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近期，又有(you)一家(jia)生(sheng)物科技公司向港股(gu)发(fa)起冲击。
据(ju)港交所披露，上海宝济药业股(gu)份(fen)有(you)限公司（以下(xia)简称“宝济药业”）于1月21日递交了招股(gu)书，联席保荐人为中信证券和海通国际(ji)。
宝济药业成立于2019年，是(shi)一家(jia)专注于利用合成生(sheng)物技术开发(fa)和提供难以生(sheng)产的重组(zu)生(sheng)物药物的创新型企业，致力于满足广泛的临床需求。
公司的创始人兼董(dong)事长刘彦(yan)君博士是(shi)一名肝胆外科和肿瘤免疫学专家(jia)，曾师从“中国肝胆外科之父(fu)”吴孟超院士，并在美国Sidney Kimmel癌(ai)症中心担任访问学者，刘博士在医学和医药行业拥有(you)超过35年的经验。
招股(gu)书显示(shi)，公司的实控人（即刘彦(yan)君博士、王征女士及谭靖伟先生(sheng)）合计(ji)拥有(you)约45.91%的权益。
格隆汇新股(gu)获悉，宝济药业自成立以来，已(yi)完成了多轮(lun)融资，吸引了东(dong)方(fang)富海投资、源创多盈、海通创新证券、长三角产业投资、长三角产业投资、宝山国投等机构参(can)投，累计(ji)融资金额超过15亿元。其中，在2024年12月的C+轮(lun)融资中，投后估值为48.7亿元。
公司融资历程，来源：招股(gu)书
宝济药业的研发(fa)管(guan)线涵盖了多个创新药物，聚焦(jiao)于大容量皮下(xia)给药、抗体介导的自身免疫性疾病、辅助生(sheng)殖药物以及重组(zu)生(sheng)物制药替代传统生(sheng)化制品等四大战略领域(yu)。
公司目前(qian)有(you)5款处于临床阶段的在研药物和7款临床前(qian)产品。
其中，截(jie)至最后实际(ji)可行日期，公司已(yi)提交两项核心产品（即KJ017及SJ02）的NDA申请，国家(jia)药监局目前(qian)正在对(dui)该(gai)等产品进行审查。
公司管(guan)线产品，来源：招股(gu)书
核心产品：
KJ017：一种重组(zu)人透明质酸酶，用于实现联合药物的快速(su)、大容量皮下(xia)给药。该(gai)产品已(yi)在中国提交新药申请（NDA），并预(yu)计(ji)2025年下(xia)半年获得批准。
截(jie)至最后实际(ji)可行日期，KJ017是(shi)中国首个唯(wei)一进入NDA阶段的重组(zu)人透明质酸酶，有(you)望(wang)成为中国首款获批的重组(zu)人透明质酸酶。
据(ju)招股(gu)书，全球重组(zu)人透明质酸酶市场预(yu)计(ji)将从2023年的6.75亿美元增长至2028年的29.80亿美元，并于2033年进一步(bu)达(da)到103.85亿美元。中国市场预(yu)计(ji)将从2028年的19.39亿元人民币(bi)增长至2033年的74.95亿元人民币(bi)。
全球范围内已(yi)获批准或处于临床阶段的重组(zu)人透明质酸酶产品，来源：招股(gu)书
KJ103：一种创新的重组(zu)IgG降解酶，用于治疗由病理性IgG活动驱动的多种自身免疫性疾病，如肾脏移植(zhi)脱敏、抗肾小球基底膜病和吉兰－巴雷综合征等。KJ103已(yi)获得中国国家(jia)药监局的突破性疗法认定，并计(ji)划在2025年上半年启动III期临床试验。
KJ103是(shi)全球首款低免疫原性IgG降解酶，已(yi)进入后期临床阶段。它通过降解血(xue)液和组(zu)织(zhi)中的IgG抗体，抑(yi)制病理性IgG介导的免疫反应。公司还在探索其他协同(tong)药物，如抗酶降解皮下(xia)抗体和IgM降解酶。
KJ103的主要应用方(fang)向包括(kuo)：
器官移植(zhi)：KJ103已(yi)在中国开展II/III期试验，用于对(dui)HLA高度致敏患者的肾脏移植(zhi)脱敏，有(you)望(wang)成为中国首款IgG降解酶。2024年11月获得国家(jia)药监局突破性疗法认定。
