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界面新闻记(ji)者 | 唐卓雅
界面新闻编(bian)辑(ji) | 许悦
界面新闻记(ji)者 | 唐卓雅
界面新闻编(bian)辑(ji) | 许悦
2月(yue)19日，商(shang)务部(bu)和国家(jia)发(fa)改委制定的《2025年稳外资行动方案》（下称《行动方案》）正式(shi)公布，从四方面提出了二十条措施，其中涉(she)及医疗、生(sheng)物医药领域的措施共两条。
图片来源：国务院官网
该《行动方案》提出要扩大医疗等领域开(kai)放试(shi)点，支持(chi)试(shi)点地区抓好生(sheng)物技术、外商(shang)独(du)资医院领域开(kai)放试(shi)点政(zheng)策(ce)宣贯落实，对相关领域外商(shang)洽谈项目开(kai)展“专班式(shi)”跟踪服务，及时协调解决(jue)问(wen)题，推动项目尽早落地。适时进(jin)一步扩大医疗等领域开(kai)放试(shi)点。
另外，该《行动方案》针对生(sheng)物医药领域单列一条措施，提出要推动生(sheng)物医药领域有序开(kai)放，支持(chi)符合条件的外资企(qi)业(ye)参与生(sheng)物制品分段生(sheng)产试(shi)点，加快省级试(shi)点方案、质量监管方案审核，推动生(sheng)物医药产业(ye)优(you)化资源配置，及时协调解决(jue)试(shi)点过程中企(qi)业(ye)遇到(dao)的困难问(wen)题。研(yan)究完(wan)善医药领域开(kai)放政(zheng)策(ce)，便利(li)创新药加快上市，优(you)化药品带量采购，进(jin)一步提高医疗器械产品采购可预(yu)期性。
简单点来说，该《行动方案》针对医药领域主要提出两方面的措施，一个是设立(li)外资独(du)资医院，另一个是外资参与生(sheng)物制药。
2月(yue)20日，国家(jia)药监局官网消息，国家(jia)药监局党(dang)组成员、副局长黄果在山(shan)东实地走访时也强(qiang)调，国家(jia)药监局高度重视创新药研(yan)发(fa)和对外合作。药监部(bu)门将(jiang)进(jin)一步优(you)化审评审批流程，支持(chi)将(jiang)原研(yan)药引进(jin)境内生(sheng)产，增强(qiang)跨国企(qi)业(ye)在华投资和发(fa)展的信心；同时将(jiang)不断完(wan)善相关政(zheng)策(ce)，支持(chi)引导国内企(qi)业(ye)、研(yan)发(fa)机构等加大创新药和高质量仿制药研(yan)发(fa)，积极参与国内、国际两个市场(chang)的竞争。
上海市卫生(sheng)和健康发(fa)展研(yan)究中心主任金春林(lin)告诉界面新闻，此次出台的《2025年稳外资行动方案》是宏观性政(zheng)策(ce)，再一次肯定了此前出台的医疗领域扩大开(kai)放试(shi)点等政(zheng)策(ce)。但是如何落实，还需要看具体的细(xi)则。金春林(lin)举(ju)例称：“比如在投资方向上，哪些科室可以建，哪些不可以，以及对中医药的限制是否能(neng)进(jin)一步放开(kai)。”
去年，关于医疗领域扩大开(kai)放试(shi)点一事，国家(jia)多部(bu)委已经出台了一系列政(zheng)策(ce)。2024年9月(yue)，商(shang)务部(bu)、国家(jia)卫健委、国家(jia)药监局曾联合发(fa)布《关于在医疗领域开(kai)展扩大开(kai)放试(shi)点工作的通知》，一是提到(dao)了外资企(qi)业(ye)允许在中国（北京(jing)）自由贸易试(shi)验区、中国（上海）自由贸易试(shi)验区、中国（广东）自由贸易试(shi)验区和海南自由贸易港从事人(ren)体干细(xi)胞、基因诊断与治疗技术开(kai)发(fa)和技术应用，以用于产品注册上市和生(sheng)产；二是允许外资企(qi)业(ye)在北京(jing)、天津、上海、南京(jing)、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛(dao)设立(li)外商(shang)独(du)资医院（中医类除(chu)外，不含并(bing)购公立(li)医院）。
