充(chong)沛在手现金,更有(you)望(wang)在美股市场价值重估。方正(zheng)证券首次覆盖亦给予公司"强(qiang)烈推荐"评级(ji),同时根据 DCF 估值模(mo)型,测(ce)算公司当前合理估值为(wei)229亿(yi)元。可见,专业投资机(ji)构对(dui)其的看(kan)好。
2·"全(quan)球新"管线潜力强(qiang)劲,价值释(shi)放迎窗口期(qi)
在当前生物医药行业的资本寒冬中,资本市场更加(jia)聚焦于挖掘(jue)具有(you)确定性(xing)机(ji)会的方向(xiang)。创新药行业虽然具有(you)"一将功成万(wan)骨枯"的高风险属性(xing),但对(dui)创新的认识(shi),资本也已经开始(shi)从单纯对(dui)技术的追求,转变为(wei)对(dui)效率(lu)和确定性(xing)的转变。
在此背景下,商业化(hua)成果确定以及有(you)国际化(hua)兑(dui)现预期(qi)的创新药企(qi)显(xian)然也更易获得资本的青睐。
聚焦到亚盛医药来看(kan),公司商业化(hua)的顺利开拓不仅为(wei)其提(ti)供了稳定的现金流,也一定程度为(wei)资本市场提(ti)供了确定性(xing)的回报预期(qi)。
作为(wei)港股生物医药股中少数(shu)几家拥有(you)商业化(hua)能力的18A企(qi)业,其首款上市产品耐立克的表现展现了高价值潜力。目前,耐立克获批适应症全(quan)部纳入国家医保目录,有(you)望(wang)保持强(qiang)劲增(zeng)长态势。2024年上半年,耐立克实现销售收入1.13亿(yi)元人民币(bi),较去年下半年环比增(zeng)长120%。
从财(cai)报具体数(shu)据来看(kan),2024年堪称亚盛医药的转折之年,得益于BD进展和商业化(hua)推进,公司今年上半年开始(shi)首次实现扭亏为(wei)盈(ying),上半年实现了8.24亿(yi)人民币(bi)的收入和1.63亿(yi)人民币(bi)的利润,公司财(cai)务状况稳健,账面现金达18亿(yi)人民币(bi)。可以说,不论是经营的安全(quan)性(xing)还(hai)是稳健型都有(you)了足(zu)够的保障。
值得一提(ti)的是,此前耐立克的海外授权更是为(wei)其短期(qi)及长期(qi)的业绩增(zeng)长带(dai)来了更大的确定性(xing)。根据亚盛医药与武田制药的合作,随着耐立克在全(quan)球范围的临床(chuang)进展和海外上市,预计亚盛医药也将在未来几年收到更多资金到账。对(dui)此,方正(zheng)证券研报提(ti)到海外耐立克治疗CML预计2025年完成美国注(zhu)册III期(qi)临床(chuang)POLARIS-2入组,2026年在美国递交新药上市申请(qing),最快可在2026-2027年获批上市,然后由武田成熟的血液(ye)瘤销售团队推动海外商业化(hua),12亿(yi)美元的选择权行使费+额外里程碑付款,以及年销售额两位数(shu)百分比的递增(zeng)销售分成将逐步兑(dui)现。
透过(guo)这一层面,也能够看(kan)到,公司后续的盈(ying)利有(you)望(wang)成为(wei)常态,且数(shu)值也将不断迎来放大。对(dui)于资本市场而言(yan),确定性(xing)的加(jia)持之下,无疑有(you)助于获得更多的市场溢价机(ji)会,而这也是今年公司在资本市场表现能够"一骑绝尘(chen)"的重要逻辑所在。
(来源:富途行情)
长远视角来看(kan),已被验证的管线研发实力和商业化(hua)能力,以及手握多个重磅在研"全(quan)球新"产品,特(te)别是在血液(ye)肿瘤领域奠定的基(ji)础,都决定了公司后续还(hai)将具备十足(zu)的看(kan)点。
亚盛医药拥有(you)自主研发的蛋白-蛋白相(xiang)互作用靶(ba)向(xiang)药物设计平台,在细胞凋亡通(tong)路新药开发领域处(chu)于全(quan)球前沿。公司管线品种也均具有(you)"first-in-class"潜力和"best-in-class"潜力,瞄准全(quan)球市场。
首先,继续关注(zhu)到其核心产品耐立克。
作为(wei)中国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂,耐立克为(wei)全(quan)球层面Best-in-class原创新药,其在血液(ye)瘤领域竞争力突出(chu),并已连续第7年入选美国血液(ye)学会(ASH)年会口头报告,展现了国际血液(ye)学界对(dui)其疗效和安全(quan)性(xing)的认可。
