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界面新闻(wen)记者 | 黄华
界面新闻(wen)编辑 | 谢欣(xin)
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2月(yue)22日,特(te)宝生物公告(gao)称,企业全资(zi)子公司伯赛基因拟(ni)以自有资(zi)金收购Skyline Therapeutics Limited(以下简称“九天(tian)开曼”,也称“九天(tian)生物”)部分(fen)资(zi)产;交易完(wan)成后,九天(tian)开曼将成为伯赛基因的全资(zi)子公司,纳入公司合并报表范围。
截至2月(yue)24日收盘,特(te)宝生物报85.29元/股(gu),跌1.02%,最新总市(shi)值(zhi)347亿元。
九天(tian)开曼是一家主营(ying)基因治疗(liao)公司,特(te)宝生物拟(ni)收购其腺(xian)相关病毒(AAV ,Adeno-associated Virus)基因治疗(liao)技术平(ping)台和管线产品(pin),管线包括新一代SMN基因替代疗(liao)法治疗(liao)脊髓性肌肉萎缩症(SMA)基因治疗(liao)项目(临床批件号 2023LP02471)等。不过,该公司的管线多在早期。
财务信息显示,九天(tian)开曼现处于大额亏损状态,且几乎没(mei)有营(ying)收。该公司在2023年、2024年实现营(ying)收6783.28美元、5.25万美元;净利润为-3186.07万美元、-2317.62万美元。另外,九天(tian)开曼的股(gu)东团队中(zhong),出现了(le)高瓴资(zi)本、红杉(shan)资(zi)本等知名投资(zi)方的身影。
通(tong)俗理解,基因疗(liao)法的治疗(liao)过程中(zhong),需通(tong)过递送载体将治疗(liao)性外源基因导(dao)入进(jin)人体靶细胞,从而对基因缺陷或异常进(jin)行纠正,其中(zhong),AAV载体被认为是应(ying)用前景(jing)较为广阔的基因治疗(liao)递送载体,因此(ci),围绕AAV载体进(jin)行药物开发(fa)是基因治疗(liao)的方向之一。
前述交易对价包含合并对价和附加合并对价,合并对价部分(fen)为1500万美元;按照约定,买方需要在交割(ge)日当天(tian)支付800 万美元,在交割(ge)日后的第一个周年日,支付700万美元。
对于为何要斥(chi)资(zi)加码(ma)基因治疗(liao)领域,特(te)宝生物提出,此(ci)次(ci)交易符(fu)合公司整体战略规划,会(hui)进(jin)一步提高公司的创新和发(fa)展能力(li);交易资(zi)金来自伯赛基因自有资(zi)金,不影响公司现有主营(ying)业务的开展。
不过,这(zhe)起收购也反映出特(te)宝生物产品(pin)管线后继乏力(li)的状况(kuang)。官(guan)网信息显示,特(te)宝生物是一家主营(ying)干扰素(su)、升白(bai)药、促红药的公司,现有五(wu)个上市(shi)产品(pin),分(fen)别(bie)为派格宾、珮金、特(te)尔立、特(te)尔津和特(te)尔康(kang)。该公司于2020年上市(shi)。
从业绩上来看,自上市(shi)以来,特(te)宝生物的营(ying)利处于持续高增长状态。2021年-2023年,特(te)宝生物的营(ying)收分(fen)别(bie)为:11.32亿元、15.27亿元、21亿元,同比增长42.61%、34.86%、37.55%;扣(kou)非净利润达(da)到1.96亿元、3.34亿元、5.79亿元,同比增长77.36%、69.95%、73.58%。
2024年前三季度,特(te)宝生物的营(ying)收和扣(kou)非净利润分(fen)别(bie)为19.55亿元、5.81亿元,同比增长33.9%、41.34%。公司预计,企业2024年的扣(kou)非净利润约8.05亿元-8.35亿元,同比增长38.94%到44.12%。若是和该公司在2021年-2023年的业绩增速做对比,特(te)宝生物2024年的业绩增速略有下滑。
从产品(pin)上来看,特(te)宝生物从前布局的产品(pin)无一例外地属于大单品(pin)。基于国内庞(pang)大的人口基数以及肝炎(yan)和肿瘤疾病的高发(fa)状况(kuang),干扰素(su)和升白(bai)药在国内的销售成绩非常好。
其中(zhong),派格宾(聚(ju)乙二(er)醇干扰素(su)α -2b注射液)是国产产品(pin)中(zhong)第一个拥(yong)有自主知识产权的长效干扰素(su)α -2b,它在2016年10月(yue)就获批上市(shi)。基于先发(fa)优势,在2016年-2018年内,该产品(pin)的销售额是7242.48万元、8687.75万元、1.87亿元。
