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中国网财(cai)经2月(yue)25日讯(记者 段(duan)思(si)琦)2月(yue)23日,首都医科大学附属北京天(tian)坛医院正式启动阿利(li)妥治疗急(ji)性缺血性卒中患者的(de)有效性及安全性研——一项(xiang)随机对照研究:Aleeto in Acute ISchemic Stroke:A RandomISed Controlled Clinical Trial (ASSIST)。
项(xiang)目(mu)启动暨培训会议在北京天(tian)坛医院举行,与会人员包括项(xiang)目(mu)主要(yao)研究者(PI)、北京天(tian)坛医院常务(wu)副院长王伊龙(long)教授,多中心PI深圳(chou)市(shi)第二人民医院任力杰教授、天(tian)坛医院河南医院宋波教授、天(tian)坛安徽医院许杰教授及其团(tuan)队,以及达尔文生物董事长王宇(yu)和公司科研团(tuan)队。
急(ji)性缺血性卒中是我(wo)国的(de)常见脑血管疾病之一,具有高发病率、高致残率及高死亡率的(de)特点,对患者家庭及社(she)会造成了(le)重大负担。记者从现场了(le)解(jie)到,本次研究针对急(ji)性缺血性卒中领域,基于ALS疗效的(de)机制研究,尤为重要(yao)的(de)是此项(xiang)目(mu)选择(ze)72小时作为用药窗口期,相较于其他现有药物,其用药窗口期显著延长。因为在急(ji)性缺血性卒中发病后,患者往(wang)往(wang)需要(yao)时间进行诊断和转运,特别是在基层(ceng)医疗单位或偏远地区,难以在短时间内获得及时的(de)溶栓治疗,72小时用药窗口期为患者提供了(le)更充分的(de)治疗时间范围。
据悉,“阿利(li)妥”作为一种靶(ba)向(xiang)神经血管单元修复的(de)创新药物,通过调节(jie)缺血区微环境,具有抗炎与促血管新生等多重机制。该研究计划采用90天(tian)神经功能评分(mRS)与影像学复合终(zhong)点,重点验证药物在改善长期愈后方面的(de)优势(shi),评估(gu)我(wo)国首个神经修复生物药“阿利(li)妥”的(de)临(lin)床价值。
本次研究标志着“阿利(li)妥”继2023年ALS临(lin)床试验后,正式进入重大疾病卒中的(de)研究领域。作为国家神经系统疾病临(lin)床医学研究中心的(de)重要(yao)转化成果,该研究的(de)进展展现了(le)“基础研究-临(lin)床验证”的(de)协同创新模式。若(ruo)研究取(qu)得预期成果,我(wo)国每年300万卒中患者将会有更好的(de)治疗选择(ze)和愈后希望。