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中新网北京2月23日电(赵方(fang)园(yuan))今年以来，医药反腐高压态势(shi)不(bu)减，其中讲课费再次成为合规焦点；《2025年稳外资行(xing)动方(fang)案》提出要推动生物医药领域有序开放；小(xiao)儿感冒宁颗粒等3药品拟“处转非”；国家药监局表示支持将原研药引进境内生产；恒(heng)瑞医药硫酸阿托品滴眼液上市申请获(huo)受理，兴齐眼药独家局面将被打破......中新健(jian)康梳理医药健(jian)康领域2月17日-2月23日发生的一(yi)周要闻，与(yu)读者一(yi)起回顾。
【行(xing)业要闻】
中纪委再次点名讲课费
2月19日，中央纪委国家监委官网发布(bu)《严肃(su)查(cha)处违规受礼行(xing)为》，明(ming)确将“以讲课费名义收受礼品礼金”列为重点整治对(dui)象。文件特别划出三条红线：假借学(xue)术(shu)活动输(shu)送利(li)益、虚增讲课频次及金额、向监管对(dui)象变相(xiang)赠(zeng)礼。此前，中央纪委国家监委通报中已多次直接点名医药行(xing)业的“讲课费”问题。
《2025年稳外资行(xing)动方(fang)案》：推动生物医药领域有序开放
2月19日，国务院办公厅发布(bu)关于转发商务部(bu)、国家发展改革委《2025年稳外资行(xing)动方(fang)案》(以下简称《行(xing)动方(fang)案》)的通知。《行(xing)动方(fang)案》提出，推动生物医药领域有序开放。支持符合条件的外资企(qi)业参(can)与(yu)生物制品分段生产试点，加快省级试点方(fang)案、质量监管方(fang)案审核，推动生物医药产业优化资源配置，及时协调(diao)解决试点过程中企(qi)业遇到(dao)的困难问题。研究完善医药领域开放政策(ce)，便利(li)创新药加快上市，优化药品带量采购，进一(yi)步提高医疗器械产品采购可预期性。
小(xiao)儿感冒宁颗粒等3药品“处转非”公示
2月20日，国家不(bu)良反应监测中心(xin)发布(bu)了非处方(fang)药转换公示，涉及品种为盐酸氨溴索滴剂、小(xiao)儿感冒宁颗粒和蒲公英颗粒。公示期截止分别为2025年03月20日、2025年03月17日和2025年03月17日。
国家药监局：支持将原研药引进境内生产
据国家药监局微信(xin)公众(zhong)号2月20日消息，国家药监局副(fu)局长黄果近日带队赴(fu)山东调(diao)研。黄果强(qiang)调(diao)，国家药监局高度重视创新药研发和对(dui)外合作(zuo)。药品监管部(bu)门将进一(yi)步优化审评审批流(liu)程，支持将原研药引进境内生产，增强(qiang)跨国企(qi)业在(zai)华投资和发展的信(xin)心(xin)。同时将不(bu)断(duan)完善相(xiang)关政策(ce)，支持引导国内企(qi)业、研发机(ji)构等加大(da)创新药和高质量仿制药研发，积极参(can)与(yu)国内、国际两个市场的竞争。
国家医保局对(dui)耗材价格治理出招
2月21日，国家医保局公布(bu)中心(xin)静脉给药价格综合治理结果。2024年底，国家医保局立(li)足于省级集采发现的市场价格，选取市场上用量最大(da)的主流(liu)产品中选价格作(zuo)为参(can)照价格，以参(can)照价格的1.8倍为限，按照“低(di)价产品少(shao)降或不(bu)降，高价产品多降”的思路，指(zhi)导有关省份医保部(bu)门对(dui)68家内外资生产企(qi)业和进口代理商进行(xing)约(yue)谈，督促企(qi)业积极压缩中间流(liu)通环节过高加价，下调(diao)终端挂网价格，推动集采中选价格和挂网价格相(xiang)对(dui)协同。
复旦大(da)学(xue)华山团队发现帕金森病(bing)全新治疗靶点
2月21日，复旦大(da)学(xue)科研团队在(zai)全球首次发现了帕金森病(bing)全新治疗靶点FAM171A2，并将相(xiang)关研究成果在(zai)线发表于国际学(xue)术(shu)期刊Science(《科学(xue)》)。此次研究发现的全新治疗靶点和候选新药有望从疾病(bing)早期对(dui)帕金森病(bing)进行(xing)干预，延缓疾病(bing)进展。
【公司(si)大(da)事】
真(zhen)实生物二战IPO