早在2021年11月,耐立克首个适应症获批,是国内第一个用于治疗TKI耐药、并伴(ban)有(you)T315I突变的慢性(xing)髓细胞白血病(CML)治疗药物,打破了临床(chuang)治疗空白。而在2023年11月,耐立克的新适应症再次获批,用于治疗一代和二代TKI耐药和/或(huo)不耐受的CML-CP患者,进一步扩大了其治疗范围。
值得注(zhu)意的是,今年11月,耐立克新适应症通(tong)过(guo)简易续约方式(shi)纳入国家医保,意味着目前该药已上市的所有(you)适应症均已纳入国家医保药品目录。在市场需求与政策(ce)利好加(jia)持之下,正(zheng)持续放大量能,兑(dui)现业绩增(zeng)长。这也充(chong)分显(xian)示了该款药物的临床(chuang)价值和产品力获终端市场的认可。对(dui)此,方正(zheng)证券观点指出(chu),与首个适应症——伴(ban) T315I 突变耐药 CML患者相(xiang)比,新适应症覆盖的患者人数(shu)有(you)望(wang)放大近 3-5 倍,2025 年销售放量值得期(qi)待(dai)。而在刚刚过(guo)去的2024年ASH年会上,耐立克二线治疗非T315I突变CML-CP患者的优异数(shu)据首次发表获口头报告,意味着耐立克有(you)望(wang)往更前线治疗推进。
此外,耐立克在海外研究中显(xian)示出(chu)对(dui)反(fan)复经治的CML患者具有(you)显(xian)著疗效,特(te)别是对(dui)Ponatinib或(huo)Asciminib耐药/不耐受的患者,有(you)望(wang)填补全(quan)球CML治疗未被满(man)足(zu)的需求。该药目前已获得 FDA 授予的关于慢性(xing)髓细胞白血病(CML)、急性(xing)髓系白血病(AML)、急性(xing)淋巴细胞白血病(ALL)、胃肠道(dao)间质瘤(GIST)的四项(xiang)孤儿药资格认定(ODD)和一项(xiang)快速通(tong)道(dao)资格认定(FTD),还(hai)获得一项(xiang) EMA(欧(ou)洲药品管理局(ju))孤儿药资格认定,用于治疗慢性(xing)髓细胞白血病。其海外临床(chuang)进展还(hai)多次公布(bu)在国际权威(wei)期(qi)刊、国际学术盛会上,展现出(chu)医药界对(dui)这一全(quan)球层面Best-in-class潜力药物的高度认可。2024年2月,耐立克获FDA批准开展治疗经治CML患者的全(quan)球注(zhu)册III期(qi)临床(chuang),国际化(hua)临床(chuang)开又下一城。
亚盛医药也正(zheng)积极展开全(quan)球化(hua)布(bu)局(ju),不断扩大耐立克的影响力,寻求全(quan)球发展机(ji)遇。而与武田制药的合作也正(zheng)为(wei)公司带(dai)来巨大的想(xiang)象(xiang)空间。透过(guo)合作不仅为(wei)亚盛医药提(ti)供了资金支持,还(hai)可能借助武田的全(quan)球网络和资源,加(jia)速产品的全(quan)球临床(chuang)开发和商业化(hua)进程。
另一方面,其他多款同样具备全(quan)球竞争力的重磅管线也渐入佳境(jing)。
以最受市场关注(zhu)的其第二款即将商业化(hua)的重磅产品APG-2575管线为(wei)例,其是首个在中国提(ti)交NDA的国产原研Bcl-2抑制剂,并有(you)望(wang)成为(wei)全(quan)球第二个获批的Bcl-2抑制剂。该款药物是亚盛医药继奥雷巴替尼之后的下一个具有(you)十亿(yi)美元分子潜力的核心产品。除了即将走向(xiang)商业化(hua)的慢性(xing)淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)领域,APG-2575在急性(xing)髓系白血病(AML)、骨髓增(zeng)生异常综(zong)合征(zheng)(MDS)、多发性(xing)骨髓瘤(MM)等治疗领域都呈现强(qiang)劲潜力,正(zheng)在开展多项(xiang)全(quan)球注(zhu)册III期(qi)临床(chuang)试验。
