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中新网北京2月(yue)23日电(赵方园)今年以来，医药反腐高(gao)压态(tai)势不减，其(qi)中讲课费再次成为合规焦点；《2025年稳外资行动方案》提出要推动生物(wu)医药领域有序开(kai)放(fang)；小儿感冒宁颗粒等3药品拟“处转非”；国家药监局表示支持将原研药引进境(jing)内生产；恒瑞医药硫酸阿托品滴眼液(ye)上市申(shen)请获受(shou)理，兴齐眼药独家局面(mian)将被打破......中新健康梳理医药健康领域2月(yue)17日-2月(yue)23日发生的一周要闻，与读者一起回顾。
【行业要闻】
中纪(ji)委再次点名讲课费
2月(yue)19日，中央(yang)纪(ji)委国家监委官网发布《严肃(su)查(cha)处违规受(shou)礼行为》，明确将“以讲课费名义(yi)收受(shou)礼品礼金(jin)”列为重(zhong)点整治对象。文件特别划出三条红线：假借学术活动输送利益、虚增讲课频次及(ji)金(jin)额、向监管对象变相(xiang)赠(zeng)礼。此前，中央(yang)纪(ji)委国家监委通报中已多次直接点名医药行业的“讲课费”问题。
《2025年稳外资行动方案》：推动生物(wu)医药领域有序开(kai)放(fang)
2月(yue)19日，国务院办公厅发布关于转发商务部(bu)、国家发展改革委《2025年稳外资行动方案》(以下简称《行动方案》)的通知。《行动方案》提出，推动生物(wu)医药领域有序开(kai)放(fang)。支持符合条件的外资企业参与生物(wu)制(zhi)品分段生产试点，加快省级(ji)试点方案、质量监管方案审核，推动生物(wu)医药产业优化资源配置，及(ji)时协调解(jie)决(jue)试点过程中企业遇到的困难问题。研究完善医药领域开(kai)放(fang)政策，便利创新药加快上市，优化药品带量采购，进一步提高(gao)医疗(liao)器(qi)械产品采购可预期性。
小儿感冒宁颗粒等3药品“处转非”公示
2月(yue)20日，国家不良反应监测中心发布了非处方药转换公示，涉及(ji)品种为盐酸氨溴索滴剂(ji)、小儿感冒宁颗粒和蒲公英颗粒。公示期截止分别为2025年03月(yue)20日、2025年03月(yue)17日和2025年03月(yue)17日。
国家药监局：支持将原研药引进境(jing)内生产
据国家药监局微信公众号2月(yue)20日消息，国家药监局副(fu)局长黄果近日带队赴山东调研。黄果强调，国家药监局高(gao)度重(zhong)视创新药研发和对外合作。药品监管部(bu)门将进一步优化审评审批流程，支持将原研药引进境(jing)内生产，增强跨国企业在华投资和发展的信心。同时将不断完善相(xiang)关政策，支持引导国内企业、研发机构等加大创新药和高(gao)质量仿制(zhi)药研发，积极参与国内、国际两个市场的竞争。
国家医保局对耗(hao)材价格治理出招
2月(yue)21日，国家医保局公布中心静脉给药价格综合治理结果。2024年底，国家医保局立足于省级(ji)集采发现的市场价格，选取市场上用量最大的主流产品中选价格作为参照价格，以参照价格的1.8倍为限，按照“低价产品少降或不降，高(gao)价产品多降”的思(si)路，指导有关省份医保部(bu)门对68家内外资生产企业和进口代理商进行约谈，督促企业积极压缩中间流通环节过高(gao)加价，下调终端挂网价格，推动集采中选价格和挂网价格相(xiang)对协同。
复旦大学华山团队发现帕金(jin)森病(bing)全新治疗(liao)靶点
2月(yue)21日，复旦大学科研团队在全球首次发现了帕金(jin)森病(bing)全新治疗(liao)靶点FAM171A2，并(bing)将相(xiang)关研究成果在线发表于国际学术期刊Science(《科学》)。此次研究发现的全新治疗(liao)靶点和候(hou)选新药有望从(cong)疾病(bing)早期对帕金(jin)森病(bing)进行干预，延缓疾病(bing)进展。
【公司大事】
真(zhen)实生物(wu)二战(zhan)IPO
