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2月20日，三生国健发(fa)布公告，公司及全资子(zi)公司丹生医药拟与沈阳三生签署《许可协议》，将公司在研的非自身免疫疾病(bing)项目(mu)612和708独家授权给关联方沈阳三生，许可区域为中国大陆地区。交易对(dui)价(jia)包(bao)括首付(fu)款1.019亿元，里程(cheng)碑付(fu)款及后续该款许可产品净销售额15%的权利金。
对(dui)于三生国健而言，近几年来的研发(fa)投入(ru)占营收比均超(chao)过了30%以上，多款产品进入(ru)三期(qi)临(lin)床试验(yan)，研发(fa)投入(ru)压力不小。随着(zhe)其逐步聚(ju)焦(jiao)自免领域，通过授权合作方式将非自免研发(fa)项目(mu)逐步剥离(li)，这部分压力将得到缓解。
多次对(dui)外授权非自免在研项目(mu)
此次三生国健授权给关联方的两个项目(mu)，均是(shi)抗肿瘤在研新药。2022年开始，三生国健逐步剥离(li)非自免项目(mu)的研发(fa)，聚(ju)焦(jiao)自免领域。
612项目(mu)是(shi)三生国健自主研发(fa)的新型抗HER2人源化单克隆抗体，目(mu)前正处于临(lin)床前阶段。该药能够(gou)特异(yi)性的与人表皮生长因子(zi)2（HER2）的胞外结构域Ⅲ发(fa)生特异(yi)性结合。临(lin)床前体内药效研究表明，当(dang)612与其他的抗HER2单克隆抗体联用时，可以发(fa)挥协同抗肿瘤作用。
708项目(mu)是(shi)三生国健自主研发(fa)的一种靶(ba)向PD-1和TGF-β的双特异(yi)性抗体，临(lin)床前药理学(xue)研究表明，708可同时有效结合PD-1和TGFβ，分别阻(zu)断PD-1与其配体（PD-L1和PD-L2）的结合及解除TGFβ对(dui)免疫细胞的抑制作用，从而阻(zu)断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PDL1信(xin)号通路及解除TGF-β对(dui)免疫细胞的抑制作用，重(zhong)新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性，达到治疗(liao)肿瘤的目(mu)的。该项目(mu)已获(huo)批临(lin)床试验(yan)。
从三生国健此次转让的两个项目(mu)的行业(ye)竞争来看，HER2及PD-1靶(ba)点的药物开发(fa)竞争激烈。其中，自第一款单抗药物获(huo)批上市以来，HER2靶(ba)点一直是(shi)人们追捧的对(dui)象，目(mu)前全球已有至少10余款药物获(huo)批上市，包(bao)括单抗、小分子(zi)抑制剂和ADC等。围绕PD-1靶(ba)点开发(fa)的药物，全球亦(yi)有10余款获(huo)批上市，基(ji)于PD-1的双抗药物研发(fa)是(shi)目(mu)前的一个研发(fa)趋势，在联用靶(ba)点选择上种类繁多，亦(yi)有产品获(huo)批上市。
三生国健表示，此次交易的两个项目(mu)均为非自身免疫项目(mu)，交易完成后，公司在早研层面将更加专注(zhu)于自身免疫疾病(bing)及炎症领域的药品研发(fa)，巩固公司在自免疾病(bing)领域的市场(chang)地位，逐步向国内领先的自免制药企(qi)业(ye)迈进。此外，交易的两个项目(mu)未来研发(fa)支出将由沈阳三生负责，一方面可大幅缓解三生国健未来研发(fa)投入(ru)压力，研发(fa)投入(ru)的减少将增厚公司业(ye)绩；另(ling)一方面，有充足的资金保障，标的项目(mu)有望加快临(lin)床推进速度(du)，早日实(shi)现上市目(mu)标从而增加公司收益。
沈阳三生与三生国健受同一控制人LOU JING（娄竞）控制，沈阳三生直接持有三生国健6.42%的股权，因此本次交易构成了关联交易，项目(mu)定价(jia)是(shi)否公允、是(shi)否存在利益输出等问题也因此受到关注(zhu)。对(dui)此，三生国健表示，公司与关联方之间(jian)的合作是(shi)基(ji)于正常市场(chang)交易条件(jian)的基(ji)础上进行的，符合商业(ye)惯(guan)例，关联交易定价(jia)公允，不存在损害(hai)公司和全体股东，特别是(shi)中小股东利益的情(qing)形。
除了上述授权转让外，三生国健还(hai)曾两次向沈阳三生转让其非自免领域的早期(qi)项目(mu)。其中，2023年，三生国健将5个在研项目(mu)独家授权给沈阳三生，涉及肿瘤、眼科(ke)领域，许可区域为中国大陆地区及美国区域；此外，三生国健还(hai)将重(zhong)组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注(zhu)射(she)液（304R）项目(mu)所产生的所有化合物及其成为药物后的其他在全球范围内的一切权利转让给沈阳三生。据三生国健2023年年报数据显示，报告期(qi)内，三生国健授权许可业(ye)务中取得与沈阳三生合作的抗体肿瘤及眼科(ke)管线授权收入(ru)部分款项为9740万(wan)元。2024年6月，三生国健又(you)将旗下(xia)的7款在研非自免项目(mu)独家授权给沈阳三生，交易对(dui)价(jia)包(bao)括2.36亿元首付(fu)款及里程(cheng)碑付(fu)款、后续权利金。7款产品主要治疗(liao)领域涉及肿瘤、代谢类疾病(bing)、肾(shen)病(bing)，均处于早期(qi)研发(fa)阶段。
