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近(jin)期，又有(you)医药公司冲(chong)击(ji)港股上市。
格隆汇新股获悉，江(jiang)苏中慧元通生物科技股份有(you)限公司（简称：中慧元通）于1月23日(ri)递表港交所，保荐人是中信证券和招银国(guo)际。
中慧元通成(cheng)立于2015年10月28日(ri)，总部位于江(jiang)苏泰州，2022年3月10日(ri)改制为股份有(you)限公司。公司致(zhi)力于创新疫(yi)苗及采用新技术方法的(de)传统(tong)疫(yi)苗的(de)研发、制造及商业(ye)化。
公司自成(cheng)立以(yi)来共经历了三轮融(rong)資，2021年6月B轮融(rong)资的(de)投后估值为41.89亿元。
公司融(rong)资历史，来源：招股书
01
研发管线涵盖2款核心产品和11种在研疫(yi)苗
中慧元通目前有(you)两种核心产品，即四价流感病毒亚单位疫(yi)苗及在研的(de)冻干人用狂犬病疫(yi)苗。
除上述两种核心产品外，公司还有(you)11种在研疫(yi)苗，涵盖多种有(you)疫(yi)苗接(jie)种需求的(de)疾病领域，包括三价流感病毒亚单位疫(yi)苗（佐剂）、23价肺炎球菌多糖疫(yi)苗（PPSV24）、重组(zu)带状疱疹疫(yi)苗（CHO细胞）、mRNA疫(yi)苗等。
公司产品管线，来源：招股书
核心产品：
四价流感病毒亚单位疫(yi)苗：2023年5月获国(guo)家药监局批准用于三岁及以(yi)上人群，商品名为“慧尔康欣”，是截至最后实际可(ke)行日(ri)期在中国(guo)获批的(de)首款且唯一一款四价流感病毒亚单位疫(yi)苗。此外，公司已提交关于在6至35月龄儿童中使用该疫(yi)苗的(de)NDA，于2024年6月获国(guo)家药监局受理。
四价流感病毒亚单位疫(yi)苗旨在针对(dui)两种甲型流感病毒（H1N1和H3N2亚型）和两种乙型流感病毒（Yamagata和Victoria谱系）提供(gong)广泛的(de)保护。
与全病原体或裂解疫(yi)苗相(xiang)比(bi)，流感病毒亚单位疫(yi)苗仅含有(you)病毒的(de)关键(jian)成(cheng)份，需要在病毒裂解后进一步(bu)纯化，从而有(you)利于精(jing)准的(de)抗原靶向，确保更好的(de)安全性和更低的(de)不良反(fan)应风险。
在III期临床试验中，在三岁及以(yi)上的(de)受试总人群中，四价流感病毒亚单位疫(yi)苗的(de)H1N1、H3N2、BV及BY病毒株的(de)血清(qing)保护率（接(jie)种疫(yi)苗后抗体滴度≥1:40的(de)受试者比(bi)例）分别(bie)为96.56%、97.98%、89.41%及95.88%，均(jun)高于广泛使用的(de)欧盟标准70.0%。
在同(tong)一组(zu)受试者中，中慧元通的(de)疫(yi)苗亦针对(dui)所有(you)四种病毒株引发的(de)中和抗体几何平均(jun)滴度(GMT)均(jun)显著高于对(dui)照四价流感病毒裂解疫(yi)苗。此外，在18至64岁受试者中，由公司的(de)疫(yi)苗引发的(de)接(jie)种相(xiang)关不良事件总体发生率低于对(dui)照四价流感病毒裂解疫(yi)苗，差异具有(you)统(tong)计学意义。
中国(guo)的(de)流感疫(yi)苗市场从2019年的(de)人民币20亿元大幅增长至2023年的(de)人民币88亿元，年复合增长率为45.1%。流感疫(yi)苗的(de)批签发总数由2019年的(de)3080万剂增至2023年的(de)7050万剂。预计2032年将(jiang)进一步(bu)增至人民币198亿元。
不过，国(guo)内流感疫(yi)苗市场的(de)竞争较为激(ji)烈。
截至最后实际可(ke)行日(ri)期，中国(guo)有(you)19种已上市的(de)流感疫(yi)苗，包括10种三价疫(yi)苗（包括8种裂解疫(yi)苗、1种亚单位疫(yi)苗及1种减毒活疫(yi)苗）及9种四价疫(yi)苗（含公司开发的(de)亚单位疫(yi)苗）。
