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加(jia)拿大创(chuang)业期间，陈庚辉（中）、韦伯斯特(te)和(he)李建雄（右）在(zai)观察细菌培养皿。受访者供图
作为上海(hai)生物医药产业发展的集聚区，张江高科(ke)技园区得(de)益于创(chuang)新创(chuang)业生态(tai)优良、产业链条完(wan)整、人才资源汇集等多(duo)方面优势，创(chuang)新成果正加(jia)速上市。随着当地创(chuang)业孵化体系(xi)的优化升级(ji)，上海(hai)张江的国(guo)际影响力不断提升。
前不久(jiu)，留加(jia)海(hai)归陈庚辉创(chuang)办的上海(hai)泽德曼医药科(ke)技有限公(gong)司传来(lai)好消息：团队自主研发的儿童湿疹全球新药泽立(li)美乳膏已通过国(guo)家药品(pin)监督(du)管理局优先审(shen)评审(shen)批程(cheng)序批准，用于治(zhi)疗2岁以上儿童和(he)成人特(te)应性皮炎（湿疹）。这是张江生物医药产业的一个缩(suo)影，如(ru)今，越来(lai)越多(duo)的新药从中国(guo)诞生，服务全球范(fan)围内的患者需求。
“老兵”再出发
创(chuang)业这条路上，陈庚辉算名老兵。
此次推出的新药是他(ta)来(lai)到上海(hai)张江后打(da)响的“第一炮(pao)”。在(zai)此之前，他(ta)曾在(zai)加(jia)拿大创(chuang)业，回国(guo)后也曾创(chuang)办过公(gong)司但最终离开(kai)。
“泽立(li)美乳膏是具有全新作用机制(zhi)和(he)靶点的非激素类外用药，也是全球首个被批准用于2岁以上儿童与成人特(te)应性皮炎治(zhi)疗的芳香烃(ting)受体（AhR）调节剂。”陈庚辉言语中透着自信，这款药物在(zai)中国(guo)获批20天后，美国(guo)FDA也批准了该类药物同一适应证的上市申请，标志着中国(guo)AhR创(chuang)新药研究领域走在(zai)了全球前列。
研究了近30年药，这一刻他(ta)觉得(de)很提气。
20世(shi)纪90年代，正在(zai)加(jia)拿大西蒙菲莎大学(xue)攻(gong)读生物学(xue)博士(shi)的陈庚辉，与团队成员一起从一种土壤线虫的共(gong)生细菌代谢产物中分离出一种芪类小分子化合物。根据其生物学(xue)活性，该化合物最终被用来(lai)研究治(zhi)疗银屑病(bing)。
民间常将(jiang)银屑病(bing)称为“牛皮癣”。作为慢性皮肤性疾病(bing)，银屑病(bing)容易反复发作，较难根治(zhi)。过去，治(zhi)疗银屑病(bing)的外用药主要为糖皮质激素、以卡泊三醇为代表的维生素D3衍(yan)生物。“卡泊三醇被发明后，大幅提升了使用效果，因此，维生素D3衍(yan)生物在(zai)当时(shi)甚至一度成为非激素用药的‘金标’，但它的使用也有潜在(zai)副作用。”陈庚辉说。
会(hui)有副作用更小的方案以供选择吗(ma)？
彼时(shi)，沿着前人思路，陈庚辉也曾想过将(jiang)发现的化合物制(zhi)成体内用药，但在(zai)随后研究中他(ta)发现，药品(pin)在(zai)进入人体后会(hui)被很快代谢，难以发挥出理想效果。
如(ru)何解决代谢障碍？
陈庚辉说，转念(nian)一想，代谢快意味(wei)着系(xi)统的暴露量低，产生副作用的可能性或许会(hui)变小。团队成员一拍即合——将(jiang)这款药改为皮肤外用。
新药研发路漫漫
谈起这条创(chuang)业时(shi)间轴，陈庚辉对(dui)一个个节点记忆犹新：
1999年，陈庚辉与同窗(chuang)李建雄及其导师韦伯斯特(te)正式在(zai)加(jia)拿大创(chuang)立(li)公(gong)司，拿到本维莫德的专利(li)批件，开(kai)始(shi)对(dui)其进行研发。一年后，陈庚辉回国(guo)前往深圳创(chuang)办药企，在(zai)中加(jia)之间同步开(kai)展研究。