目前,派格宾是特(te)宝生物最主力(li)的产品(pin)。在2023年,派格宾的营(ying)收靠近18亿元,同比增长超(chao)50%。在2021年和2022年,派格宾的增速都超(chao)50%。
另外,特(te)尔津(重组人粒细胞刺激(ji)因子注射液)早在1999年就上市(shi),主要用于癌症化疗(liao)以及再生障碍性贫(pin)血等原因导(dao)致(zhi)中(zhong)性粒细胞减少症,也就是“升白(bai)药”。和特(te)尔津齐名的产品(pin)包括石药的津优力(li)、齐鲁的瑞白(bai)/新瑞白(bai)、双鹭(lu)药业的立生素(su)、麒麟的惠(hui)尔血等。
特(te)宝生物的招股(gu)书(shu)显示,2017年度,国内重组人粒细胞刺激(ji)因子制剂销售规模约34.71亿元,短效制剂销售额排名前三的是瑞白(bai)、惠(hui)尔血和特(te)尔津,它们在短效制剂的市(shi)场(chang)份额为45.83%、9.43%和6.81%。2017年,特(te)尔津销售额突破亿元。
不过,也是因为市(shi)场(chang)广阔,相关市(shi)场(chang)的竞争也十分(fen)激(ji)烈。2011年之后,以石药津优力(li)为代表的产品(pin)开始快(kuai)速瓜分(fen)市(shi)场(chang)。由此(ci),津优力(li)、新瑞白(bai)以及恒瑞的艾多成为了(le)升白(bai)药长效制剂产品(pin)中(zhong)市(shi)场(chang)占(zhan)有率较高的产品(pin)。这(zhe)也使(shi)得特(te)宝生物面临着不小的压力(li)。2023年,特(te)尔津的营(ying)收同比减少了(le)16%至1.6亿元。
另外,干扰素(su)领域也开始集采。2023年底,江(jiang)西牵头了(le)29省进(jin)行干扰素(su)联盟(meng)集采。该次(ci)干扰素(su)集采的最高降幅是54.58%。另外,由于不同城市(shi)的集采执行时间有差(cha)异,所以这(zhe)一集采对企业业绩的影响可能有滞后。
特(te)宝生物此(ci)前在答投资(zi)者问时表示,截至2024年第三季度,大部分(fen)联盟(meng)地区已发(fa)布执行通(tong)知,预计第四季度将基本完(wan)成。这(zhe)也意味(wei)着,集采后续会(hui)对特(te)宝生物造成多大的业绩影响还需观测。
特(te)宝生物对自身遇(yu)到的危机也已有认识。近些年,该公司开展了(le)一系列合作以进(jin)一步拓宽自身管线潜力(li)。不过,这(zhe)家公司此(ci)前的尝试基本都在自身的优势领域内。
例如,去(qu)年7月(yue),特(te)宝生物与(yu)Aligos Therapeutics达(da)成临床合作,将评估(gu)派格宾联合ALG-000184治疗(liao)慢性乙型肝炎(yan)(CHB)患者的疗(liao)效与(yu)安全性。2023年底,特(te)宝生物与(yu)康(kang)宁杰瑞签署(shu)独占(zhan)许可协议,将开发(fa)重组人GLP-1抗体产品(pin)。和此(ci)类合作相比,加码(ma)基因治疗(liao)可谓是特(te)宝生物迈出的一大步。
另据(ju)特(te)宝生物2023年报,该公司的Y型聚(ju)乙二(er)醇重组人生长激(ji)素(su)(YPEG-GH)项目已经完(wan)成III期临床研究;Y型聚(ju)乙二(er)醇重组人促红素(su)(YPEG-EPO)已完(wan)成II期临床研究; AK0706、ACT50、ACT60 项目开发(fa)进(jin)度则较为早期。其中(zhong),AK0706是一款在研的小分(fen)子抗病毒药物,ACT50是一款在研的肿瘤药物,ACT60是一款用于治疗(liao)过敏(min)的药物。整体来看,该公司在研管线的后续价值(zhi)并不明朗。
另一方面,作为一种新型的临床治疗(liao)手段,基因治疗(liao)已经被寄予厚望(wang)多年,但在商业前景(jing)方面,这(zhe)一领域何时能获得突破还需观望(wang)。目前来看,由于基因疗(liao)法的治疗(liao)费用较高,不少产品(pin)的商业化前景(jing)承压。业内也有一些公司做出了(le)调整。
例如,今年2月(yue),辉瑞终(zhong)止了(le)Beqvez的开发(fa)和商业化。据(ju)医药魔方Info报道,自Beqvez药物获批以来,尚未有患者接受过该商业药物的治疗(liao)。而这(zhe)款药物在去(qu)年4月(yue)才被美国食品(pin)药品(pin)监督管理局(FDA)批准用于治疗(liao)B型血友病治疗(liao)。