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界面(mian)新闻记者 | 唐卓雅
界面(mian)新闻编辑 | 许悦
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2月19日，商务部和(he)国家发改委制定的《2025年稳外资行(xing)动方(fang)案》（下称(cheng)《行(xing)动方(fang)案》）正式公布，从四方(fang)面(mian)提出了二十条措(cuo)施，其中涉及医疗、生物医药领域的措(cuo)施共两条。
图(tu)片来源：国务院官网
该《行(xing)动方(fang)案》提出要扩大医疗等(deng)领域开放试点，支持试点地区抓好生物技术(shu)、外商独资医院领域开放试点政策宣贯落实，对相关领域外商洽谈项目(mu)开展“专班式”跟踪服务，及时协调解决问题，推动项目(mu)尽早(zao)落地。适(shi)时进一步扩大医疗等(deng)领域开放试点。
另外，该《行(xing)动方(fang)案》针(zhen)对生物医药领域单列一条措(cuo)施，提出要推动生物医药领域有序开放，支持符合(he)条件的外资企业参与生物制品分段生产试点，加(jia)快省级试点方(fang)案、质量(liang)监(jian)管方(fang)案审核，推动生物医药产业优化资源配置，及时协调解决试点过程中企业遇到(dao)的困难问题。研究完善医药领域开放政策，便利创(chuang)新药加(jia)快上市(shi)，优化药品带量(liang)采购，进一步提高医疗器械产品采购可预期性。
简单点来说，该《行(xing)动方(fang)案》针(zhen)对医药领域主要提出两方(fang)面(mian)的措(cuo)施，一个是设立外资独资医院，另一个是外资参与生物制药。
2月20日，国家药监(jian)局官网消息，国家药监(jian)局党组成员、副局长黄(huang)果在山(shan)东实地走访时也强调，国家药监(jian)局高度重视创(chuang)新药研发和(he)对外合(he)作。药监(jian)部门将进一步优化审评(ping)审批流程，支持将原研药引(yin)进境内生产，增强跨国企业在华投资和(he)发展的信心；同时将不断完善相关政策，支持引(yin)导国内企业、研发机构等(deng)加(jia)大创(chuang)新药和(he)高质量(liang)仿制药研发，积极参与国内、国际(ji)两个市(shi)场的竞争。
上海市(shi)卫生和(he)健康发展研究中心主任金春林(lin)告诉界面(mian)新闻，此(ci)次出台(tai)的《2025年稳外资行(xing)动方(fang)案》是宏观性政策，再一次肯定了此(ci)前出台(tai)的医疗领域扩大开放试点等(deng)政策。但(dan)是如何落实，还需要看具体的细则。金春林(lin)举(ju)例称(cheng)：“比如在投资方(fang)向(xiang)上，哪些科室可以建，哪些不可以，以及对中医药的限制是否能进一步放开。”
去年，关于医疗领域扩大开放试点一事，国家多部委已经(jing)出台(tai)了一系列政策。2024年9月，商务部、国家卫健委、国家药监(jian)局曾联合(he)发布《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》，一是提到(dao)了外资企业允许在中国（北京）自由贸易试验区、中国（上海）自由贸易试验区、中国（广东）自由贸易试验区和(he)海南自由贸易港从事人体干细胞、基因诊断与治(zhi)疗技术(shu)开发和(he)技术(shu)应用，以用于产品注册上市(shi)和(he)生产；二是允许外资企业在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和(he)海南全岛设立外商独资医院（中医类(lei)除(chu)外，不含并购公立医院）。
但(dan)是该文件并未详细介绍如何落实。于是，，本(ben)次《试点方(fang)案》是对前述通知的细化。
外商独资医院除(chu)了要符合(he)一般性法律要求之外，也要满足《试点方(fang)案》规定的试点条件。如，外商独资医院的医院类(lei)别为综合(he)医院、专科医院、康复医院，医院级别为三级，但(dan)不得设立精神病医院、传染病医院、血液病医院等(deng)医院；诊疗科目(mu)不得登记血液内科；不得开展人体器官移植技术(shu)、人类(lei)辅助生殖(zhi)技术(shu)、肿瘤细胞治(zhi)疗新技术(shu)试验性治(zhi)疗等(deng)诊疗活动。
同时，医院信息管理系统应当接入属地医疗服务监(jian)管平台(tai)，电(dian)子病历、医用设备等(deng)信息存(cun)储服务器应当位于我国境内。支付方(fang)面(mian)，符合(he)医保(bao)有关规定的医院可按(an)程序申请纳入医保(bao)定点，同时也支持医院对接国内外商业健康保(bao)险。
中国社会办医行(xing)业专家陈林(lin)海告诉界面(mian)新闻，从政策发展来看，当下的试点实际(ji)上是在中外合(he)资办医的基础上，在资本(ben)层面(mian)进一步开放了外商独资办医的限制。
金春林(lin)也提到(dao)，真正的支持外资，除(chu)了营业范围放开外，纳入基本(ben)医保(bao)政策也很重要，但(dan)外资办医不一定要按(an)照基本(ben)医保(bao)的报(bao)销来定价(jia)格。金春林(lin)解释称(cheng)：“现在的医保(bao)政策是纳入医保(bao)报(bao)销，必须按(an)照医保(bao)的报(bao)销范围和(he)报(bao)销价(jia)格定价(jia)，要促进外资办医得允许外资的定价(jia)略高，高出医保(bao)的部分则可以对接商保(bao)报(bao)销。这样既不增加(jia)医保(bao)负担，又能支持外资办医。”
除(chu)了设立外资独资医院外，此(ci)次《行(xing)动方(fang)案》再次强调了支持符合(he)条件的外资企业参与生物制品分段生产试点。但(dan)是并未披露(lu)具体细则，商务部外国投资管理司司长朱冰表示，下一步各部门还会推动出台(tai)配套的若干政策文件，形成“1+N”的稳外资政策“组合(he)拳(quan)”。
上述《行(xing)动方(fang)案》提出要便利创(chuang)新药加(jia)快上市(shi)，优化药品带量(liang)采购。金春林(lin)认为这是全链条支持创(chuang)新药发展的体现，无论是在新药的研发、审批，还是医保(bao)准入定价(jia)、创(chuang)新药定价(jia)上，体现真正支持创(chuang)新药发展。
，指出要全链条强化政策保(bao)障，统筹用好价(jia)格管理、医保(bao)支付、商业保(bao)险、药品配备使用、投融资等(deng)政策，优化审评(ping)审批和(he)医疗机构考核机制，合(he)力助推创(chuang)新药突破(po)发展。
2024年11月末，国家医保(bao)目(mu)录调整结果公布，创(chuang)新药医保(bao)谈判成功率达90%以上。并且，国家医保(bao)局表示将在保(bao)基本(ben)的基础上，以前所未有的力度支持创(chuang)新药发展。
无论是一系列政策还是官方(fang)表态，国家都表示要支持创(chuang)新药发展，后续如何发展还是要看具体的落地措(cuo)施。上述《行(xing)动方(fang)案》提及确保(bao)2025年内各项举(ju)措(cuo)落地见效(xiao)。