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【文/观察者网 王(wang)恺雯】“近几个月来，中国在人工智能领域的进步震惊了世界。在生物(wu)技术领域，一场更低调但同样(yang)重要(yao)的转变正在发生。”
英国《经济学人》周刊(kan)网站2月16刊(kan)文指出，不仅是人工智能，中国在药物(wu)研(yan)发领域的发展(zhan)也让世界感到惊讶，中国的药企在更便宜、更快速方面走在世界前列。
文章提(ti)到，可瑞达（Keytruda）是一种癌症(zheng)免(mian)疫治疗药物(wu)，也是有史以来最赚钱的药物(wu)之(zhi)一。自2014年上市以来，该药物(wu)已经为其(qi)美国制造商默沙东带来了超过(guo)1300亿(yi)美元的销售额(e)，仅2024年，其(qi)销售额(e)就达到295亿(yi)美元。
也是在2024年，一种名为依沃西的抗癌新药取得了前所未(wei)有的成果。当年9月举行的世界肺癌大会期间(jian)发布的研(yan)究显示，在治疗晚期非小(xiao)细胞(bao)肺癌的试(shi)验(yan)中，依沃西组的中位无进展(zhan)生存(cun)期达到11.14个月，超过(guo)了帕(pa)博利珠（可瑞达）组的5.82个月。
“这一成果令人震惊，其(qi)背后公司的国籍也令人震惊。”《经济学人》写(xie)道，依沃西的研(yan)发公司康方生物(wu)是一家(jia)中国生物(wu)科技公司。
文章称，长(chang)期以来，中国一直以生产仿制药、供应原材料以及为制药界开展(zhan)临床试(shi)验(yan)而闻名，但现在，中国的制药企业处于领先(xian)地位，其(qi)生产的创新药比竞争对手的产品更便宜，中国也已经成为仅次于美国的全球第二大新药研(yan)发国。正因如此，越来越多的西方制药企业开始向东方寻求灵感。
2023年4月，湖北武汉某生物(wu)制药公司实验(yan)室内，工作人员正在进行实验(yan)操(cao)作。IC Photo
《经济学人》指出，由于药品专(zhuan)利到期，到21世纪20年代(dai)末(mo)，西方制药企业每(mei)年损失的销售额(e)或(huo)达1400亿(yi)美元。2024年，西方制药企业价(jia)值5000万(wan)美元或(huo)以上的大型许可交易中，有近三分之(zhi)一是和中国公司达成的，是2020年的三倍。
据咨询公司艾意凯（LEK）统计，2020年至(zhi)2024年，西方从中国获(huo)得许可的药品总价(jia)值增(zeng)长(chang)了15倍，达到480亿(yi)美元。去年10月，默沙东宣布与中国创新药企礼新医(yi)药达成一项总额(e)近33亿(yi)美元的合作，以获(huo)得礼新医(yi)药在研(yan)肿瘤药物(wu)LM-299的全球开发、生产和商业化独家(jia)许可。该协议包括5.88亿(yi)美元首付(fu)款(kuan)，以及最高27亿(yi)美元的里程碑付(fu)款(kuan)。
文章指出，近20年前，生物(wu)技术就被中国列为战略重点(dian)，并在2015年中国国家(jia)药品监管机构启动(dong)的雄心勃勃的改革之(zhi)后迎来起飞。当时恰(qia)逢“海归(gui)潮”的兴起，中国庞大的国内市场也为生物(wu)技术行业增(zeng)添了动(dong)力，吸引了各大制药公司前来投资，并带来了技术和人才。
有了更多的人才和资金，中国公司不再一味地仿制西方药物(wu)，而是采取了“快速跟进”（fast-follower）策略——采用已知药物(wu)并对其(qi)进行修改，以提(ti)高安全性、有效(xiao)性或(huo)递送(song)效(xiao)率。统计显示，截至(zhi)2024年1月，中国在研(yan)创新药物(wu)达到4391种，较(jiao)2021年7月几乎翻了一番(fan)，其(qi)中，“快速跟进”和完全原创占比42%。
对于康方生物(wu)来说(shuo)，速度是该公司的一大优势。康方生物(wu)创始人夏(xia)瑜表示：“我们做事情的速度比世界上任(ren)何地方都要(yao)快两(liang)倍甚至(zhi)三倍。”
