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2025-02-24 08:42:17
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长沙市食品药品检验所收到了来(lai)自企业的锦旗。

红(hong)网(wang)时刻新闻2月13日讯(记者 肖依诺(nuo))"尽职尽责扶产业""服务周(zhou)到效率高"……近日,长沙市食品药品检验所收到了新年(nian)礼——来(lai)自不同企业的烫(tang)金锦旗。

好评从(cong)何而来(lai)?记者走访发现,自生物医药公共技(ji)术服务医疗器械检验和生物分析子(zi)平台成立以来(lai),为当地生物医药企业带(dai)来(lai)的助(zhu)力,确实(shi)如锦旗所言,实(shi)实(shi)在(zai)在(zai),很“戳心”。

“我(wo)们刚向食药所送达5批蒙脱石散样品,很快就能收到检测结果(guo)。”在(zai)湖南中和制(zhi)药有限(xian)公司,公司质(zhi)量负责人曹佩林(lin)笑着说,“一等到合格通知,我(wo)们就能放心地走入下(xia)一道程序。”

提(ti)及平台的检测服务,她(ta)点了一个大大的赞(zan)。

在(zai)一年(nian)前,同样的检测需要跨越半个中国(guo)——样品需寄往外省第三方机构(gou),等完物流等检测,等完检测等审批。而食药所的检测平台,不仅节(jie)约时间成本,还免去了经济成本。

“去年(nian)我(wo)们送检80批次,省了5万多检测费。”曹佩林(lin)翻着台账感慨。

最令她(ta)触动的,是去年(nian)的一次送检:周(zhou)五下(xia)班前送到的药物样品,检验员放弃周(zhou)末休息(xi),加班加点地将检测时间卡在(zai)两天内,为企业提(ti)质(zhi)增效帮了大忙。

记者了解到,中和制(zhi)药2024年(nian)送检的80批次产品,从(cong)药材农残(can)到真菌毒素检测,全部“足不出市”完成。

作为湖南生物医药领域的新质(zhi)生产力企业代表,湖南远泰生物技(ji)术有限(xian)公司,也是受益的一员。

“我(wo)们主要有两种需求,环境检测和生物安全柜的质(zhi)控检测。”远泰生物的洁净车间内,设备管理负责人何伏明介绍,公司共63台生物安全柜,去年(nian)平台已全部覆盖(gai)。

63台,看起来(lai)数目不大,其实(shi)工作量令人咋舌。记者了解到,这些精密设备需监测外观(guan)、噪声、振动、照度、紫(zi)外灯(deng)、气流模式、下(xia)降气流流速、流入气流流速、高效过滤器完整性、悬浮粒子(zi)等近百项参数。

过程中,检测员需穿着全套防护(hu)服,期(qi)间喝水、如厕的次数都得尽量减少。“可能上午9点开工,下(xia)午2、3点才忙完出来(lai),防护(hu)服里全是汗。”

公司临床与医药项目开发负责人周(zhou)丽告诉记者,平台不仅提(ti)供真实(shi)准确的检测结果(guo),还会(hui)分析异常原因,并同步提(ti)供整改方案。“市面上机构(gou)大多只出报(bao)告,像这样的‘一揽子(zi)服务’很难(nan)得。”

这份“较真”,为企业带(dai)来(lai)了实(shi)在(zai)效益,2024年(nian),平台共为远泰生物提(ti)供检测服务共37批次,共节(jie)省7万余元。

据悉,去年(nian)4月,长沙市委、市政府依托长沙市食品药品检验所,建设生物医药公共技(ji)术服务医疗器械检验和生物分析2个子(zi)平台。平台设立了药品质(zhi)量及评价检验、医疗器械检验、洁净监测等三个专业实(shi)验室(shi),已获得检验检测资质(zhi)能力852项。

其中,无源类(lei)医疗器械、洁净监测检验能力通过国(guo)家CMA资质(zhi)认定,获得检验能力参数622项;药品检验能力通过国(guo)家CNAS实(shi)验室(shi)认可,获得检测能力标准(方法(fa))参数230项,实(shi)现B级能力全覆盖(gai)(生物制(zhi)品和药包(bao)材除外)。

平台业务负责人黄亮介绍,除了检测服务外,食药所去年(nian)还开设了首期(qi)免费培训班,邀(yao)请省级专家为企业讲授课程。今年(nian),计划每季度都推出定制(zhi)化培训,主题(ti)源自征集到的企业需求。

"我(wo)们正逐步打造系(xi)统性支持,帮助(zhu)更多生物医药企业‘轻装上阵(zhen)’。"黄亮称(cheng),下(xia)一步,平台将持续为企业提(ti)供及时、高效的公益性技(ji)术服务,助(zhu)力长沙大健康(kang)产业高质(zhi)量发展。

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