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【文/观察者网 王(wang)恺雯】“近(jin)几个月来，中国在人工智能领域的进(jin)步震惊(jing)了世界。在生物(wu)技术领域，一场更低调但同样重要(yao)的转变正(zheng)在发生。”
英(ying)国《经济学人》周刊网站(zhan)2月16刊文指出(chu)，不仅是人工智能，中国在药物(wu)研发领域的发展也让世界感到惊(jing)讶，中国的药企在更便(bian)宜、更快速方面走在世界前列。
文章提到，可瑞达（Keytruda）是一种癌症免疫治疗(liao)药物(wu)，也是有史(shi)以来最赚钱的药物(wu)之(zhi)一。自2014年上市以来，该药物(wu)已经为其美国制造(zao)商默沙东带(dai)来了超(chao)过1300亿美元的销售额，仅2024年，其销售额就(jiu)达到295亿美元。
也是在2024年，一种名为依沃西的抗癌新药取得了前所未有的成果。当年9月举行的世界肺癌大会期间发布的研究显(xian)示，在治疗(liao)晚期非小细胞肺癌的试验中，依沃西组的中位无进(jin)展生存期达到11.14个月，超(chao)过了帕博利(li)珠(zhu)（可瑞达）组的5.82个月。
“这一成果令人震惊(jing)，其背后(hou)公司的国籍也令人震惊(jing)。”《经济学人》写(xie)道(dao)，依沃西的研发公司康方生物(wu)是一家中国生物(wu)科技公司。
文章称，长期以来，中国一直以生产仿制药、供(gong)应原材料以及为制药界开(kai)展临床试验而闻名，但现在，中国的制药企业处(chu)于领先地位，其生产的创新药比(bi)竞争对手的产品更便(bian)宜，中国也已经成为仅次于美国的全球第二大新药研发国。正(zheng)因如此，越来越多的西方制药企业开(kai)始向东方寻(xun)求灵感。
2023年4月，湖北武(wu)汉某生物(wu)制药公司实验室内，工作人员正(zheng)在进(jin)行实验操作。IC Photo
《经济学人》指出(chu)，由于药品专利(li)到期，到21世纪20年代末，西方制药企业每年损(sun)失的销售额或达1400亿美元。2024年，西方制药企业价值(zhi)5000万美元或以上的大型许可交易中，有近(jin)三分之(zhi)一是和中国公司达成的，是2020年的三倍。
据咨询(xun)公司艾意凯（LEK）统计，2020年至2024年，西方从中国获得许可的药品总价值(zhi)增长了15倍，达到480亿美元。去年10月，默沙东宣布与中国创新药企礼(li)新医药达成一项总额近(jin)33亿美元的合作，以获得礼(li)新医药在研肿瘤药物(wu)LM-299的全球开(kai)发、生产和商业化独家许可。该协议包括5.88亿美元首付款，以及最高27亿美元的里程(cheng)碑付款。
文章指出(chu)，近(jin)20年前，生物(wu)技术就(jiu)被中国列为战略重点，并在2015年中国国家药品监管机构启动的雄心勃勃的改革之(zhi)后(hou)迎来起飞。当时(shi)恰(qia)逢“海归潮”的兴起，中国庞大的国内市场也为生物(wu)技术行业增添了动力，吸引了各大制药公司前来投资，并带(dai)来了技术和人才。
有了更多的人才和资金，中国公司不再一味地仿制西方药物(wu)，而是采取了“快速跟进(jin)”（fast-follower）策略——采用已知药物(wu)并对其进(jin)行修改，以提高安全性、有效性或递送效率。统计显(xian)示，截至2024年1月，中国在研创新药物(wu)达到4391种，较2021年7月几乎翻了一番，其中，“快速跟进(jin)”和完全原创占比(bi)42%。
