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新京报(bao)讯(xun) 2月18日，国家药监局发布公告，近日批准了心(xin)诺普医疗技术（北京）有限公司的一次性使用球囊型冷冻消融导管(guan)、美德康公司的经皮(pi)肾小球滤过率(lu)测量设备创新产品注册申请(qing)。

心(xin)诺普医疗的一次性使用球囊型冷冻消融导管(guan)由主机、传感器和固定贴组成，该产品由球囊型冷冻消融导管(guan)和手动回(hui)缩器套包组成，与该公司生产的冷冻消融仪配合使用，主要用于(yu)成人患者药物(wu)难治性、复发性、症状性的阵发性房颤的治疗。一次性使用球囊型冷冻消融导管(guan)采用特(te)殊流(liu)体喷射装(zhuang)置和球囊内压力监测技术。特(te)殊流(liu)体喷射装(zhuang)置可(ke)保证球囊前半(ban)球表面温度(du)的均匀分布，实现有效消融；球囊内压力监测技术可(ke)保证球囊稳(wen)定贴靠，实现球囊内部(bu)压力稳(wen)定。该产品可(ke)有效降低消融过程(cheng)中(zhong)球囊因压力波(bo)动而产生的弹跳移位(wei)风险，使更多阵发性房颤的患者受益。

美德康的经皮(pi)肾小球滤过率(lu)测量设备由主机、传感器和固定贴组成，与该公司生产的瑞玛比嗪注射液配合使用，主要用于(yu)评估患者肾小球滤过率(lu)。该产品采用漫反射校正和背景分离(li)校正的荧光示(shi)踪剂无创测量方法，通过皮(pi)肤(fu)表面获取(qu)具(ju)有时(shi)变(bian)光学性质的荧光信(xin)号衰减数据，实现对肾小球滤过率(lu)的连续测量，具(ju)有操作简单、无创、快(kuai)速、准确和可(ke)重复测量等优点，使更多需要肾功能监测的临床诊疗患者受益。

校对 刘军