据悉,Bcl-2靶(ba)点的药物开发难度极高,该靶(ba)点发现至今已有(you)近40年,却只(zhi)有(you)一款Bcl-2抑制剂于2016年获批,即艾伯(bo)维的维奈克拉(la)。从市场格局(ju)来看(kan),目前维奈克拉(la)仍然是全(quan)球唯(wei)一获批上市的Bcl-2抑制剂,其销售额从2016年上市之初的0.18亿(yi)美元,一路攀升(sheng)到2023年的22.88亿(yi)美元,今年上半年也达到了12.51亿(yi)美元,目前仍然处(chu)在快速增(zeng)长阶段。
考虑到亚盛医药手握的这一个潜在重磅炸弹,作为(wei)上市进程最快的国产Bcl-2抑制剂,APG-2575有(you)望(wang)打破维奈克拉(la)的市场垄断地(di)位,并在业绩端迎来新一轮的飞跃。对(dui)此,方正(zheng)证券研报指出(chu),APG-2575治疗R/RCLL/SLL预计2025年上市,1.5线治疗CLL最快在2027-2028年在美国上市;一线治疗AML以及一线治疗MDS预计在2028年国内上市,一线治疗MDS预计在2028-2029年美国上市,总计后销售峰值可达93.09亿(yi)元人民币(bi)。可见其后续对(dui)公司业绩的提(ti)振作用将十分可观。
另还(hai)值得注(zhu)意的是,Bcl-2抑制剂在血液(ye)系统肿瘤中具有(you)广阔的应用前景,其上市一度改变了多种血液(ye)肿瘤的治疗格局(ju)。目前亚盛医药APG-2575已在包(bao)括慢性(xing)淋巴细胞白血病(CLL)、AML、WM等多个血液(ye)肿瘤领域展开探索,后续亦有(you)望(wang)作为(wei)血液(ye)瘤下一代基(ji)石药物,为(wei)血液(ye)肿瘤领域带(dai)来更多治疗新选择。
最后,亚盛医药的研发管线中还(hai)有(you)其他具有(you)First-in-Class或(huo)Best-in-Class潜力的产品,如(ru)MDM2-p53抑制剂APG-115和EED抑制剂APG-5918,这些产品的研发进程正(zheng)在积极推进中,进一步丰富了公司的创新药物组合,打开未来的成长潜力。
值得一提(ti)的是,在今年ASH年会上,除了耐立克,其APG-2575、APG-2449、APG-5918等多项(xiang)临床(chuang)和临床(chuang)前进展也都入选ASH年会展示及报告,充(chong)分展示了亚盛医药在全(quan)球血液(ye)学界的影响力。
亚盛医药的全(quan)球布(bu)局(ju)和研发能力正(zheng)不断增(zeng)强(qiang)。截至2024年6月30日(ri),公司在全(quan)球拥有(you)520项(xiang)授权专利,其中367项(xiang)专利为(wei)海外授权。亚盛医药的产品管线已在中国、美国、澳大利亚、欧(ou)洲及加(jia)拿大开展了40多项(xiang)临床(chuang)试验,不断收获全(quan)球认可。
3·天时地(di)利人和,静待(dai)价值新飞跃
站在当下来看(kan),赴美上市可谓天时地(di)利人和,亚盛医药有(you)望(wang)迎来新一轮的价值飞跃。
一方面,从政策(ce)视角来看(kan),国家积极推动创新药发展,为(wei)亚盛医药等创新药企(qi)提(ti)供了良(liang)好的外部环境(jing)。
早在今年7月5日(ri),国常会审议通(tong)过(guo)《全(quan)链条支持创新药发展实施方案》,随后各(ge)个省市地(di)区纷纷跟进出(chu)台相(xiang)关政策(ce),这些政策(ce)不仅包(bao)括财(cai)政资金的直接支持,还(hai)涵(han)盖了价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等多个方面,形成了对(dui)创新药研发、生产、销售全(quan)链条的强(qiang)力支撑。此外,国家和省市多级(ji)试点加(jia)快创新药审评审批、设立生物医药相(xiang)关帮扶基(ji)金等措施也在不断出(chu)台。
可见,一系列利好政策(ce)的出(chu)台,无疑为(wei)亚盛医药等创新药企(qi)提(ti)供了政策(ce)支持和良(liang)好的市场预期(qi),有(you)助于提(ti)升(sheng)其在资本市场的吸(xi)引力。
另一方面,沉寂多时的生物医药板块在中国资产牛市预期(qi)下,有(you)望(wang)迎来新的拐(guai)点。