对于康方生物(wu)来说(shuo)，速度是该公司的一大优势。康方生物(wu)创始人夏瑜(yu)表示：“我们做事情的速度比(bi)世界上任何地方都要(yao)快两倍甚至三倍。”
文章指出(chu)，临床试验是药物(wu)开(kai)发过程(cheng)中耗时(shi)最长、成本最高的阶段，中国在这一阶段的速度比(bi)西方国家更快，因为庞大的患者群体让招募工作变得更容易，政府也鼓励医院和医生进(jin)行研究。
更快的试验速度使中国药物(wu)对全球制药企业更具吸引力，且随着中国数据质量的提高，其他国家的监管机构也投入了关注。《经济学人》指出(chu)，康方生物(wu)在中国的试验结果足以说(shuo)服美国食品药品监督管理局将该药物(wu)直接转入后(hou)期试验。
文章提及，很少有中国公司在美国直接销售药物(wu)，他们更倾(qing)向于达成许可协议，即一家公司出(chu)售其药品在中国以外地区的销售权，以换取预付款、里程(cheng)碑付款和未来销售的特许权使用费(fei)。
以康方生物(wu)为例，2022年12月，该公司与总部位于美国的生物(wu)技术公司Summit Therapeutics达成协议，授予后(hou)者在美国、加拿大、欧洲(zhou)和日本的开(kai)发和商业化依沃西的独家许可权。康方生物(wu)将获得5亿美元首付款及最高可达50亿美元的总交易金额，包括产品开(kai)发、注册(ce)及商业化里程(cheng)碑付款。
《华(hua)尔街日报》在7日的报道(dao)中也已经注意到这一明星案例，并认(ren)为“”。该报还引用了美国投行Stifel的数据指出(chu)，2024年大型制药公司的授权交易中有1/3来自中国，两年前这个数字为12%。这一势头有望在今年持续。
还有一种方式是成立新公司，即一家中国制药企业将其临床资产分拆成一个独立的美国实体，由经验丰(feng)富的当地管理团队运营，母公司保留部分所有权。如果药品获得成功，母公司可以获得特许权使用费(fei)以外的收益。据投资银(yin)行杰(jie)富瑞（Jefferies）估计，自去年5月以来，已有大约8家这样的公司成立。
《经济学人》最后(hou)也提及中国生物(wu)制药行业面临的挑战，包括投资放缓、中美紧张(zhang)关系加剧(ju)等(deng)等(deng)。
“尽管中国的创新步伐(fa)令人印(yin)象深刻，但它(ta)将不得不与一些强大的地缘政治力量抗衡。”文章指出(chu)，到目(mu)前为止，中国的生物(wu)技术公司躲过了美国的相关审查，美国国会曾试图阻止中国企业提供(gong)某些生物(wu)技术服务和设备，但这些尝试目(mu)前陷入僵局。不过，由于美国总统特朗普正(zheng)牢牢盯着和中国的贸易，生物(wu)技术领域可能会受到影(ying)响。
去年9月，美国众议院以306赞成票对81反对票通过了《生物(wu)安全法(fa)案》，该法(fa)案以所谓(wei)的“国家安全”为由禁止中国生物(wu)技术公司在美国开(kai)展业务。不过，12月7日美国国会参众两院军事委员会公布的2025财(cai)年国防授权法(fa)案（NDAA）最终协议文本显(xian)示，《生物(wu)安全法(fa)案》未被列入其中。
中国外交部发言人毛宁去年9月10日回应美国众议院通过《生物(wu)安全法(fa)案》有关提问时(shi)表示，中方坚决反对美国会众院审议通过有关法(fa)案，针对中国企业采取歧视性措施，美方应当放弃意识(shi)形(xing)态偏见，切实尊重市场原则和经贸规则，停(ting)止推进(jin)有关法(fa)案，停(ting)止滥用各种借口，无理打压中国企业，为各国企业提供(gong)公平公正(zheng)和非歧视的营商环境。中国将继续坚定维护本国企业的正(zheng)当合法(fa)权益，我们也支持中国企业依法(fa)维护自身权益。