据港交所官网2月(yue)18日消息，真(zhen)实生物(wu)递交港交所上市申(shen)请。真(zhen)实生物(wu)致力(li)于探(tan)索并(bing)解(jie)决(jue)抗病(bing)毒和抗肿瘤领域现有治疗(liao)方案中的耐药性问题，目前的核心产品为1.1类原创新药阿兹夫定(ding)。早在2022年，真(zhen)实生物(wu)曾试图依靠“成人新冠治疗(liao)药物(wu)”阿兹夫定(ding)登陆港交所，但未如愿。
贝海生物(wu)多西他赛出海
2月(yue)18日，贝海生物(wu)宣布，已与Zydus Lifesciences达成战(zhan)略合作，授予其(qi)多西他赛改良型新药BEIZRAY在美国市场的独家商业化权(quan)益。贝海生物(wu)将获得包括1500万(wan)美元(在协议签署后支付)和1000万(wan)美元(在首次产品交付后支付)的首付款及(ji)多项销售里程碑(bei)款项和高(gao)两位数的利润分成。
阿斯利康收购珐博进中国
2月(yue)20日，阿斯利康宣布将以约1.6亿美元收购珐博进中国。根据协议条款，珐博进将获得8500万(wan)美元的企业价值，以及(ji)交易交割时珐博进中国持有的约7500万(wan)美元现金(jin)，总计约1.6亿美元。该交易预计将于2025年中期完成交割。完成交割后，阿斯利康将获得后者核心产品罗沙司他在中国的所有权(quan)利，而珐博进继续保留其(qi)在美国及(ji)未授权(quan)给安(an)斯泰来的市场对罗沙司他的权(quan)利。
瑞康医药拟收购浙江衡玖76.01%股权(quan)
2月(yue)21日，瑞康医药公告，公司下属子公司吉(ji)祥山(山东)医学科技有限公司拟以现金(jin)向关联方烟(yan)台衡悦收购浙江衡玖医疗(liao)器(qi)械有限责任公司76.01%股权(quan)，交易金(jin)额为1.51亿元。此次交易构成关联交易，不涉及(ji)重(zhong)大资产重(zhong)组(zu)。浙江衡玖的估值为1.99亿元。
【新药上市】
恒瑞医药硫酸阿托品滴眼液(ye)上市申(shen)请获受(shou)理
2月(yue)17日，恒瑞医药宣布其(qi)提交的硫酸阿托品滴眼液(ye)(HR19034滴眼液(ye))药品上市许可申(shen)请获中国国家药监局(NMPA)受(shou)理，申(shen)请上市的适应症为：用于延缓等效球镜度数为-0.50D至(zhi)-4.00D(散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的6至(zhi)12岁儿童近视进展。
【舆(yu)情预警】
连亏五年 龙津药业面(mian)临退(tui)市
2月(yue)18日，昆明龙津药业发布《关于公司股票可能被终止上市的风险提示公告》称，因2023年度经审计的净利润为负值且营业收入低于1亿元已被实施退(tui)市风险警示。龙津药业2024年业绩预告显示，预计公司利润总额、净利润或者扣除非经常性损益后的净利润三者孰低为负值，营收5086.5万(wan)元-7460.2万(wan)元，利润总额亏损3325.62万(wan)元-4949.76万(wan)元。
“花红药业”等4批次药品不合规
2月(yue)19日，北京市药监局通告4批次抽(chou)检不符合规定(ding)的药品，标称广西壮族自治区花红药业集团股份公司生产的葛(ge)根芩连丸，[性状]项目不合格；北京汇海中医医院使用的瓜蒌、薏苡仁，检出发霉(mei)，生产企业留样未发现霉(mei)变；北京康健丰旺医院管理有限公司源春丽中医诊所使用的蒲公英，检出有虫蛀，生产企业留样未发现霉(mei)变。
贵州通报16家涉贿(hui)医药企业
近日，贵州省公共资源交易中心发布《关于贵州绿原药业有限公司等企业失信等级(ji)评定(ding)的公告》，16家药企因医药商业贿(hui)赂行为被评失信医药企业。其(qi)中，贵州绿原药业有限公司、贵州九州通仁源医药有限公司、贵州仁新源医药有限公司、江西中西药公司等被评为“一般失信”；贵州中鑫医药有限公司、普安(an)县中西药公司等被评为“中等失信”；贵州慈惠医药有限公司、上海凯利泰医疗(liao)科技有限公司被评为“严重(zhong)失信”。(完)