此外，国(guo)内还有(you)16种处于临床开发阶段的(de)在研流感疫(yi)苗，包括4种三价疫(yi)苗（含公司开发的(de)亚单位疫(yi)苗）及12种四价疫(yi)苗（包括10种裂解疫(yi)苗及2种亚单位疫(yi)苗）。
冻干人用狂犬病疫(yi)苗（人二倍体细胞）：基于人二倍体细胞开发，已完(wan)成(cheng)I期临床试验，显示出良好的(de)安全性，计划于2025年第二或第三季度启动III期临床试验。
按(an)产值计，中国(guo)人用狂犬病疫(yi)苗市场由2019年的(de)38亿元增至2023年的(de)89亿元，年复合增长率为23.9%。批签发总数由2019年的(de)5880万剂增至2023年的(de)7040万剂。
同(tong)样的(de)，狂犬病疫(yi)苗的(de)竞争也较为激(ji)烈。
截至最后实际可(ke)行日(ri)期，中国(guo)有(you)23种已上市人用狂犬病疫(yi)苗，包括15种利用Vero细胞研制的(de)疫(yi)苗、6种利用仓鼠(shu)肾细胞研制的(de)疫(yi)苗及2种利用人二倍体细胞研制的(de)疫(yi)苗。
此外，国(guo)内还有(you)19种处于临床开发阶段的(de)在研人用狂犬病疫(yi)苗，主要包括11种利用Vero细胞研制的(de)疫(yi)苗及6种利用人二倍体细胞研制的(de)疫(yi)苗（包括本(ben)公司的(de)在研狂犬病疫(yi)苗）。
02
依靠四价流感疫(yi)苗创收，仍(reng)处于亏损阶段
技术平台方面，中慧元通已建立三个全面的(de)疫(yi)苗开发支持平台，包括基因工程(cheng)及蛋白质表达与纯化平台、mRNA疫(yi)苗研究平台及佐剂开发与生产平台，并辅以(yi)独特的(de)专有(you)技术平台，如(ru)大规模(mo)扩增平台、多糖结合技术平台及微生物与免疫(yi)学研究平台，以(yi)进一步(bu)提升创新能力。
公司已经为现有(you)产品建设了生产设施，位于泰州总部的(de)一号生产园区(qu)，建筑(zhu)面积(ji)超过4.8万平方米，配备先进设备和机器(qi)，包括生物反(fan)应器(qi)、大型离心机、超滤系统(tong)和大型纯化系统(tong)以(yi)及产品灌装(zhuang)和包装(zhuang)生产线。
该园区(qu)现有(you)三条运(yun)营生产线，设计年产能分别(bie)为400万剂四价及三价流感病毒亚单位疫(yi)苗、500万剂狂犬病疫(yi)苗及1500万剂PPSV23及PCV24。
此外，公司正在总部建设二号生产园区(qu)（用于扩大流感病毒疫(yi)苗的(de)产能）及三号生产园区(qu)（用于生产重组(zu)蛋白疫(yi)苗）。
销售(shou)与市场准入方面，公司必(bi)须参与省级疾控(kong)中心举行的(de)公开招标程(cheng)序才能在中国(guo)销售(shou)四价流感病毒亚单位疫(yi)苗（第二类疫(yi)苗）。公司已通过公开招标完(wan)成(cheng)30个省份的(de)市场准入程(cheng)序，并在地方采购中被超过1100家区(qu)县级疾控(kong)中心选用。
财务数据方面，中慧元通的(de)全部收入、利润及现金流均(jun)来自四价流感病毒亚单位疫(yi)苗。2023年、2024年1-9月（报告(gao)期）收入分别(bie)为5216.8万元、2.17亿元。
不过，公司依然处于亏损阶段，报告(gao)期分别(bie)录得亏损4.25亿元、1.68亿元。
公司现阶段仍(reng)需要大量的(de)研发投入，报告(gao)期内产生的(de)研发成(cheng)本(ben)分别(bie)为2.83亿元、1.43亿元。
同(tong)时，公司的(de)销售(shou)开支也较高，2024年1-9月为1.15亿元，销售(shou)费用率高达53%。
主要财务数据，来源：招股书
值得注(zhu)意的(de)是，中慧元通的(de)资产负债率也较高，截至2024年9月30日(ri)，公司资产总值为15.58亿元，其中负债为13.27亿元，资产负债率达85%。
总体而言，中国(guo)和全球的(de)疫(yi)苗市场竞争激(ji)烈且发展(zhan)迅速，中慧元通面临来自多个不同(tong)实体的(de)潜在竞争，包括大型跨国(guo)及国(guo)内制药及生物科技公司。未来，公司能否在激(ji)烈的(de)竞争中不断寻找新的(de)增长点，让公司拭目以(yi)待。