文章指出，临床试(shi)验(yan)是药物(wu)开发过(guo)程中耗(hao)时最长(chang)、成本最高的阶段，中国在这一阶段的速度比西方国家(jia)更快，因为庞大的患者群体(ti)让招募工作变得更容易，政(zheng)府也鼓励医(yi)院和医(yi)生进行研(yan)究。
更快的试(shi)验(yan)速度使中国药物(wu)对全球制药企业更具吸引力，且随(sui)着中国数(shu)据质量的提(ti)高，其(qi)他国家(jia)的监管机构也投入了关注。《经济学人》指出，康方生物(wu)在中国的试(shi)验(yan)结果足(zu)以说(shuo)服美国食品药品监督管理局将(jiang)该药物(wu)直接(jie)转入后期试(shi)验(yan)。
文章提(ti)及，很少有中国公司在美国直接(jie)销售药物(wu)，他们更倾向于达成许可协议，即一家(jia)公司出售其(qi)药品在中国以外地区的销售权，以换取预付(fu)款(kuan)、里程碑付(fu)款(kuan)和未(wei)来销售的特许权使用费。
以康方生物(wu)为例，2022年12月，该公司与总部位于美国的生物(wu)技术公司Summit Therapeutics达成协议，授予后者在美国、加拿大、欧洲和日(ri)本的开发和商业化依沃西的独家(jia)许可权。康方生物(wu)将(jiang)获(huo)得5亿(yi)美元首付(fu)款(kuan)及最高可达50亿(yi)美元的总交易金额(e)，包括产品开发、注册及商业化里程碑付(fu)款(kuan)。
《华尔街日(ri)报》在7日(ri)的报道中也已经注意到这一明星案例，并认为“”。该报还(hai)引用了美国投行Stifel的数(shu)据指出，2024年大型制药公司的授权交易中有1/3来自中国，两(liang)年前这个数(shu)字为12%。这一势头有望在今年持续。
还(hai)有一种方式是成立(li)新公司，即一家(jia)中国制药企业将(jiang)其(qi)临床资产分拆成一个独立(li)的美国实体(ti)，由经验(yan)丰富的当地管理团队运营，母公司保(bao)留部分所有权。如果药品获(huo)得成功，母公司可以获(huo)得特许权使用费以外的收(shou)益。据投资银行杰富瑞（Jefferies）估计，自去年5月以来，已有大约8家(jia)这样(yang)的公司成立(li)。
《经济学人》最后也提(ti)及中国生物(wu)制药行业面临的挑战，包括投资放缓、中美紧张关系加剧等等。
“尽管中国的创新步伐令人印象深刻(ke)，但它将(jiang)不得不与一些(xie)强大的地缘(yuan)政(zheng)治力量抗衡。”文章指出，到目前为止，中国的生物(wu)技术公司躲过(guo)了美国的相关审查，美国国会曾试(shi)图阻止中国企业提(ti)供某些(xie)生物(wu)技术服务和设备，但这些(xie)尝试(shi)目前陷入僵局。不过(guo)，由于美国总统特朗普正牢牢盯着和中国的贸易，生物(wu)技术领域可能会受到影响(xiang)。
去年9月，美国众议院以306赞成票对81反对票通过(guo)了《生物(wu)安全法案》，该法案以所谓(wei)的“国家(jia)安全”为由禁止中国生物(wu)技术公司在美国开展(zhan)业务。不过(guo)，12月7日(ri)美国国会参众两(liang)院军事委员会公布的2025财年国防授权法案（NDAA）最终协议文本显示，《生物(wu)安全法案》未(wei)被列入其(qi)中。
中国外交部发言人毛(mao)宁去年9月10日(ri)回应美国众议院通过(guo)《生物(wu)安全法案》有关提(ti)问时表示，中方坚决反对美国会众院审议通过(guo)有关法案，针对中国企业采取歧视性措施，美方应当放弃意识(shi)形态偏(pian)见(jian)，切(qie)实尊重市场原则和经贸规(gui)则，停止推进有关法案，停止滥(lan)用各种借口(kou)，无理打压中国企业，为各国企业提(ti)供公平公正和非歧视的营商环境。中国将(jiang)继续坚定(ding)维护(hu)本国企业的正当合法权益，我们也支持中国企业依法维护(hu)自身权益。