此外，公司还在针对(dui)KJ103开发(fa)急性自身免疫性疾病以及联合疗法。
全球IgG降解酶市场在2023年达(da)到0.098亿美元，预(yu)计(ji)2028年达(da)到1.43亿美元，2033年达(da)到16.71亿美元。中国市场预(yu)计(ji)将从2028年的3.27亿元人民币(bi)增长至2033年的64.53亿元人民币(bi)。
全球IgG降解酶已(yi)上市产品及在研管(guan)线情况(kuang)，来源：招股(gu)书
SJ02：一种重组(zu)人卵泡刺激素(su)-CTP融合蛋白(bai)，用于辅助生(sheng)殖过程中的卵巢刺激。该(gai)产品已(yi)提交NDA申请，并预(yu)计(ji)2025年获得批准。SJ02有(you)望(wang)成为中国首款获批的长效重组(zu)人卵泡刺激素(su)产品，其全球市场预(yu)计(ji)在2033年达(da)到17.3亿美元。
此外，公司利用合成生(sheng)物学技术开发(fa)创新的重组(zu)生(sheng)物制剂。通过改造(zao)底盘细(xi)胞，公司能够高效生(sheng)产传统生(sheng)化方(fang)法难以制造(zao)的复杂(za)蛋白(bai)，解决了传统方(fang)法低效、杂(za)质多以及安全性风(feng)险（如过敏和病毒(du)污染）的问题。
合成生(sheng)物学的主要成果包括(kuo)：
KJ101：国内领先的利用合成生(sheng)物学研发(fa)的重组(zu)人糜(mi)蛋白(bai)酶，已(yi)于2024年11月向国家(jia)药监局提交IND申请。
BJ044：可能是(shi)全球首款通过合成生(sheng)物学研发(fa)的重组(zu)乌司他丁(ding)，计(ji)划于2026年上半年提交I期试验IND申请。
财务(wu)方(fang)面(mian)，宝济药业目前(qian)尚未实现盈利，主要收入来源于材料(liao)销售和技术服务(wu)。
2023年及2024年1-9月，公司分别(bie)实现收入693万元和444万元，但同(tong)期净亏(kui)损分别(bie)为1.60亿元和2.63亿元。
关(guan)键财务(wu)数(shu)据(ju)，来源：招股(gu)书
作为一家(jia)研发(fa)阶段的药企，宝济药业的研发(fa)支出较(jiao)大，2023年及2024年1-9月分别(bie)为1.33亿元和1.84亿元。
公司通常通过银行借款来为营运提供资金。截(jie)至2023年12月31日以及2024年9月30日，计(ji)息银行借款分别(bie)为1.1亿元及1.79亿元。
截(jie)至2024年9月30日，公司账上现金有(you)4.72亿元，按照现有(you)研发(fa)支出情况(kuang)，现金大概可以支撑2至3年左右。
值得注意的是(shi)，2024年前(qian)三季(ji)度，公司的行政开支达(da)7800万元，同(tong)步(bu)大幅增加，主要是(shi)由于向管(guan)理及行政人员授(shou)出股(gu)份(fen)激励导致以股(gu)份(fen)为基础的付(fu)款增加4010万元。
此外，公司还面(mian)临激烈(lie)的市场竞争、临床试验结果的不确定性以及监管(guan)审批的风(feng)险。
值得注意的是(shi)，与肿瘤药物相比，宝济药业几款核心产品的市场天花(hua)板并不高。因(yin)此，有(you)部分业内人士担忧这几款产品能否(fou)支撑现有(you)的估值，未来公司如何发(fa)行定价，以及最后两轮(lun)的投资人能否(fou)在市场的波动中获取投资收益等问题。不过，优势在于，这几款药物所面(mian)临的竞争也不如肿瘤领域(yu)激烈(lie)。
宝济药业凭借其在合成生(sheng)物技术领域(yu)的研发(fa)积累，在生(sheng)物制药行业中展现出一定的发(fa)展潜力。然而，公司仍需面(mian)对(dui)市场竞争、研发(fa)风(feng)险和监管(guan)挑战。未来，宝济药业能否(fou)稳步(bu)推进研发(fa)，成功(gong)实现商(shang)业化，值得市场关(guan)注。