据港交所官网2月18日消息，真(zhen)实生物递(di)交港交所上市申请。真(zhen)实生物致力于探索并解决抗病(bing)毒和抗肿瘤(liu)领域现有治疗方(fang)案中的耐药性问题，目(mu)前的核心(xin)产品为1.1类原创新药阿兹(zi)夫定。早在(zai)2022年，真(zhen)实生物曾试图(tu)依靠“成人(ren)新冠治疗药物”阿兹(zi)夫定登陆港交所，但未如愿。
贝海生物多西他(ta)赛出海
2月18日，贝海生物宣布(bu)，已与(yu)Zydus Lifesciences达成战略合作(zuo)，授予其多西他(ta)赛改良型(xing)新药BEIZRAY在(zai)美国市场的独家商业化权(quan)益。贝海生物将获(huo)得包括1500万美元(在(zai)协议签署(shu)后支付)和1000万美元(在(zai)首次产品交付后支付)的首付款及多项销(xiao)售里程碑款项和高两位数(shu)的利(li)润分成。
阿斯利(li)康收购珐博进中国
2月20日，阿斯利(li)康宣布(bu)将以约(yue)1.6亿(yi)美元收购珐博进中国。根据协议条款，珐博进将获(huo)得8500万美元的企(qi)业价值，以及交易交割时珐博进中国持有的约(yue)7500万美元现金，总计约(yue)1.6亿(yi)美元。该交易预计将于2025年中期完成交割。完成交割后，阿斯利(li)康将获(huo)得后者核心(xin)产品罗沙司(si)他(ta)在(zai)中国的所有权(quan)利(li)，而珐博进继续保留其在(zai)美国及未授权(quan)给安斯泰来的市场对(dui)罗沙司(si)他(ta)的权(quan)利(li)。
瑞康医药拟收购浙江衡玖76.01%股权(quan)
2月21日，瑞康医药公告，公司(si)下属子公司(si)吉祥山(山东)医学(xue)科技有限公司(si)拟以现金向关联方(fang)烟台衡悦收购浙江衡玖医疗器械有限责任公司(si)76.01%股权(quan)，交易金额为1.51亿(yi)元。此次交易构成关联交易，不(bu)涉及重大(da)资产重组。浙江衡玖的估值为1.99亿(yi)元。
【新药上市】
恒(heng)瑞医药硫酸阿托品滴眼液上市申请获(huo)受理
2月17日，恒(heng)瑞医药宣布(bu)其提交的硫酸阿托品滴眼液(HR19034滴眼液)药品上市许可申请获(huo)中国国家药监局(NMPA)受理，申请上市的适应症为：用于延缓等效球镜度数(shu)为-0.50D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光参(can)差≤1.50D)的6至12岁儿童近视进展。
【舆情预警】
连亏(kui)五年 龙津药业面临退市
2月18日，昆明(ming)龙津药业发布(bu)《关于公司(si)股票可能被终止上市的风险提示公告》称，因2023年度经审计的净利(li)润为负(fu)值且营业收入低(di)于1亿(yi)元已被实施退市风险警示。龙津药业2024年业绩(ji)预告显示，预计公司(si)利(li)润总额、净利(li)润或者扣除非经常性损益后的净利(li)润三者孰低(di)为负(fu)值，营收5086.5万元-7460.2万元，利(li)润总额亏(kui)损3325.62万元-4949.76万元。
“花红药业”等4批次药品不(bu)合规
2月19日，北京市药监局通告4批次抽检不(bu)符合规定的药品，标称广(guang)西壮族自治区花红药业集团股份公司(si)生产的葛根芩连丸，[性状]项目(mu)不(bu)合格；北京汇海中医医院使用的瓜(gua)蒌、薏(yi)苡仁，检出发霉，生产企(qi)业留样未发现霉变；北京康健(jian)丰旺医院管理有限公司(si)源春丽中医诊(zhen)所使用的蒲公英，检出有虫蛀(zhu)，生产企(qi)业留样未发现霉变。
贵(gui)州(zhou)通报16家涉贿医药企(qi)业
近日，贵(gui)州(zhou)省公共资源交易中心(xin)发布(bu)《关于贵(gui)州(zhou)绿原药业有限公司(si)等企(qi)业失信(xin)等级评定的公告》，16家药企(qi)因医药商业贿赂行(xing)为被评失信(xin)医药企(qi)业。其中，贵(gui)州(zhou)绿原药业有限公司(si)、贵(gui)州(zhou)九州(zhou)通仁源医药有限公司(si)、贵(gui)州(zhou)仁新源医药有限公司(si)、江西中西药公司(si)等被评为“一(yi)般失信(xin)”；贵(gui)州(zhou)中鑫医药有限公司(si)、普(pu)安县中西药公司(si)等被评为“中等失信(xin)”；贵(gui)州(zhou)慈(ci)惠医药有限公司(si)、上海凯利(li)泰医疗科技有限公司(si)被评为“严重失信(xin)”。(完)