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2月14日,全省药品监督管(guan)理工作会议(yi)在长沙召开。(图/周欣)
红网时刻新(xin)闻2月14日讯(xun)(记者 刘璇 通讯(xun)员 全睿)2月14日,记者从全省药品监督管(guan)理工作会议(yi)上获悉,2024年,湖南省药品监督管(guan)理局(ju)全力推动生物医药产业发展(zhan),积极承接(jie)大湾区(qu)医疗(liao)器械产业转移成效(xiao)显著。
全省药品监管(guan)系统不断提升(sheng)服务质效(xiao)。组织开展(zhan)医疗(liao)器械审评人员和机构能力评价,全面梳理医疗(liao)器械相关政策文件,修订第二类(lei)医疗(liao)器械注册核查工作程序(xu)和注册业务流程,统一注册审评审批标准和尺度,引导注册申(shen)请(qing)人依法依规(gui)申(shen)报注册。积极做好省生物医药及医疗(liao)器械产业专班工作,出台《关于推动生物医药产业高质量发展(zhan)的意见》《关于支持我省园区(qu)生物医药高质量发展(zhan)若干措施意见》,对重点园区(qu)、重点企业、重大项目、创新(xin)产品给(gei)予跟踪帮(bang)扶,承接(jie)长三角、珠三角近(jin)百家优势医疗(liao)器械企业来湘(xiang)投产,促进医药创新(xin)研(yan)发和成果转化。全年共有6个产品通过(guo)第二类(lei)医疗(liao)器械优先审批,8个产品通过(guo)第二类(lei)医疗(liao)器械创新(xin)审批;2个创新(xin)第三类(lei)器械获准注册,62个第三类(lei)医疗(liao)器械获准注册。长沙市局(ju)编(bian)制(zhi)《长沙市单体药店质量管(guan)理自查要点指(zhi)南》,创新(xin)单体药店监管(guan)模(mo)式,有效(xiao)提升(sheng)单体药店整体管(guan)理水平。
大力支持中药传承创新(xin)发展(zhan)。持续推进新(xin)版《湖南省中药材标准》制(zhi)修订,发布《湖南省中药饮片炮制(zhi)规(gui)范》(2021年版)勘(kan)误修订内容公告,累计发布12批275个湖南省中药配方颗粒标准。指(zhi)导“养血袪风止痛颗粒”“玄黄润(run)通片”2个中药1类(lei)新(xin)药补(bu)充研(yan)究,积极推动中药新(xin)药转化上市。推进中药材GAP示范建设(she),启动30家产地(di)趁(chen)鲜加工标准化基地(di)建设(she)。 湘(xiang)西州局(ju)创新(xin)医药产业发展(zhan)政策举措,助推民族医药传承发展(zhan)。
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