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真实生物2月18日再度向港交所提交上市申请书 。2022年阿兹夫定附条件获批，成为我国(guo)首个获批上市的国(guo)产新(xin)冠肺炎口服药物。获批十余天后(hou)，真实生物火速向港交所递交了(le)招股书，彼时，其募集资金的用途之一便是用于阿兹夫定治疗COVID-19的制造和商业化(hua)，不(bu)过后(hou)续(xu)一直未有(you)新(xin)进展。
这两年，真实生物绝大部分收入都源于向复星医药产业销售阿兹夫定。不(bu)过，单一产品难以撑起业绩，真实生物仍处于亏损状态。此次再次冲刺港股IPO，真实生物透露，募集资金仍主要聚焦于其核心产品阿兹夫定。
全部收入均来源于阿兹夫定
真实生物成立(li)于2012年，主要致力于研发、制造和商业化(hua)治疗病毒性、肿瘤及(ji)脑血管疾病的创新(xin)药物。真实生物的全部收入均来自其首个商业化(hua)产品阿兹夫定，其中绝大部分收入来自向复星医药产业销售阿兹夫定。
阿兹夫定是具有(you)广谱抗病毒活(huo)性的创新(xin)药物，于2021年7月附条件获批用于治疗高病毒载量的成年HIV-1感(gan)染(ran)患者；2022年7月附条件批准用于治疗新(xin)冠病毒肺炎适应症注册申请，成为我国(guo)首个获批上市的国(guo)产新(xin)冠肺炎口服药物。
获批新(xin)冠肺炎适应证的同一天，复星医药宣布与(yu)真实生物达(da)成长(chang)期战略(lue)合作，双(shuang)方(fang)将联合开发并由控股子公司复星医药产业独家商业化(hua)阿兹夫定，合作领域包(bao)括新(xin)冠病毒、艾滋(zi)病治疗及(ji)预防领域。根据协(xie)议(yi)，复兴(xing)医药产业享(xiang)有(you)阿兹夫定的独家商业化(hua)权利，包(bao)括经销、进口、出口、销售、推广等行为。双(shuang)方(fang)合作领域为阿兹夫定所有(you)与(yu)新(xin)冠病毒及(ji)艾滋(zi)病治疗和预防相关的领域。
据招股书，2023年，真实生物仅有(you)复星医药产业一名客户，2023年实现收入3.44亿元，全部来自向复星医药产业的销售。2024年，实现收入2.38亿元，前五大客户占其总收入的99.6%，其中，复星医药产业占99.2%，销售额为2.36亿元。
目前，阿兹夫定已累计销售超(chao)过1000万瓶。不(bu)过，阿兹夫定投产及(ji)商业化(hua)进程(cheng)开启，并未改变真实生物的亏损局面，公司目前仍未实现盈利，2023年及(ji)2024年分别亏损7.84亿元、4004.2万元。对于亏损的原因，真实生物表示，鉴于COVID-19的情(qing)况，考(kao)虑到产品的到期日及(ji)适销性，对制成品作出大幅存货(huo)撇减，因而产生毛损；同时，核心产品及(ji)其他候选药物产生重大研发费(fei)用以及(ji)行政开支、可转换可赎回(hui)优先股的公允价值亏损等。2024年亏损比较(jiao)上年有(you)所下降，系存货(huo)撇减金额减少。
此外(wai)，真实生物于去年终止(zhi)了(le)与(yu)复星医药的合作。2024年9月，考(kao)虑到市场状况的不(bu)断变化(hua)及(ji)双(shuang)方(fang)的最佳利益(yi)，真实生物收回(hui)了(le)授予复星医药产业阿兹夫定在中国(guo)内地治疗COVID-19及(ji)HIV感(gan)染(ran)的完整商业化(hua)权利。在和复星医药协(xie)议(yi)终止(zhi)后(hou)，真实生物2024年向若干新(xin)协(xie)议(yi)下的经销商销售约13700瓶阿兹夫定片，获得收入190万元。目前，真实生物已与(yu)53家经销商订立(li)经销协(xie)议(yi)，预计2025年的收入将主要来自对分销商的销售。
未来还需要大额的研发开支
真实生物拥有(you)4条研发管线，其中3条涉及(ji)阿兹夫定。除了(le)阿兹夫定的两个适应证已获批上市，其他大部分药物组合目前处于临床前或临床开发阶段。2023年、2024年，真实生物的研发费(fei)用分别为2.38亿元、1.51亿元。
真实生物在招股书中表示，公司将斥巨(ju)资完成候选药物的临床开发、监管审批、生产活(huo)动及(ji)商业化(hua)工作，之后(hou)才会产生产品销售收入。如(ru)无(wu)法(fa)成功(gong)完成开发，或在开发时出现重大延(yan)误，公司的业务、财务状况、经营业绩及(ji)前景将受到重大损害。这也(ye)就(jiu)意味着，真实生物的收入暂时仍需依靠作为治疗HIV感(gan)染(ran)药物及(ji)治疗COVID-19药物的阿兹夫定来支撑。从真实生物披露的近两年的销售额来看，新(xin)冠药物的市场需求逐渐下降。
作为HIV药物，真实生物亦看好(hao)阿兹夫定前景。其在招股书中透露，近年来，新(xin)获批且(qie)效果及(ji)安全性增加(jia)的cART药物已成为全球最广泛使用的HIV药物。而中国(guo)市场上的大部分HIV药物为单剂抗逆转录(lu)病毒药物，作为一种NRTI（一类被广泛用作一线cART方(fang)案中骨(gu)干药物的抗逆转录(lu)病毒药物），阿兹夫定可能会与(yu)不(bu)同机制的药物联合作用以形成各种cART方(fang)案，不(bu)同类别的单剂抗逆转录(lu)病毒药物（如(ru)NNRTI或INSTI）不(bu)被认为是阿兹夫定的替代品或竞争产品。因此，随着HIV药物市场规模的增长(chang)，阿兹夫定的市场需求有(you)望持续(xu)增加(jia)。
对于此次募集资金用途，真实生物在招股书里表示，将主要用于核心产品阿兹夫定治疗HIV感(gan)染(ran)及(ji)血液肿瘤及(ji)实体肿瘤的研发及(ji)商业化(hua)；阿兹夫定连(lian)同公司其他候选产品联合疗法(fa)的研发，用于治疗HIV感(gan)染(ran)及(ji)若干肿瘤适应证；其他候选药物的研发；进一步建设研发平(ping)台；用作营运资金及(ji)其他一般企业用途等。
新(xin)京(jing)报记者 刘旭
校对 穆(mu)祥桐(tong)