2003年，非典(dian)肆虐全球，给公(gong)共(gong)卫(wei)生防疫体系(xi)带(dai)来(lai)一场巨大挑战，有更多(duo)海(hai)归开(kai)始(shi)将(jiang)目光投向新药研发。那一年，陈庚辉40岁，他(ta)开(kai)始(shi)认真思索全面回国(guo)发展。一方面，留学(xue)生回国(guo)创(chuang)业的潮涌令(ling)他(ta)非常兴奋；另一方面，常年于两国(guo)间奔走，游子的疲惫感时(shi)常袭来(lai)。他(ta)在(zai)等一个时(shi)机。
新药研发，长路漫漫。2009年，在(zai)陈庚辉首次创(chuang)业的第10个年头，他(ta)拿到了本维莫德在(zai)中国(guo)的药物临床批件。那一年，他(ta)离开(kai)加(jia)拿大，全身心回国(guo)创(chuang)业。
回国(guo)创(chuang)业伊始(shi)，做研究员出身的陈庚辉经历(li)过身份转变的“阵痛”。“做研究和(he)带(dai)领团队创(chuang)业很不一样。在(zai)国(guo)外，药物研发是一场‘马拉松’，常常是一队人马做一小段再交给下一队。但创(chuang)业是不一样的，创(chuang)业团队要一口气自己跑完(wan)这场马拉松。从发明创(chuang)造到临床检验，从找专家到找资金，凡事都需要学(xue)习(xi)，好在(zai)做科(ke)研出身的团队最大的优势之一就是学(xue)习(xi)能力强。”陈庚辉乐呵呵地说。
从2009年到2016年，陈庚辉埋头扎进了临床试(shi)验，他(ta)邀请北京大学(xue)人民医院皮肤科(ke)主任张建中担(dan)任本维莫德临床试(shi)验的牵头人，合计超(chao)过1200例患者参加(jia)了总(zong)共(gong)三期的临床试(shi)验。
2019年夏天，在(zai)“重大新药创(chuang)制(zhi)”国(guo)家科(ke)技重大专项持续支持下，本维莫德经优先审(shen)评审(shen)批程(cheng)序，获得(de)国(guo)家药品(pin)监督(du)管理局批准上市。
人生度量里，10年足以沧海(hai)桑田。两个10年一晃而过，做药人甘之如(ru)饴。
加(jia)大创(chuang)新投入
如(ru)今，“三次创(chuang)业”的陈庚辉换了身份，也换了城市，但创(chuang)业者身上那股闯劲没变。
这一次，陈庚辉带(dai)来(lai)的新药在(zai)2023年12月完(wan)成上市申请受理，2024年1月纳入优先审(shen)批，当年11月即获批上市。如(ru)此短的时(shi)间内成功获批，得(de)益于药审(shen)改革，也得(de)益于越来(lai)越成熟的生物医药创(chuang)新大环(huan)境。
回国(guo)创(chuang)业多(duo)年，陈庚辉辗转多(duo)个一线城市，最终，成长在(zai)湖南的他(ta)决定留在(zai)南方，在(zai)上海(hai)开(kai)启自己创(chuang)业之路的下一篇章。“这里营商环(huan)境很好，同时(shi)很关键的是资金和(he)人才汇集，这都是关系(xi)新药研发成败的重要方面。客观来(lai)说，这里的用人成本很高，但我们来(lai)得(de)值。”
根据去年11月发布的数据显示，全球药械10强超(chao)过2/3、全国(guo)医药百强企业超(chao)过1/3在(zai)上海(hai)张江布局。集结生命科(ke)学(xue)全产业链创(chuang)新服务资源，当地正持续完(wan)善创(chuang)新生态(tai)体系(xi)，助力创(chuang)新成果涌现。
创(chuang)业生态(tai)不断完(wan)善，海(hai)归可以更好轻装上阵，继续出发。“我们会(hui)继续加(jia)大创(chuang)新研发投入，希望能推出更多(duo)新药、好药以造福患者。”陈庚辉说。（记者 孙亚慧(hui)）
《人民日报海(hai)外版》（2025年02月13日 第 08 版）
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