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中国网财经2月(yue)13日讯 今年年初，“提交注册”超一(yi)年半的哈(ha)尔(er)滨思哲睿智能医(yi)疗设(she)备股份有限公(gong)司(以下简称(cheng)“思哲睿”)更(geng)新了财务(wu)资料，继续其IPO进程(cheng)。
资料显示，思哲睿成立于2013年，主要生产和销售手术机器人(ren)研发，旗下产品包括腔镜手术机器人(ren)、经尿道柔性手术机器人(ren)、经口腔手术机器人(ren)、人(ren)工耳蜗手术机器人(ren)、脊(ji)柱内镜手术机器人(ren)等(deng)。
2022年10月(yue)，思哲睿IPO申请获上交所受理，经历两轮(lun)问询后，在2023年6月(yue)1日过会(hui)，并于同年6月(yue)25日提交注册。
高投入(ru)下长期(qi)亏损
手术机器人(ren)自(zi)20世纪末首次投入(ru)使用(yong)，目前仅(jin)达芬奇手术机器人(ren)在全球的装机量已接近1万台，服务(wu)病患超过1600万例。据弗若斯特沙利文预测(ce)，未来全球的手术机器人(ren)市场规(gui)模将会(hui)快速增长，预计到(dao)2030年，中国手术机器人(ren)的市场规(gui)模将达到(dao)709.52亿元，年复合(he)增长率为36.9%。
2023 年6月(yue)份发布的注册稿显示，思哲睿在2020年-2022年的营业收入(ru)分别为66.31万元、103.89万元和5.94万元，对应净利润分别为-3228.89万元、-6663.26万元和-2.7亿元，经营现金流净额分别为-1049.36万元、-9027.05万元和-1.87亿元。
利润亏损的背后是(shi)公(gong)司高额的研发投入(ru)。报告期(qi)内，思哲睿研发人(ren)员数(shu)量分别为86人(ren)、165人(ren)和240人(ren)，研发投入(ru)分别为2889.53万元、6062.97万元和1.54亿元。思哲睿在问询函回复中曾表(biao)示，2023年至2025年，公(gong)司预计研发管线资金需求分别为2.59亿元、4.04亿元和4.53亿元。
在高昂的研发投入(ru)的同时，思哲睿因产品商业化不足难(nan)以“自(zi)我造血(xue)”。在注册版招股书(shu)中，思哲睿称(cheng)主要产品尚未实现商业化销售，其产品康多(duo)机器人(ren)®SR1000在2023年一(yi)季度实现了两台销售，分别于黑龙江中医(yi)药大学附(fu)属第一(yi)医(yi)院及四川省泌尿外科医(yi)院完成了装机验收。另据思哲睿官方微信披露，2024年公(gong)司腔镜手术机器人(ren)已在全球范围内实现商业化订单达38台，其中国内商业化销售超20台，商业化手术量超3000例。
在此困境下，思哲睿一(yi)直(zhi)通过融资补血(xue)。2022年，公(gong)司曾通过私募股权融资获得(de)2.6亿元。在此次IPO中，有6亿元也将用(yong)于补充流动资金，剩余款项投向手术机器人(ren)研发、产业化项目及营销网络建设(she)。截至2022年末，思哲睿账上资金为2.3亿元，但预计2023年至2025年的资金需求分别为4亿元、6亿元和7亿元。
值得(de)一(yi)提的是(shi)，虽然行业前景广阔，但不乏手术机器人(ren)企业出现业绩下滑。2024年上半年，天智航旗下天玑骨(gu)科手术机器人(ren)开展手术数(shu)量超过1.7万例，较上年同期(qi)增长超70%，但公(gong)司同期(qi)营收下降28.81%，净利润下滑25.98%。
捐赠地和产品销售地重叠
虽然思哲睿目前尚在亏损，但公(gong)司亦关注社会(hui)责任。在2020-2022年，公(gong)司分别产生了80万元、90.72万元和271.11万元的捐赠支出，捐赠对象包括北京(jing)医(yi)学奖(jiang)励基金会(hui)、四川省索玛慈善基金会(hui)、哈(ha)尔(er)滨工业大学教育(yu)发展基金会(hui)等(deng)。
但需要注意的是(shi)，思哲睿的捐赠区域和其业务(wu)区域有所重叠，除黑龙江、四川贡献其2023年伊始的两台销售额外，思哲睿和北京(jing)大学第一(yi)医(yi)院密云医(yi)院亦有合(he)作。据密云医(yi)院官微，近期(qi)其引入(ru)首台国产多(duo)孔腔镜手术机器人(ren)并正(zheng)式启用(yong)，配图机器的标识与“康多(duo)机器人(ren)”一(yi)致。此外，在2023年，密云医(yi)院还(hai)曾披露，已使用(yong)康多(duo)机器人(ren)完成50例手术。
对于公(gong)司近年的捐赠额度及捐赠区域和客户、业务(wu)开展地区存在重合(he)是(shi)否(fou)存在商业贿赂可能等(deng)问题(ti)，中国网财经记者致电(dian)致函思哲睿采访，但并未获得(de)回复。
在招股书(shu)中，思哲睿称(cheng)“机器人(ren)辅助手术可实现更(geng)精准的手术操作、更(geng)低的出血(xue)量以及更(geng)短的术后恢复周期(qi)。凭借(jie)精准、灵活、滤抖(dou)、易操控等(deng)优势，手术机器人(ren)极大地提升了外科医(yi)生的手术能力，有效(xiao)解决了传统(tong)微创手术面临(lin)的各种问题(ti)”，但也并未回避(bi)可能存在的风险。如在肾部(bu)分切除术中，康多(duo)机器人(ren)®SR1000曾发生在术前准备时，器械与系统(tong)连接呈无反应状态，经过程(cheng)追溯与分析，此状态原因与器械无关。
作为对标产品，达芬奇机器人(ren)也不乏召回案例，2018 年，“达芬奇手术机器人(ren)”的代理人(ren)美中互利(北京(jing))国际贸易有限公(gong)司进行了两次召回，要求在中国销售的981个内窥(kui)镜手术器械控制系统(tong)均需召回。另据FDA(美国食品药品监督管理局(ju))数(shu)据，每年接到(dao)的达芬奇不良事件报告超过千起，FDA提醒美国患者和医(yi)疗服务(wu)提供者，不要使用(yong)机器人(ren)辅助系统(tong)进行乳房切除术和其他癌症手术。
就手术机器人(ren)的可靠性及公(gong)司结论与FDA数(shu)据的差异性问题(ti)，记者也在采访中提及，同样未获回复。