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细胞与基因疗法赛道正火。据动(dong)脉橙数据库，去年全球有157家细胞与基因疗法企业完成171次融资，累计募资超51.9亿美元，成为医疗健康行业中融资总金额(e)、交易活跃度最高(gao)额(e)细分领域。特宝生物也在近日发布公(gong)告，全资子(zi)公(gong)司伯赛基因拟以自有资金收购Skyline Therapeutics Limited（简称(cheng)“九天开(kai)曼”）及其(qi)下属公(gong)司资产。而(er)九天开(kai)曼为全球性临床阶(jie)段基因疗法公(gong)司，多(duo)款基因疗法在研。
九天开(kai)曼尚无产品上市
此(ci)次收购采(cai)用公(gong)司合并的方(fang)式实施，伯赛基因将在开(kai)曼群岛设立一家全资子(zi)公(gong)司，在交割条件全部满(man)足后，由该全资子(zi)公(gong)司与九天开(kai)曼实施合并，合并后九天开(kai)曼成为伯赛基因全资子(zi)公(gong)司。对(dui)价包括合并对(dui)价及附加合并对(dui)价，其(qi)中，合并对(dui)价为1500万美元，附加合并对(dui)价为在协议约定条件满(man)足时，由最高(gao)不超过4300万美元的开(kai)发和(he)销售里程碑款、再许可提成和(he)按年净销售额(e)个位数百分比计算(suan)的销售提成构成。
九天开(kai)曼目前尚未有产品上市，2023年、2024年营收分别仅有6783.28美元、50509.21美元，净利润分别为-3186.07万美元、-2317.62万美元。从研发管线来看，九天开(kai)曼重(zhong)点布局(ju)腺相关病毒（AAV）基因治疗技(ji)术平台和(he)产品管线，包括新一代(dai)SMN基因替代(dai)疗法治疗脊髓性肌(ji)肉萎缩症（SMA）基因治疗项目（处于临床研究(jiu)阶(jie)段），具有优越(yue)肝脏靶向性治疗肝豆状核变性的基因疗法、治疗遗(yi)传性视网膜病变的突破性眼科基因疗法以及遗(yi)传性心肌(ji)病基因疗法等覆盖(gai)神经、代(dai)谢、眼科、心血(xue)管等疾病领域的管线产品。
特宝生物集中于重(zhong)组蛋白(bai)质及其(qi)长效修(xiu)饰药物的研发，重(zhong)点聚焦乙(yi)肝临床治愈领域，同时推进多(duo)个项目研究(jiu)进度。除此(ci)之外，特宝生物还在开(kai)发针对(dui)生长激素缺乏症、慢性肾功能不全导致的贫血(xue)、肿(zhong)瘤(liu)、过敏等相关呼吸道疾病、降低新冠病毒暴露后的感染风险等领域的新药研发。2024年前三季(ji)度，特宝生物研发投入合计2.25亿元，占营收比11.52%。
从业绩上来看，特宝生物近年来净利润持续攀(pan)升，近4年归母净利润增长率均为两位数，从2020年的1.17亿元增长至2023年5.55亿元，2024年预计归母净利润8.1亿元-8.4亿元，同比预增45.83%-51.23%。特宝生物业绩持续增长，主要得益于旗(qi)下拥有的中国(guo)第(di)一个具有完全自主知(zhi)识产权的长效干扰素药物派格宾，该产品是目前慢性乙(yi)肝抗病毒治疗的一线用药。其(qi)自主研发的长效升白(bai)药珮金（拓培非格司亭注射(she)液）2023年获批上市后，目前也已进入销售放(fang)量阶(jie)段，助推业绩增长。
多(duo)年来聚焦免疫和(he)代(dai)谢领域的特宝生物，为何选择入局(ju)细胞与基因疗法领域？特宝生物表示，公(gong)司聚焦主业的同时不断延伸增长边界(jie)。九天开(kai)曼是一家专注于前沿(yan)基因治疗技(ji)术的创新型企业，其(qi)自主创建的AAV平台可用于新型AAV衣壳开(kai)发和(he)载体设计构建、针对(dui)多(duo)个疾病领域开(kai)发新疗法，核心管理团队拥有丰富的研发和(he)管理经验，具备独立的创新研发能力、全球临床开(kai)发和(he)注册及完善的工艺(yi)开(kai)发、生产和(he)质量管理体系。本次交易符合公(gong)司整体战(zhan)略规划，丰富了公(gong)司的技(ji)术平台和(he)研发管线，进一步提高(gao)公(gong)司在生物技(ji)术领域的持续创新和(he)发展能力。
基因疗法近年发展迅猛
据BCC Research的报告，全球细胞与基因疗法市场预计到2028年将达到233亿美元，年均复合增长率为26.4%。全球范(fan)围内已有54款基因疗法获批上市，其(qi)中包括17款体外基因疗法、16款基于病毒载体的体内基因疗法、19款小核酸药物和(he)2款其(qi)他类型的药物。
目前全球基因疗法市场主要有渤健、诺(nuo)华、吉利德等公(gong)司主导，中国(guo)起步较晚。但2024年基因疗法发展迅猛，据不完全统(tong)计，有25项基因疗法候选产品获批临床试验，其(qi)中有7项基因疗法的临床试验申请同时在中国(guo)和(he)美国(guo)获批，覆盖(gai)眼科疾病、血(xue)液疾病、神经退行性疾病等领域，使用AAV作为载体的就有16项，九天开(kai)曼正是基于其(qi)自主创建的AAV平台在开(kai)发新疗法。另据新京报记(ji)者(zhe)不完全统(tong)计，仅仅在眼科AAV基因疗法的黄金赛道上，国(guo)内就有超20家企业在布局(ju)，除了九天生物外，还有纽福斯(si)生物、朗(lang)信生物、嘉因生物、天泽云(yun)泰、康弘药业、中因科技(ji)、辉大(da)基因等。
融资方(fang)面，动(dong)脉橙数据库显示，2024年，国(guo)内共(gong)有70家基因与细胞疗法企业完成了75笔融资交易，涉及金额(e)超8.1亿美元。九天开(kai)曼的股(gu)东中也不乏知(zhi)名投资机构，包括红杉资本、高(gao)瓴资本等机构。
特宝生物借(jie)收购入局(ju)基因疗法，但目前九天开(kai)曼尚未盈利，且(qie)维持研发需要投入较高(gao)费用，一旦(dan)合并报表范(fan)围，将对(dui)其(qi)现有资产负债结构、收入规模、盈利能力及各项财务指标产生一定影响。两家公(gong)司整合也存(cun)在风险，特宝生物在公(gong)告中坦(tan)言，公(gong)司与九天开(kai)曼在企业文化、管理制度等方(fang)面存(cun)在一定的差异(yi)，能否快速融合发挥协同效应，尚存(cun)在一定的不确定性。
新京报记(ji)者(zhe) 王卡拉
校对(dui) 柳(liu)宝庆