但是该文件并(bing)未详细(xi)介绍如何落实。于是，，本(ben)次《试(shi)点方案》是对前述通知的细(xi)化。
外商(shang)独(du)资医院除(chu)了要符合一般性法律要求之外，也要满(man)足(zu)《试(shi)点方案》规定的试(shi)点条件。如，外商(shang)独(du)资医院的医院类别(bie)为综合医院、专科医院、康复医院，医院级别(bie)为三级，但不得设立(li)精神病医院、传染病医院、血液病医院等医院；诊疗科目不得登记(ji)血液内科；不得开(kai)展人(ren)体器官移植技术、人(ren)类辅助生(sheng)殖技术、肿瘤细(xi)胞治疗新技术试(shi)验性治疗等诊疗活动。
同时，医院信息管理系统应当接入属地医疗服务监管平台，电子(zi)病历(li)、医用设备等信息存储服务器应当位于我国境内。支付方面，符合医保有关规定的医院可按程序申请纳入医保定点，同时也支持(chi)医院对接国内外商(shang)业(ye)健康保险。
中国社会办医行业(ye)专家(jia)陈林(lin)海告诉界面新闻，从政(zheng)策(ce)发(fa)展来看，当下的试(shi)点实际上是在中外合资办医的基础(chu)上，在资本(ben)层(ceng)面进(jin)一步开(kai)放了外商(shang)独(du)资办医的限制。
金春林(lin)也提到(dao)，真正的支持(chi)外资，除(chu)了营业(ye)范围放开(kai)外，纳入基本(ben)医保政(zheng)策(ce)也很重要，但外资办医不一定要按照基本(ben)医保的报销来定价格。金春林(lin)解释称：“现在的医保政(zheng)策(ce)是纳入医保报销，必须按照医保的报销范围和报销价格定价，要促进(jin)外资办医得允许外资的定价略高，高出医保的部(bu)分则可以对接商(shang)保报销。这样既不增加医保负(fu)担，又能(neng)支持(chi)外资办医。”
除(chu)了设立(li)外资独(du)资医院外，此次《行动方案》再次强(qiang)调了支持(chi)符合条件的外资企(qi)业(ye)参与生(sheng)物制品分段生(sheng)产试(shi)点。但是并(bing)未披(pi)露具体细(xi)则，商(shang)务部(bu)外国投资管理司司长朱冰表示，下一步各部(bu)门还会推动出台配套的若干政(zheng)策(ce)文件，形成“1+N”的稳外资政(zheng)策(ce)“组合拳”。
上述《行动方案》提出要便利(li)创新药加快上市，优(you)化药品带量采购。金春林(lin)认(ren)为这是全链条支持(chi)创新药发(fa)展的体现，无论是在新药的研(yan)发(fa)、审批，还是医保准入定价、创新药定价上，体现真正支持(chi)创新药发(fa)展。
，指出要全链条强(qiang)化政(zheng)策(ce)保障，统筹用好价格管理、医保支付、商(shang)业(ye)保险、药品配备使用、投融资等政(zheng)策(ce)，优(you)化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发(fa)展。
2024年11月(yue)末，国家(jia)医保目录调整结(jie)果公布，创新药医保谈判成功率达90%以上。并(bing)且，国家(jia)医保局表示将(jiang)在保基本(ben)的基础(chu)上，以前所未有的力度支持(chi)创新药发(fa)展。
无论是一系列政(zheng)策(ce)还是官方表态，国家(jia)都表示要支持(chi)创新药发(fa)展，后续如何发(fa)展还是要看具体的落地措施。上述《行动方案》提及确保2025年内各项举(ju)措落地见效。