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BD是创新药企业在(zai)发展进程中迈向壮大与突破的关(guan)键路径。
回顾过去十年，美国批准上(shang)市的50款FIC肿瘤药物在(zai)商业化过程中，大多(duo)采取“小(xiao)型biotech主导FIC药物发现、大型药企通过BD推(tui)动药物后续开发及商业化”的模式。这能够显著提高(gao)研发管线的成功率，并助力产品在(zai)未来实现持续放量，达(da)到更高(gao)的销售峰(feng)值。
如今，随着中国创新药企在(zai)ADC、双抗等领域逐渐展现出与国际顶尖药企长(chang)期竞争甚(shen)至超越的创新实力，BD也已成为(wei)国内(nei)创新药企实现业绩增长(chang)的重要推(tui)动力之一。
这一点在(zai)药智网的统计数据中得到了充分印证。截至2024年12月(yue)24日(ri)，我国全年医药领域已完成93项(xiang)出海BD交易，交易总金额超3500亿元，BD交易规模超过IPO融资规模。
进入2025年，这一趋势愈发明显，多(duo)家(jia)创新药企成功达(da)成潜在(zai)金额高(gao)达(da)10亿美元级别的大单(dan)。
1月(yue)22日(ri)，乐普生物与ArriVent就针(zhen)对消化道癌的潜在(zai)同类最佳抗体偶联药物MRG007达(da)成合作，ArriVent将获得MRG007在(zai)大中华(hua)区（包括中国大陆、中国香(xiang)港、中国澳门和中国台湾）以外地区开发、制造和商业化的全球独家(jia)许可。
从交易金额来看，乐普生物将获得总计4700万美元的一次性首付款和近期里程碑付款，和最高(gao)达(da)11.6亿美元的开发、注册和销售等里程碑付款，以及基于大中华(hua)区以外地区净销售额的分级特许权使用费。
可以说(shuo)，此次合作不仅是乐普生物在(zai)国际化道路上(shang)的重要一步，更是中国创新药企在(zai)全球市场中逐步站(zhan)稳脚跟的一个有力证明。
那么，能够达(da)成总交易额超12亿美元的BD项(xiang)目，手握MRG007的乐普生物究竟有什么魔力？
1、潜在(zai)同类最佳ADC，为(wei)何是MRG007？
作为(wei)一款潜在(zai)的同类最佳ADC药物，MRG007通过抗体将毒(du)素(su)直接送达(da)癌细胞，避免了传统化疗对人体的广泛毒(du)害，已经在(zai)消化道癌的临床前模型中展现出强大的抗肿瘤活性，并在(zai)IND支(zhi)持性研究中表现出较(jiao)高(gao)的治疗指数。
这一系列研究结果表明，MRG007在(zai)靶(ba)向治疗消化道癌方面具有显著潜力，有望(wang)为(wei)患者带来更有效的治疗选择。
基于此，乐普生物计划于2025年上(shang)半年提交MRG007的首个IND申请，初步临床开发将重点聚焦于结直肠癌、胰腺癌及其他消化道恶性肿瘤。
从市场和临床需求的角度(du)来看，尽管近年来肿瘤治疗领域取得了诸多(duo)进展，但(dan)结直肠癌和胰腺癌等消化道恶性肿瘤的治疗选择仍然有限，且现有治疗方案的疗效和安全性仍有待提升，也就为(wei)MRG007这类创新药物提供了广阔的商业化空(kong)间。
以结直肠癌为(wei)例，作为(wei)全球范围内(nei)发病率和死亡率极高(gao)的癌症之一，中国国家(jia)癌症中心数据显示(shi)，早在(zai)2022年，中国结直肠癌新发病例数就达(da)到51.71万例，死亡人数为(wei)24万例，已成为(wei)中国第二大高(gao)发恶性肿瘤，仅次于肺癌。
而胰腺癌早期症状隐匿，病情进展迅速，恶性程度(du)高(gao)，许多(duo)胰腺癌患者在(zai)确诊时(shi)已处于晚期。由于胰腺癌细胞有很强的耐药性，不管是化疗还是靶(ba)向治疗，效果都不如预(yu)期，因此被称为(wei)“癌中之王”。这种(zhong)局面使得胰腺癌的生存率极低，即使经过积极治疗，五年生存率也不到10%。
在(zai)当前“以临床价值为(wei)导向”的研发和投资环境中，只有像MRG007这样真(zhen)正具有创新性和临床价值的产品，才能获得资本的支(zhi)持。
此次乐普生物与ArriVent达(da)成的合作，无疑为(wei)MRG007的临床开发注入了新的动力。相信(xin)通过整合双方的优(you)势资源，MRG007的临床开发有望(wang)加速推(tui)进，在(zai)消化道癌治疗领域的潜力将进一步显现。
2、多(duo)元化的管线储备、差异化的商业化格局，铺就清晰成长(chang)轨道
事实上(shang)，乐普生物的价值并不仅在(zai)于MRG007，这次合作只是其创新研发实力和产品管线的缩影。
目前，乐普生物已经战略性地布局了多(duo)个肿瘤产品管线，涵盖了免疫治疗、ADC靶(ba)向治疗和溶瘤病毒(du)药物三大前沿(yan)领域，为(wei)公司提供丰富技术储备的同时(shi)，也为(wei)其未来市场竞争力奠定了坚实基础。
其中，ADC的候(hou)选药物管线的表现尤为(wei)突出，处于国内(nei)领先地位(wei)。例如，MRG003已提交NDA申请，成为(wei)国内(nei)首个获批的EGFR-ADC；MRG004A是针(zhen)对胰腺癌进行开发的TF-ADC；CMG901是首个进入临床三期的Claudin18.2 ADC，全球进度(du)最快；MRG006A是靶(ba)向GPC3在(zai)全球范围内(nei)潜在(zai)FIC的ADC,目前正在(zai)I期爬坡。
值得一提的是，不同于大多(duo)创新药公司，除了在(zai)海外BD的成绩单(dan)外，乐普生物已经通过其自研产品普特利单(dan)抗成功实现了收入转化，公司高(gao)度(du)重视销售渠道的建设和拓展，通过与各种(zhong)业务渠道合作伙伴(ban)建立(li)紧(jin)密的合作关(guan)系。2024年上(shang)半年普特利单(dan)抗销售收入约0.95亿元，目前处于收入上(shang)升期。同时(shi)，EGFR-ADC MRG003预(yu)期将在(zai)2025年获批上(shang)市，普特利单(dan)抗的成功销售也将为(wei)其打下坚实的基础。
本次MRG007的成功BD是继靶(ba)向Claudin18.2 ADC CMG901成功授权给AZ之后的又一个里程碑，再次验证了公司差异化的两条腿走路的商业化格局，在(zai)国内(nei)进行自主商业化销售的同时(shi)不断实现BD的突破。
总的来说(shuo)，乐普生物的创新研发实力和候(hou)选产品的临床价值已经在(zai)市场中得到验证。
未来，随着ADC等极具竞争力的产品逐步实现商业化落地，乐普生物在(zai)ADC领域的领先地位(wei)将进一步巩固。这些产品的成功上(shang)市不仅将为(wei)公司带来可观的经济效益，还将进一步提升其在(zai)行业内(nei)的影响力和话语权。
另外，专业机构的积极预(yu)期也为(wei)市场打了定心针(zhen)。近期太平洋证券发布了对乐普生物的首次覆盖研报，给予(yu)公司“买入”评级，可见市场对其未来发展的高(gao)度(du)期待。