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薪享用全国有限公司全国统一申请退款客服电话
2025-02-25 00:15:09
薪享用全国有限公司全国统一申请退款客服电话

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界面新闻记者 | 郭净净

界面新闻记者 | 郭净净

继2023年9月撤回(hui)科创板IPO申请后,疫(yi)苗生产商江苏(su)中慧(hui)元通生物科技股份有(you)限公司(简称“中慧(hui)生物”)近日再次向资本市场发起(qi)冲击。这一次,公司瞄准的是港交所主板。

中慧(hui)生物至(zhi)今未能扭转连续亏损状态,账上现金及现金等价物仅(jin)1.15亿元,而负(fu)债总额超13亿元。公司唯一上市的商业化核心产品四价流感亚单位疫(yi)苗如今遭遇行业“价格战”。面临连续亏损和资金困局(ju),中慧(hui)生物急于赴港上市融资“补血”。

只有(you)一款(kuan)商业化产品

中慧(hui)生物成(cheng)立于2015年10月,致力于创新疫(yi)苗及采用新技术方法的传统疫(yi)苗的研发、制造(zao)及商业化。公司研发管线共有(you)13款(kuan)产品,包括1款(kuan)商业化疫(yi)苗产品、1款(kuan)处于NDA(新药上市申请)阶段的在研疫(yi)苗和11款(kuan)处于临床及临床前开发阶段的在研疫(yi)苗。

图片:中慧(hui)生物部分产品管线情况。

四价流感病毒(du)亚单位疫(yi)苗(慧(hui)尔康欣®)是中慧(hui)生物实现商业化的唯一一款(kuan)产品。该产品于2023年5月获得国(guo)家药监局(ju)批准用于3岁(sui)及以上人群;针对(dui)6至(zhi)25月龄的适应证预(yu)计于2025年获得批准上市;适用于65岁(sui)及以上人群的佐剂(ji)型流感疫(yi)苗正在开发中。

上述疫(yi)苗产品已在全国(guo)30个省份完成(cheng)市场准入,有(you)超过1100家区县级(ji)疾控中心选用。2023年、2024年前9月,中慧(hui)生物分别生产了120万剂(ji)、180万剂(ji)四价流感病毒(du)亚单位疫(yi)苗,产能利用率分别为30.2%、61%。

截至(zhi)目前,中国(guo)已获批上市的流感疫(yi)苗共有(you)19种,包括10种三价疫(yi)苗、9种四价疫(yi)苗;还有(you)16款(kuan)处于临床开发阶段的流感疫(yi)苗,包括4种三价疫(yi)苗及12种四价疫(yi)苗。四价流感疫(yi)苗是我(wo)国(guo)流感疫(yi)苗的主力军。据中检院(yuan)批签发数据,2023年四价流感疫(yi)苗的市占率已升至(zhi)75%。

我(wo)国(guo)首个四价流感疫(yi)苗于2018年获批。四价流感疫(yi)苗批签发总数由2019年的970万剂(ji)增加至(zhi)2023年的5560万剂(ji),年复(fu)合增长率54.7%。目前我(wo)国(guo)流感疫(yi)苗总体接种率约(yue)3.8%,远(yuan)低于美国(guo)的49.3%。国(guo)金证券研报认为,“未来随着国(guo)家政策推动、民(min)众接种意识提升,国(guo)内流感疫(yi)苗市场尚有(you)较(jiao)大增长空间”。

中慧(hui)生物另一核心产品是在研的冻(dong)干人用狂犬病疫(yi)苗,计划于2025年第二或第三季度开始三期临床试验(yan)。

中国(guo)有(you)23种已上市人用狂犬病疫(yi)苗,包括2种利用人二倍体细胞研发的疫(yi)苗,另有(you)19种处于临床开发阶段的在研人用狂犬病疫(yi)苗,包括6种利用人二倍体细胞研发的疫(yi)苗。2024年,市场龙头成(cheng)大生物的狂犬病疫(yi)苗签发282批次,占比36%,旗(qi)下人二倍体细胞狂犬病疫(yi)苗已进入上市申请阶段。

中慧(hui)生物正在开发的三价流感病毒(du)亚单位疫(yi)苗NDA已获国(guo)家药监局(ju)受理(li);在研的23价肺(fei)炎(yan)球菌多糖疫(yi)苗计划于2025年第四季度或2026年第一季度开始III期临床试验(yan);重组带状疱疹疫(yi)苗计划于2025年第一季度开始I期临床试验(yan)。公司还在开发24价肺(fei)炎(yan)球菌结合疫(yi)苗、mRNA疫(yi)苗及重组疫(yi)苗、mRNA猴痘疫(yi)苗、水痘减毒(du)活疫(yi)苗及吸附破伤风类毒(du)素疫(yi)苗等。

