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1月6日,中信证券发布(bu)关于再鼎(ding)医药(9688.HK)的深度投资(zi)价值分析报告,预测公司2025年对(dui)应目(mu)标价32港(gang)元,首次覆盖并(bing)给予“买入”评级。
中信证券称,再鼎(ding)医药目(mu)前已积累起颇具潜力(li)的产品管(guan)线,商业化推进顺利,营业收入快速增长中,扭亏(kui)在望。公司管(guan)线中多(duo)款产品具有成为“重磅炸弹”药物的潜力(li),单品销售峰值有望突破50亿元人民币(bi),且均处于商业化放(fang)量的早期阶段,未来(lai)2-3年业绩高速增长的确(que)定性较(jiao)强。公司逐步建立起自研能力(li),早期在研产品丰(feng)富,为长期发展持续赋能。
中信证券核心观(guan)点如下:
License-in 产品快速放(fang)量,扭亏(kui)有望。
再鼎(ding)医药成立于2014年,致力(li)于开发癌(ai)症、自体免疫、中枢神经及(ji)感染类疾(ji)病领域的创新药。公司目(mu)前已有7款产品获批上市,其中不乏潜力(li)巨大的重磅产品。公司目(mu)前已实现商业化销售,2021年-2024前三季度,公司销售收入由1298万美元增长至(zhi)2.90亿美元,已商业化的产品迅速放(fang)量中。
已上市产品中不乏潜力(li)重磅产品。
公司目(mu)前共有 7 款产品在国内获批上市,销售快速放(fang)量中:
1. 则(ze)乐(尼拉帕利)获批用于卵巢癌(ai)的一线二线维持治疗,且无需BRCA检测,覆盖人群最广,目(mu)前国内PARP抑(yi)制剂市占率排名第二;
2. 肿瘤电场治疗是全球首创的肿瘤电场疗法,也是FDA在2007年后首次批准的用于胶质母细胞瘤的创新疗法,并(bing)在美国获批用于非小细胞肺癌(ai)患者的治疗,未来(lai)有进一步扩展适应症的潜力(li);
3. 擎乐(瑞派替尼)是一种广谱的KIT和PDGFR ɑ 激酶(mei)抑(yi)制剂,用于四线治疗胃肠道(dao)间质瘤患者,为末线GIST患者提供了全新的治疗选择;
4. 瑞普替尼(奥凯乐)是国内首个获批用于TKI 经治的ROS1+ NSCLC的ROS1 TKI,填补(bu)了临床需求的空(kong)白;
5. 甲苯磺酸奥马环素(纽再乐)是新一代四环素类抗生素,拥有注射(she)和口服(fu)双剂型,用于治疗急性细菌性皮肤(fu)/皮肤(fu)结构感染(ABSSSI)和社区获得性细菌性肺炎(CABP);
6. 舒巴坦钠-度洛巴坦钠(鼎(ding)优(you)乐)是一种β-内酰胺类抗生素+β-内酰胺酶(mei)抑(yi)制剂的创新型组合药物,可(ke)用于治疗耐碳青霉烯类不动杆菌(一种多(duo)重耐药菌)感染;
7. 艾加莫德(卫伟迦(静(jing)脉)/卫力(li)迦(皮下))是国内首个获得商业化批准的FcRn 抑(yi)制剂,已成为重症肌无力(li)患者的全新选择,销售快速放(fang)量,且未来(lai)有多(duo)个自免适应症拓展的余地,市场潜力(li)巨大。
在研产品丰(feng)富,贝玛(ma)妥(tuo)珠单抗+KarXT 双星闪耀,自研管(guan)线为长期持续赋能。
公司在经历早期积累后,已进入“外部引进+自主研发”双线发展的阶段,后续产品潜力(li)十足:
1. 贝玛(ma)妥(tuo)珠单抗是靶向 FGFR2b 的单克隆抗体,预计2025年公司将向NMPA递交上市申请(qing)。在II期临床 FIGHT研究中, 贝玛(ma)妥(tuo)珠单抗联合化疗用于一线治疗 FGFR2b 过表达(da)的胃或胃食管(guan)连接部患者,展现出了mPFS(中位无进展生存期)和 mOS(中位无进展生存期)的改善。贝玛(ma)妥(tuo)珠单抗前已获得了FDA的突破性疗法认证,有望成为 FGFR2b 过表达(da)胃癌(ai)患者的全新治疗选择。
2. KarXT 是一种创新机制的,用于治疗精神分裂症的复方药物,2024 年 9 月获FDA 批准上市,成为35年来(lai)首个获批用于治疗精神分裂症的创新药,且没有常(chang)见的黑框警(jing)告。预计2025年初向NMPA递交针对(dui)精神分裂的上市申请(qing)。KarXT在临床中展现出了良(liang)好的疗效(xiao)及(ji)安全性,有望解决此前抗精神病药物安全性不佳(jia)导致的治疗依从性较(jiao)低的困境。
公司早期的创新产品也在近期读出了亮眼的临床数据:DLL-3 ADC ZL-1310 用于治疗小细胞肺癌(ai)的I期临床数据在 2024年10月24日读出优(you)秀(xiu)的疗效(xiao)数据,进一步证明公司在自研能力(li)上的建设。预计2025年启动联合阿替利珠单抗+铂类药物一线治疗ES-SCLC(广泛期小细胞肺癌(ai)) 和用于其他神经内分泌(mi)瘤的一期临床研究的剂量探索临床研究。
盈利预测、估值与(yu)评级:
中信证券预测,再鼎(ding)医药2024-2026 年营业收入分别为 3.90亿 /5.70亿 /8.55亿美元,同(tong)比增长46.4% /46.0% / 50.0%;归母净(jing)利润(run)分别为-3.01 亿 /-1.69 亿 /0.26 亿美元。
该行采用绝对(dui)估值法(DCF)得到公司合理市值为 348亿-363亿港(gang)元;采用相对(dui)估值法(PS)得到公司合理股权价值为 352亿港(gang)元。综上,参考相对(dui)估值与(yu)绝对(dui)估值,测算公司2025 年对(dui)应目(mu)标价32港(gang)元,首次覆盖,给予“买入”评级。