逐步聚(ju)焦(jiao)自免领域
通过授权的方式“坐享其成”，逐步剥离(li)非自免研发(fa)项目(mu)，减少研发(fa)资金分散(san)投入(ru)，聚(ju)焦(jiao)自免领域新药研发(fa)，对(dui)于三生国健而言，未尝不是(shi)件(jian)好事。肿瘤疾病(bing)领域的新药研发(fa)与竞争已经白热化，而自免领域对(dui)于创新药的需求巨大，是(shi)全球第二大药物市场(chang)，成为近年来的热门新药研发(fa)领域，吸引了众多药企(qi)布局。
自免领域的创新药也长期(qi)占据全球畅销药前列，尤(you)其是(shi)针对(dui)银屑病(bing)、克罗恩病(bing)等常见且患者群体庞大的自免疾病(bing)。据跨国药企(qi)近期(qi)披露的2024年财报数据来看，全球销售额最高的TOP30药物中，有8款为自免领域的药物，其中赛诺菲/再(zai)生元的度(du)普利尤(you)单抗、艾伯维的利生奇珠单抗、强生/三菱田边的乌司奴单抗2024年销售额均破百亿美元。
从业(ye)绩上来看，在过去20年里，2005年上市的大单品益赛普——国内最早上市的TNF-α抑制剂依那西普单抗生物类似药，一度(du)撑起了三生国健的业(ye)绩，公司营收在2019年达到11.77亿元。但也就在这一年，竞品修美乐、类克等被纳入(ru)国家医保目(mu)录，对(dui)益赛普造成冲击。2020年，益赛普销售收入(ru)仅有6.15亿元，同比大幅下(xia)滑46.15%。受此影响，三生国健当(dang)年营收也仅有6.55亿元，同比下(xia)滑44.37%。三生国健在2020年年报中坦言，随着(zhe)纳入(ru)医保范围的竞品数量增多、竞品价(jia)格下(xia)调等因素的共同作用，公司重(zhong)点产品益赛普面临(lin)的市场(chang)竞争加剧，对(dui)公司营业(ye)收入(ru)增长造成一定影响。
靠单品独撑业(ye)绩的弊端已经显露，三生国健此前已布局了诸多研发(fa)管线，主要聚(ju)焦(jiao)肿瘤、自免两大领域，眼科(ke)亦(yi)有布局。但多点布局、持续高额投入(ru)，对(dui)三生国健也造成了不少压力，从其近几年的研发(fa)投入(ru)占营收比也能窥见一斑。2022年、2023年、2024年前三季度(du)，三生国健的研发(fa)投入(ru)分别为3.3亿元、3.14亿元、3.53亿元，占营收比分别达到39.93%、30.98%、42.41%。据2024年半年报披露的数据，三生国健研发(fa)管线中共有14个自免项目(mu)，其中有5个已经进入(ru)三期(qi)临(lin)床试验(yan)，5个处于二期(qi)临(lin)床，2个处于一期(qi)临(lin)床。
在2021年报中，三生国健首次提及，2022年初公司制定了聚(ju)焦(jiao)先发(fa)优势的自免领域、各平台发(fa)力，多维度(du)贡献增长的发(fa)展战略(lue)。自2022年开始，其研发(fa)布局发(fa)生了转变(bian)，不再(zai)是(shi)多点开花，而是(shi)逐步聚(ju)焦(jiao)到了自免领域，将资金集中发(fa)力于自免新药研发(fa)，也因此有了上述动作。自决定聚(ju)焦(jiao)自免领域以来，三生国健其对(dui)非自免研发(fa)项目(mu)已不再(zai)追加研发(fa)投入(ru)，并(bing)积极寻求推进抗肿瘤资产的授权合作，以缓解研发(fa)投入(ru)的压力。
2021年-2023年，三生国健分别实(shi)现营收9.29亿元、8.26亿元、10.14亿元。2024年预计营收为11.45亿元-12.28亿元。
归(gui)母净利润方面，2019年营收达到最高峰值(zhi)时，归(gui)母净利润仅有2.29亿元，2020年更是(shi)亏(kui)损2.18亿元。2021年开始，三生国健通过降本增效、加快核心(xin)产品益赛普的市场(chang)渗透，以及2020年获(huo)批上市的国内首个自主研发(fa)的创新抗HER2单抗赛普汀（伊尼妥单抗）开始快速放(fang)量，三生国健净利润逐步攀升。对(dui)外授权收益，在其中也起到了助推业(ye)绩上涨的作用。
2024年，三生国健预计实(shi)现7亿元-7.72亿元的归(gui)母净利润，同比大幅增长。除了上述因素外，其参投的Numab Therapeutics也在2024年为三生国健带来了6242.47万(wan)美元（约合人民币4.47亿元）分红，对(dui)2024年报经营业(ye)绩产生积极影响。
海通证券(quan)研报分析认为，三生国健自免领域多管线即将步入(ru)收获(huo)期(qi)，经营效率稳(wen)步提升，业(ye)绩持续向好，预计未来四年，公司将逐步进入(ru)自免管线收获(huo)期(qi)，带动业(ye)绩进一步增长。
新京报记(ji)者 王卡拉
校对(dui) 穆(mu)祥桐