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近日，国(guo)家药监局药品审评中心官网公示，北京科兴(xing)中维(wei)生物技术有限公司（简称“科兴(xing)中维(wei)”）申(shen)报的“冻干呼吸(xi)道合(he)胞病毒（RSV）mRNA疫苗”新药临床试验申(shen)请（受(shou)理号：CXSL2400812）已获(huo)得临床试验默示许可。

国(guo)家疾控中心官网发布的一份资料(liao)显示，中国(guo)是全球RSV流行高发国(guo)家之一。研究显示，2009年(nian)至2019年(nian)间，我国(guo)急性(xing)呼吸(xi)道感染病例病原体(ti)构成中，流感病毒、RSV和人鼻病毒是在全人群中检出率位居前三(san)的病毒性(xing)病原体(ti)，构成比分别(bie)为28.5%、16.8%和16.7%；在儿童中，RSV是病毒性(xing)病原体(ti)中检出最高的病毒，检出率达25.7%，远高于流感的14.2%。RSV感染的高风险人群是老年(nian)人和婴幼儿群体(ti)。

在国(guo)际上(shang)，RSV疫苗的研发已经(jing)取(qu)得突破。2023年(nian)5月，美国(guo)食药监局（FDA）批准葛兰素史克呼吸(xi)道合(he)胞病毒疫苗Arexvy上(shang)市，用(yong)于预防60岁以上(shang)成人因RSV感染而造成的下呼吸(xi)道疾病。这是全球首(shou)款获(huo)批上(shang)市的RSV疫苗。辉(hui)瑞旗下相关(guan)产品紧(jin)随其后，在Arexvy获(huo)批不久之后，FDA批准辉(hui)瑞RSV疫苗产品Abrysvo上(shang)市，同样用(yong)于老年(nian)群体(ti)。2023年(nian)8月，Abrysvo还获(huo)FDA批准，得以扩展适应症，即通过孕妇主动(dong)免疫，预防出生至6个月大的婴儿患上(shang)RSV相关(guan)下呼吸(xi)道疾病。

2024年(nian)5月，莫德纳（Moderna）的mRNA-1345疫苗获(huo)得FDA批准，用(yong)于60岁及以上(shang)的老年(nian)人，并以mRESVIA为商品名开启商业化(hua)进程，该(gai)疫苗是全球首(shou)款非新冠mRNA疫苗。