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不仅是对未成年人负责的表现,以保护未成年人免受不良影响,更体现了公司愿意与客户建立长久稳固的合作关系的决心,网易游戏也不断加强游戏的监管和审核机制。
2月19日上午,上海市(shi)市(shi)场监管(guan)局(ju)执法总队把 《创新药上市(shi)法律指引》送给了诺和诺德(de)(上海)医药贸易有限(xian)公司。 上海市(shi)市(shi)场监管(guan)局(ju) 供图
2月19日上午,上海市(shi)市(shi)场监管(guan)局(ju)执法总队把 《创新药上市(shi)法律指引》送给了诺和诺德(de)(上海)医药贸易有限(xian)公司。澎湃新闻记者获悉,这是上海市(shi)市(shi)场监管(guan)局(ju)执法总队的(de)首份“定制”指引,为企业创新药上市(shi)提供“嵌入(ru)式”服务。
一份“拿来即用”的(de)指引,既要是企业看(kan)得懂的(de),也(ye)得是企业想看(kan)的(de)。
这份定制“指引”算得上“拿来即用”,给到了企业比较具体的(de)提示和可操作性的(de)建(jian)议(yi),让企业看(kan)得懂也(ye)想看(kan)。
相较于告知(zhi)企业不(bu)能做什么,这份指引里面包含了很多“可以做、怎么做”的(de)解决方案,及(ji)时解决了企业的(de)具体问题,打开了为服务对象提供个性化精准服务的(de)思(si)路。
"遵(zun)守法律、诚信经营(ying)是诺和诺德(de)企业的(de)价(jia)值观和经营(ying)方式。上海市(shi)市(shi)场监管(guan)局(ju)基于其丰富的(de)市(shi)场监管(guan)经验,主动服务企业,给予指导(dao)和建(jian)议(yi),让我(wo)们深刻(ke)感受到了市(shi)市(shi)场监管(guan)局(ju)执法总队的(de)创新型服务、畅通政企沟通合作的(de)新举(ju)措,以及(ji)推动营(ying)商(shang)环境持续优化的(de)力度。"诺和诺德(de)(上海)医药贸易有限(xian)公司法务负责人马女士说。
“定制”指引的(de)出炉,是监管(guan)部门对服务型监管(guan)的(de)探索,也(ye)打开了为重点企业提供精准服务的(de)思(si)路。
在2024年7月,市(shi)市(shi)场监管(guan)局(ju)执法总队走访诺和诺德(de)时,充分倾(qing)听诺和诺德(de)用于长期(qi)体重管(guan)理的(de)创新药司美格鲁肽注射液的(de)上市(shi)计划(hua)和可能遇到的(de)问题。“听者有意”,企业的(de)需(xu)求和心声执法总队都听进去(qu)了,萌(meng)生了为企业做份有针对性的(de)“指引”的(de)想法。
从一开始,市(shi)市(shi)场监管(guan)局(ju)执法总队结合药品特性和市(shi)场定位,系统梳理营(ying)销全链条中的(de)合规要求,拟(ni)定合规建(jian)议(yi)和风险提示,做成“通用模板”,到后来再带着指引去(qu)企业听想法、听意见,把他们“想要解决的(de)问题”写进指引。同时,为了保(bao)障指导(dao)建(jian)议(yi)的(de)专业性,又与(yu)相关专家、律师进行了多轮交流(liu)座谈,充分分析(xi)在新药上市(shi)过程中,医药企业在市(shi)场推广、合规经营(ying)、价(jia)格制定、商(shang)业秘密(mi)保(bao)护等方面面临的(de)风险。最(zui)终(zhong),把“通用模版”进一步具象化变成“定制版”。
“这份指引是我(wo)们执法总队做的(de)第一份个性化的(de)指引,是作为行政执法部门对深化重点企业服务包制度的(de)一次有益尝试,也(ye)打开了我(wo)们为重点企业提供个性化精准服务的(de)思(si)路。其实企业指引并没有‘终(zhong)稿’,会有更(geng)多在通用模板上的(de)定制款出现。所以,我(wo)们对服务型监管(guan)的(de)探索也(ye)永远在路上。”市(shi)市(shi)场监管(guan)局(ju)执法总队总队长韦浩说。
毋庸置疑,会有更(geng)多企业收到定制款指引。对监管(guan)部门来说,工作理念(nian)转变,从“我(wo)想要告诉企业什么”到“听企业想要什么”,解决“具体”问题提升企业感受度,是成为企业“最(zui)佳合伙人”的(de)有效途径。
指引的(de)初衷(zhong),是为药品生产企业创新药上市(shi)提供具体的(de)法律支持,那么,这份定制版的(de)“具体”指引是否只具有单次使(shi)用价(jia)值?能否复制推广到医药行业的(de)其他企业?
上海市(shi)市(shi)场监管(guan)局(ju)执法总队表示,考虑到生物医药企业对商(shang)业宣传、学术推广、价(jia)格政策(ce)、经销管(guan)理等业务场景中营(ying)销合规建(jian)议(yi)的(de)需(xu)求,将在目前的(de)版本上进一步精简(jian),形成行业性“通用模板”,在接下来的(de)走访、调研中根据具体企业提出的(de)具体问题,为其量身定制属于他们自己的(de)指引,更(geng)加(jia)精准、高效回应企业服务诉求。
上海市(shi)市(shi)场监管(guan)局(ju)执法总队十三支队支队长唐(tang)剑雄(xiong)说,针对医药行业普遍关注的(de)学术推广应当如何(he)开展,这份指引参考《反不(bu)正当竞争法》《医药企业防范商(shang)业贿赂合规指引》《医药代表备案管(guan)理办法》(试行)等相关法律法规,明确医药企业可以基于自身需(xu)求开展学术推广,但是要正确把握学术活动和推广行为的(de)界限(xian),一是要严守有关法律法规、合规指引以及(ji)行业主管(guan)部门、医疗机构、医疗卫生专业人士的(de)有关规定邀请医生开展学术活动。二是引导(dao)企业按照真实、合理、必(bi)要原(yuan)则(ze),强化学术推广活动的(de)事前事中事后审批流(liu)程。三是通过畅通沟通渠道给予医药企业全过程的(de)指导(dao)帮助。
从最(zui)初“我(wo)想要告诉企业什么”到现在“听企业想要什么”的(de)转变,上海市(shi)场监管(guan)部门以“嵌入(ru)式服务”为引擎,从事后执法监管(guan)到事前主动服务,帮助更(geng)多企业解决更(geng)多“具体”的(de)问题,为企业提供“上门式”体检和“订单式”辅导(dao),提升企业感受度,实现与(yu)企业双向奔赴。