“目前,我(wo)们正在开发的第二类在研疫(yi)苗数量(liang)有(you)限,这带来巨大风险。”中慧(hui)生物称,依赖于数量(liang)有(you)限的第二类在研疫(yi)苗,如果其中任(ren)何在研疫(yi)苗未能表现出充(chong)分的有(you)效性、安(an)全性,或者未能获得监管审批,都可能会极大削(xue)弱(ruo)公司的增长前景。

遭遇行业“价格战”

近年来,流感疫(yi)苗市场竞(jing)争趋于白热化,已陷入“价格战”。流感疫(yi)苗属(shu)于二类疫(yi)苗,其销量(liang)受到价格极大影响。2024年,国(guo)药集团、北京科兴、金迪(di)克(688670.SH)、华兰疫(yi)苗(301207.SZ)等疫(yi)苗公司对(dui)旗(qi)下四价流感病毒(du)裂解(jie)疫(yi)苗产品先(xian)后大幅(fu)降价。

江苏(su)省公共资源交易(yi)中心去年5月20日发布《关于调整部分疫(yi)苗供应价格的通知》,国(guo)药集团旗(qi)下长春所、上海所、武汉所的四价流感病毒(du)裂解(jie)疫(yi)苗中标价从128元/支(zhi)降到88元/支(zhi)。6月4日,北京科兴旗(qi)下四价流感病毒(du)裂解(jie)疫(yi)苗(预(yu)充(chong)剂(ji)型,0.5mL/支(zhi))价格从128元/支(zhi)降为88元/支(zhi),四价流感病毒(du)裂解(jie)疫(yi)苗(西林(lin)瓶,0.5mL/瓶)价格从108元/瓶降为78元/瓶。

华兰疫(yi)苗去年6月5日宣布,旗(qi)下四价流感病毒(du)裂解(jie)疫(yi)苗(成(cheng)人剂(ji)型、预(yu)充(chong)式0.5ml/支(zhi))下调至(zhi)88元/支(zhi),四价流感病毒(du)裂解(jie)疫(yi)苗(成(cheng)人剂(ji)型、西林(lin)瓶0.5ml/瓶)下调至(zhi)85元/瓶,四价流感病毒(du)裂解(jie)疫(yi)苗(儿童剂(ji)型、预(yu)充(chong)式0.25ml/支(zhi))下调至(zhi)128元/支(zhi)。6月12日,金迪(di)克旗(qi)下四价流感病毒(du)裂解(jie)疫(yi)苗(成(cheng)人剂(ji)型、预(yu)充(chong)式,0.5mL/支(zhi))由128元/支(zhi)调整为88元/支(zhi);四价流感病毒(du)裂解(jie)疫(yi)苗(成(cheng)人剂(ji)型、西林(lin)瓶,0.5mL/瓶)由125元/瓶调整为85元/瓶。

“价格战”对(dui)各家疫(yi)苗公司的业绩(ji)产生巨大冲击。金迪(di)克预(yu)计2024年营业收入同比下降33.13%到40.56%,预(yu)计亏损9000万至(zhi)1亿元。华兰疫(yi)苗称,因四价流感疫(yi)苗产品价格下调40%以上,预(yu)计2024年归母净利润同比下滑70.93%至(zhi)76.74%。

界面新闻通过“约(yue)苗”平台看到,中慧(hui)生物的四价流感亚单位疫(yi)苗价格基本在300元/支(zhi)以上,远(yuan)高于竞(jing)品。尽管称“对(dui)比其他(ta)流感病毒(du)疫(yi)苗,其四价流感亚单位疫(yi)苗主要优势是具有(you)更(geng)高的安(an)全性、强烈的免疫(yi)反应、清晰的商业化和市场拓展战略”,中慧(hui)生物仍表示,针对(dui)疫(yi)苗产品的定价可能会限制市场认可度,并导(dao)致销量(liang)减少,对(dui)公司业务及财(cai)务业绩(ji)产生不利影响。

对(dui)于第二类疫(yi)苗,公开招标及再招标是进入有(you)关省份市场的准入条件。“倘我(wo)们的投标价格太高,可能无法中标。即使(shi)最终中标,倘不止一家疫(yi)苗制造(zao)商中标,而我(wo)们的产品价格较(jiao)高,接种者可能会选择价格较(jiao)低的产品。”中慧(hui)生物称。

布局(ju)海外是中慧(hui)生物的新路径。“我(wo)们有(you)意在中国(guo)以外的司法权区推销部分在研疫(yi)苗。”据介绍,其四价流感病毒(du)亚单位疫(yi)苗已于2024年在澳门取得注册证书(shu)并获得上市许可,并在菲律宾启动注册程序。2025年、2026年,该公司计划于泰国(guo)、乌(wu)拉圭(gui)、印度尼西亚、加拿大、新加坡、墨西哥及香港等多个其他(ta)司法权区提交产品注册申请。

