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亿丰金融有限公司全国统一客服电话
2025-02-24 08:25:33
亿丰金融有限公司全国统一客服电话

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近期,又有(you)医药公司冲击港股上市。

1月3日,福建海西(xi)新药创制股份有(you)限公司(下称“海西(xi)新药”)向港交所(suo)递交招股书,华泰(tai)国际(ji)和招银国际(ji)为联席(xi)保荐人。

海西(xi)新药成立于2012年3月27日,总部位于福建省福州市。公司的创始人是康(kang)心汕博士及其配偶Feng Yan女士,截至2025年1月1日,康(kang)博士、Feng Yan女士通过直(zhi)接及间接的方式(shi)共同控制海西(xi)新药41.17%的股份。

康(kang)心汕博士今年53岁,中国国籍,他在制药行业拥有(you)逾21年经验,曾任职于加州大学旧金山分校、PTC Therapeutics, Inc.、BioPredict, Inc.及贝达药业等机(ji)构。

Feng Yan今年50岁,加拿(na)大国籍,创业前在制药行业拥有(you)逾12年经验,曾在麦克(ke)马斯特大学和耶鲁大学医学院担任重要职务。

海西(xi)新药采用(yong)了仿制药+创新药的双轨模(mo)式(shi),目前,公司有(you)14款仿制药获得国家药监局批准(zhun),还有(you)4款在研创新药的管线。

海西(xi)新药已商业化的产品组合主要包括用(yong)于消化系统疾病、心血管系统疾病、内分泌系统疾病、神经系统疾病及炎症疾病的仿制药;根据(ju)灼(zhuo)识咨询的资料,该等治疗(liao)领域占2023年中国医药销售总额的25%以(yi)上。

在已获国家药监局批准(zhun)的14款仿制药当中,有(you)四款入(ru)选(xuan)国家带量采购(gou)计划(下图标红)。另外还有(you)四款处于ANDA阶段(duan),关于癫痫、过敏、高血压及电解质(zhi)补充的在研仿制药,预(yu)计将于2025年获得上市批准(zhun)。

其中安必力、瑞安妥、海慧(hui)通是主要营收来源,2024年1-9月,三(san)款产品的销售收入(ru)占比超过了80%。

已获批仿制药品种,来源:招股书

至于四种在研创新药,适应症范围涵盖肿瘤到(dao)眼科及其他不同领域。

基于在炎症反应及免疫调节方面的洞察力,公司的创新药管线专注于具有(you)重大未满足医疗(liao)需求及巨大全球市场潜力的各(ge)种适应症的在研药物,包括一款潜在属同类首款的在研肿瘤药物及另外三(san)款处于临床前阶段(duan),用(yong)于治疗(liao)肿瘤、眼科及呼吸系统疾病的创新候选(xuan)药物。

公司在研创新药品种,来源:招股书

其核心创新药产品C019199为一种靶(ba)向CSF-1R/DDR1/VEGFR2的多机(ji)制免疫调节剂,具备成为同类首款的潜力。

海西(xi)新药正在开发C019199作为单药治疗(liao)以(yi)及与PD-1单抗等药物治疗(liao)多种肿瘤疾病的联合疗(liao)法。C019199的适应症包括骨肉瘤、乳(ru)腺癌、结(jie)直(zhi)肠癌、胰腺癌及腱鞘巨细胞瘤等。

2020年7月,公司就C019199获得国家药监局的IND批准(zhun)。截至最后实(shi)际(ji)可行日期,公司已完成就骨肉瘤及TGCT的Ia期临床试(shi)验并启(qi)动(dong)Ib/II期临床试(shi)验;及完成与抗PD-1单克(ke)隆抗体联合疗(liao)法治疗(liao)不同类别实(shi)体瘤的I期临床试(shi)验并启(qi)动(dong)II期临床试(shi)验。

海西(xi)新药预(yu)计,2025年在中国启(qi)动(dong)骨肉瘤及乳(ru)腺癌的III期临床试(shi)验,并于取得FDA的IND批准(zhun)后在美国启(qi)动(dong)单药或联合抗PD-1单克(ke)隆抗体治疗(liao)骨肉瘤及乳(ru)腺癌的I/II期临床试(shi)验。公司预(yu)计C019199具有(you)成为重磅药物的巨大全球市场潜力,该潜在市场有(you)超过100亿(yi)美元的规模(mo)。

财(cai)务数(shu)据(ju)方面,依靠几款已商业化药品组合,公司在报告期内的营收有(you)所(suo)增长。2022年、2023年及2024年1-9月,公司的收益(yi)分别为2.13亿(yi)元、3.17亿(yi)元、及3.5亿(yi)元,毛(mao)利率分别为81.0%、83.3%、82.9%。

同期,公司的净(jing)利润(run)分别为6898万元、1.17亿(yi)元、1.16亿(yi)元。

分销及销售开支是公司运营开支的最大组成部分,报告期内分别为4684.8万元、9310万元及1.19亿(yi)元,销售费(fei)用(yong)率分别为22.05%、29.4%、34.06%。

研发方面,海西(xi)新药的研发开支由2022年的3482万元增加至2023年的3606.1万元,2024年1-9月进(jin)一步增加至4749.2万元,研发费(fei)用(yong)率分别为16.39%、11.39%、13.57%。

公司的研发开支主要是向CRO、临床试(shi)验中心或医疗(liao)机(ji)构就临床试(shi)验、测试(shi)及中试(shi)支付款项。未来,公司拟增加研发投(tou)资,以(yi)推(tui)进(jin)公司管线中的在研药物,并丰富(fu)公司的产品组合。因此,公司预(yu)期研发开支占运营开支的百(bai)分比将会上升。

不过,海西(xi)新药的资金状(zhuang)况值得关注。截至2022年及2023年12月31日以(yi)及2024年9月30日,公司账上现(xian)金及现(xian)金等价物分别为1.72亿(yi)元、2.54亿(yi)元及1030万元。

2024年9月30日现(xian)金及等价物大幅减少,主要是由于投(tou)资活动(dong)导致现(xian)金减少了3.65亿(yi)元。

海西(xi)新药在招股书中称,未来计划积极探索与跨国公司(MNC)合作的机(ji)会,以(yi)扩大公司的国际(ji)临床研究(jiu)及商业化能力。

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