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中国网财经(jing)2月(yue)13日讯 今年(nian)年(nian)初，“提交注册(ce)”超一年(nian)半(ban)的哈(ha)尔滨思(si)哲睿智能医疗设备股份有限公司(si)(以下简称“思(si)哲睿”)更新了财务(wu)资(zi)料(liao)，继续其IPO进程。
资(zi)料(liao)显示，思(si)哲睿成立于(yu)2013年(nian)，主(zhu)要生产和销售(shou)手术(shu)机器(qi)人研发，旗下产品包括腔镜手术(shu)机器(qi)人、经(jing)尿道柔性手术(shu)机器(qi)人、经(jing)口腔手术(shu)机器(qi)人、人工耳蜗手术(shu)机器(qi)人、脊柱(zhu)内镜手术(shu)机器(qi)人等。
2022年(nian)10月(yue)，思(si)哲睿IPO申请获上交所受理，经(jing)历两(liang)轮问询后，在(zai)2023年(nian)6月(yue)1日过会，并于(yu)同年(nian)6月(yue)25日提交注册(ce)。
高投入下长期(qi)亏损
手术(shu)机器(qi)人自20世(shi)纪末首(shou)次投入使用，目前仅达芬奇手术(shu)机器(qi)人在(zai)全球的装(zhuang)机量已接近1万台，服务(wu)病患超过1600万例。据弗若斯特沙利文预测，未来全球的手术(shu)机器(qi)人市(shi)场规模将(jiang)会快速增长，预计(ji)到2030年(nian)，中国手术(shu)机器(qi)人的市(shi)场规模将(jiang)达到709.52亿元，年(nian)复合增长率为(wei)36.9%。
2023 年(nian)6月(yue)份发布的注册(ce)稿显示，思(si)哲睿在(zai)2020年(nian)-2022年(nian)的营业收入分别为(wei)66.31万元、103.89万元和5.94万元，对应净利润分别为(wei)-3228.89万元、-6663.26万元和-2.7亿元，经(jing)营现金流净额分别为(wei)-1049.36万元、-9027.05万元和-1.87亿元。
利润亏损的背后是公司(si)高额的研发投入。报告(gao)期(qi)内，思(si)哲睿研发人员数量分别为(wei)86人、165人和240人，研发投入分别为(wei)2889.53万元、6062.97万元和1.54亿元。思(si)哲睿在(zai)问询函回复中曾表(biao)示，2023年(nian)至2025年(nian)，公司(si)预计(ji)研发管线(xian)资(zi)金需求分别为(wei)2.59亿元、4.04亿元和4.53亿元。
在(zai)高昂的研发投入的同时，思(si)哲睿因(yin)产品商业化不足难以“自我造血”。在(zai)注册(ce)版招股书中，思(si)哲睿称主(zhu)要产品尚未实现商业化销售(shou)，其产品康多机器(qi)人®SR1000在(zai)2023年(nian)一季度实现了两(liang)台销售(shou)，分别于(yu)黑龙江中医药大学附(fu)属第一医院及四川(chuan)省泌尿外科医院完成了装(zhuang)机验收。另据思(si)哲睿官(guan)方微信披(pi)露，2024年(nian)公司(si)腔镜手术(shu)机器(qi)人已在(zai)全球范围内实现商业化订(ding)单达38台，其中国内商业化销售(shou)超20台，商业化手术(shu)量超3000例。
在(zai)此困境下，思(si)哲睿一直通过融资(zi)补血。2022年(nian)，公司(si)曾通过私募股权融资(zi)获得2.6亿元。在(zai)此次IPO中，有6亿元也将(jiang)用于(yu)补充流动资(zi)金，剩余款项投向手术(shu)机器(qi)人研发、产业化项目及营销网络建(jian)设。截(jie)至2022年(nian)末，思(si)哲睿账上资(zi)金为(wei)2.3亿元，但(dan)预计(ji)2023年(nian)至2025年(nian)的资(zi)金需求分别为(wei)4亿元、6亿元和7亿元。
值得一提的是，虽然行业前景广阔，但(dan)不乏手术(shu)机器(qi)人企(qi)业出现业绩下滑(hua)。2024年(nian)上半(ban)年(nian)，天智航旗下天玑(ji)骨科手术(shu)机器(qi)人开展手术(shu)数量超过1.7万例，较上年(nian)同期(qi)增长超70%，但(dan)公司(si)同期(qi)营收下降28.81%，净利润下滑(hua)25.98%。
捐赠地和产品销售(shou)地重叠
虽然思(si)哲睿目前尚在(zai)亏损，但(dan)公司(si)亦关注社会责任。在(zai)2020-2022年(nian)，公司(si)分别产生了80万元、90.72万元和271.11万元的捐赠支出，捐赠对象包括北京医学奖励基金会、四川(chuan)省索玛慈善基金会、哈(ha)尔滨工业大学教育发展基金会等。
但(dan)需要注意的是，思(si)哲睿的捐赠区域和其业务(wu)区域有所重叠，除黑龙江、四川(chuan)贡献其2023年(nian)伊始的两(liang)台销售(shou)额外，思(si)哲睿和北京大学第一医院密云医院亦有合作。据密云医院官(guan)微，近期(qi)其引入首(shou)台国产多孔腔镜手术(shu)机器(qi)人并正式启用，配图(tu)机器(qi)的标(biao)识与“康多机器(qi)人”一致。此外，在(zai)2023年(nian)，密云医院还曾披(pi)露，已使用康多机器(qi)人完成50例手术(shu)。
对于(yu)公司(si)近年(nian)的捐赠额度及捐赠区域和客户、业务(wu)开展地区存在(zai)重合是否存在(zai)商业贿赂可能等问题，中国网财经(jing)记者致电致函思(si)哲睿采(cai)访，但(dan)并未获得回复。
在(zai)招股书中，思(si)哲睿称“机器(qi)人辅(fu)助(zhu)手术(shu)可实现更精准的手术(shu)操作、更低的出血量以及更短的术(shu)后恢(hui)复周期(qi)。凭借(jie)精准、灵活、滤抖、易操控等优(you)势，手术(shu)机器(qi)人极大地提升了外科医生的手术(shu)能力，有效(xiao)解决了传统微创(chuang)手术(shu)面临的各(ge)种(zhong)问题”，但(dan)也并未回避可能存在(zai)的风险。如在(zai)肾部分切除术(shu)中，康多机器(qi)人®SR1000曾发生在(zai)术(shu)前准备时，器(qi)械与系(xi)统连接呈无反应状态，经(jing)过程追溯与分析，此状态原因(yin)与器(qi)械无关。
作为(wei)对标(biao)产品，达芬奇机器(qi)人也不乏召回案例，2018 年(nian)，“达芬奇手术(shu)机器(qi)人”的代理人美中互(hu)利(北京)国际(ji)贸易有限公司(si)进行了两(liang)次召回，要求在(zai)中国销售(shou)的981个内窥镜手术(shu)器(qi)械控制系(xi)统均需召回。另据FDA(美国食品药品监督管理局)数据，每年(nian)接到的达芬奇不良事件报告(gao)超过千起，FDA提醒美国患者和医疗服务(wu)提供者，不要使用机器(qi)人辅(fu)助(zhu)系(xi)统进行乳(ru)房切除术(shu)和其他癌(ai)症手术(shu)。
就手术(shu)机器(qi)人的可靠性及公司(si)结论与FDA数据的差异性问题，记者也在(zai)采(cai)访中提及，同样未获回复。