众所周知,过(guo)去几年医药板块整体估值持续承(cheng)压,不论是资金配置(zhi)、还(hai)是估值均处(chu)在底部状态,行业情绪也并未完全(quan)修复。如(ru)今伴(ban)随当前美联储降息周期(qi)下,叠加(jia)国内更多稳增(zeng)长政策(ce)的出(chu)台,中国资产作为(wei)估值洼地(di)有(you)望(wang)吸(xi)引更多的国际资本流入,迎来价值重估。
在此背景下,生物医药板块的价值也将在政策(ce)利好、业绩反(fan)弹、以及出(chu)海等事件(jian)驱动下更加(jia)具有(you)弹性(xing)和吸(xi)引力。对(dui)亚盛医药而言(yan),美股、港股上市的优势将让其能够直面国际投资者,同时港股、美股的联通(tong)优势,也将让其收获更多的市场机(ji)遇。
再回归到亚盛医药自身,公司手握重磅管线,不断兑(dui)现经营预期(qi),具有(you)较多价值催(cui)化(hua)的看(kan)点,同时具备市场高辨识(shi)度和稀缺性(xing),不论是从现金流状况带(dai)来的安全(quan)性(xing)还(hai)是管线商业化(hua)驱动的长期(qi)潜力来看(kan),皆展现出(chu)较强(qiang)的吸(xi)引力。
实际上,从长远视角来看(kan),亚盛医药全(quan)球创新实力也与美股生物医药增(zeng)长逻辑相(xiang)契合,这也决定了其长期(qi)价值仍然具备相(xiang)当大的想(xiang)象(xiang)空间。
可以看(kan)到,亚盛医药的研发重点包(bao)括Bcl-2、IAP和MDM2-p53等关键细胞凋亡通(tong)路的小分子抑制剂,这些抑制剂在癌症治疗中具有(you)重要作用,且商业价值潜力巨大。公司通(tong)过(guo)全(quan)球化(hua)发展策(ce)略,建立了独特(te)的高壁垒技术平台,这一底层优势也为(wei)公司提(ti)供了长期(qi)的成长性(xing)。同时,亚盛医药的全(quan)球性(xing)临床(chuang)试验布(bu)局(ju)不仅加(jia)速了新药的研发进程,也为(wei)其全(quan)球合作和市场拓展、产品国际化(hua)打下了坚(jian)实的基(ji)础,使其有(you)实力持续兑(dui)现价值成长潜力。
值得一提(ti)的是,就在本月初,平安证券也发布(bu)了研报展现对(dui)公司的看(kan)好。其提(ti)到,公司核心品种奥雷巴替尼国内已纳入医保,不断提(ti)升(sheng)患者覆盖面,海外与武田制药达成战略合作,推进产品的全(quan)球化(hua)布(bu)局(ju);APG-2575有(you)望(wang)成为(wei)全(quan)球第二款上市BCL-2抑制剂,多项(xiang)注(zhu)册性(xing)3期(qi)研究顺利推进中。公司已向(xiang)美国证监会递交上市申请(qing),进阶迈向(xiang)国际化(hua)舞台。预计2024-2026年公司实现收入9.6/4.1/29.3亿(yi)元,考虑到公司尚未进入盈(ying)利期(qi),采用DCF法对(dui)公司进行估值,对(dui)应公司市值207亿(yi)港元,首次覆盖给予"推荐"评级(ji)。
4·结(jie)语
2024年,可以说是国内创新药生态转向(xiang)新阶段的一年,一系列政策(ce)变动都预示着,支持创新已经成为(wei)整个医药行业未来高质量发展的共识(shi)。
作为(wei)行业中一直以创新为(wei)圭(gui)臬的标杆企(qi)业,亚盛医药的独特(te)之处(chu)在于其不仅有(you)着"技术执念"同时更注(zhu)重效率(lu)和经营的稳健,这在当下资本寻求确定性(xing)的背景下,这显(xian)然有(you)了与资本更强(qiang)的适配性(xing)。
公司从一开始(shi)就定位在以患者为(wei)中心的"全(quan)球创新"路线,不断构建高竞争壁垒,同时强(qiang)大的执行力以及资源联动,让公司能够快速将重磅产品兑(dui)现商业化(hua)成果,实现自我造血的闭环。后续发展上,公司还(hai)有(you)一系列爆款产品加(jia)速推进,有(you)望(wang)为(wei)公司业绩提(ti)供充(chong)足(zu)动能。
伴(ban)随着公司全(quan)球化(hua)的布(bu)局(ju)逐渐成型,其业绩增(zeng)长空间也正(zheng)在不断打开。在政策(ce)的东风和市场需求的双重推动下,亚盛医药有(you)望(wang)在国内创新药发展的新阶段中,实现价值的飞跃,成为(wei)全(quan)球创新药领域的重要参与者。