招股书(shu)显(xian)示,中慧(hui)生物拟将此次港股IPO募资的约(yue)52.3%用于核心产品的开发及国(guo)内外注册,其中约(yue)36.6%将用于四价流感病毒(du)亚单位疫(yi)苗的持续研发及海外市场注册。

持续亏损、现金流收紧

中慧(hui)生物全部收入来自四价流感病毒(du)亚单位疫(yi)苗。2023年、2024年前9月,公司收入分别为5216.8万元、2.17亿元;净亏损分别为4.25亿元、1.68亿元;毛利率分别为52.4%、63.1%。

中慧(hui)生物估计,2024年收入将比上一年大幅(fu)增加,亏损及全面开支(zhi)总额将显(xian)著减少。

高额的研发投入和营销开支(zhi)使(shi)中慧(hui)生物陷入持续亏损。2023年、2024年前9月,公司研发开支(zhi)分别为2.83亿元、1.43亿元,占当期收入比例分别为542.56%、65.9%;销售开支(zhi)分别是5543.3万元、1.15亿元,占当期收入比例分别为106.26%、53%。

持续亏损之下,中慧(hui)生物的现金流状况不容乐观(guan)。2023年、2024年前9月,公司经营活动所用现金净额分别是3.06亿元、1.64亿元。截至(zhi)2024年9月30日,公司总负(fu)债13.27亿元,流动负(fu)债7.66亿元;期末现金及现金等价物1.15亿元。截至(zhi)2024年11月30日,公司借款(kuan)7.45亿元,信贷融资本金合计8.4亿元,其中5.6亿元已提取及2.8亿元可动用。公司可支(zhi)付(fu)自文件日期起(qi)未来至(zhi)少12个月至(zhi)少125%的成(cheng)本。

另需关注的是,中慧(hui)生物的客户(hu)均(jun)为区县级(ji)疾控中心。由于疾控中心结算付(fu)款(kuan)的内部流程较(jiao)为复(fu)杂,回(hui)款(kuan)期可能较(jiao)长,该公司通常向疾控中心授予六个月至(zhi)九个月的信贷期。2023年、2024年前9月,公司贸易(yi)应收款(kuan)项分别为7360万元、3.18亿元;其存货周转天数也由2023年的155.2天增加至(zhi)截至(zhi)2024年前9个月的178.1天。

“从疾控中心收取款(kuan)项出现延迟,可能会对(dui)我(wo)们正常业务运营的现金流量(liang)及营运资金状况、支(zhi)付(fu)到期款(kuan)项或满足生产疫(yi)苗、进行研发或按计划开展其他(ta)业务活动的财(cai)务需求的能力产生不利影响,进而对(dui)财(cai)务状况及经营业绩(ji)产生重大不利影响。”中慧(hui)生物称,对(dui)其产品的需求及支(zhi)付(fu)能力可能会受到疾控中心预(yu)算周期、可用资金变化及政府采购政策变化的影响。

2021年估值已近42亿元

IPO前,中慧(hui)生物由安(an)有(you)才、江苏(su)粜宇(安(an)有(you)才及其配偶分别拥有(you)70%及30%权益的公司)及何一鸣组成(cheng)的一致行动人士集团共同拥有(you)约(yue)35.84%的股份。一致行动人士集团及员工持股平台构(gou)成(cheng)公司的控股股东集团,合共持有(you)约(yue)45.55%的股份。

自成(cheng)立以来,中慧(hui)生物主要进行了三次融资累计募资9.94亿元,投资者包括松禾资本、三花(hua)弘(hong)道、高特佳投资、文周投资、盈科资本、毅达资本、国(guo)海创新资本、HLC、医药城研发投资基金、弘(hong)晖基金、华大共赢等机(ji)构(gou)。公司最新一轮融资后的投后估值约(yue)41.89亿元。

招股书(shu)显(xian)示,相关投资者被授予包括赎回(hui)权、转让限制、随售权、拖售权、反摊薄权和优先(xian)清偿权的特别权利。2025年1月21日,公司与相关投资者再度签署协议,所有(you)特别权利已于向港交所递交上市申请前一日终止,但若上市失败(bai)将自动恢(hui)复(fu)。

2022年3月,中慧(hui)生物曾与中金公司签署科创板上市辅导(dao)协议,于2023年6月提交IPO申请,但9月就主动撤回(hui)。公司称,主要是考虑到港交所生物科技板块的活跃筹资活动、把握(wo)国(guo)际市场机(ji)遇的未来战略及科创板上市时间表的不确定性等因素。

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