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近期，又有医药公司(si)冲击(ji)港股上市。
1月3日，福建海西新药创制股份有限(xian)公司(si)（下称(cheng)“海西新药”）向港交所递交招股书，华(hua)泰国际和招银国际为联席保荐(jian)人。
海西新药成(cheng)立于2012年3月27日，总部位于福建省福州(zhou)市。公司(si)的创始人是康心汕博士及其配偶Feng Yan女士，截至2025年1月1日，康博士、Feng Yan女士通(tong)过直接及间接的方式共同控制海西新药41.17%的股份。
康心汕博士今年53岁，中国国籍，他(ta)在制药行业(ye)拥有逾(yu)21年经验，曾(ceng)任(ren)职于加州(zhou)大学旧金山分校、PTC Therapeutics, Inc.、BioPredict, Inc.及贝达(da)药业(ye)等机构。
Feng Yan今年50岁，加拿大国籍，创业(ye)前在制药行业(ye)拥有逾(yu)12年经验，曾(ceng)在麦克马斯特大学和耶鲁大学医学院担(dan)任(ren)重要职务(wu)。
海西新药采用了仿(fang)制药+创新药的双(shuang)轨模式，目(mu)前，公司(si)有14款仿(fang)制药获得国家药监局(ju)批(pi)准，还有4款在研创新药的管线。
海西新药已商业(ye)化的产品组合主要包括用于消化系统疾(ji)病、心血管系统疾(ji)病、内分泌系统疾(ji)病、神经系统疾(ji)病及炎症(zheng)疾(ji)病的仿(fang)制药；根据灼识咨询的资料，该(gai)等治疗领域占(zhan)2023年中国医药销售(shou)总额的25%以上。
在已获国家药监局(ju)批(pi)准的14款仿(fang)制药当中，有四(si)款入选国家带量采购计划（下图标红）。另(ling)外还有四(si)款处于ANDA阶(jie)段，关于癫痫、过敏、高血压及电解质补充的在研仿(fang)制药，预计将于2025年获得上市批(pi)准。
其中安必力(li)、瑞安妥、海慧通(tong)是主要营收(shou)来源，2024年1-9月，三款产品的销售(shou)收(shou)入占(zhan)比超过了80%。
已获批(pi)仿(fang)制药品种，来源：招股书
至于四(si)种在研创新药，适(shi)应症(zheng)范围涵盖肿瘤到眼科及其他(ta)不同领域。
基于在炎症(zheng)反(fan)应及免疫调节(jie)方面的洞察力(li)，公司(si)的创新药管线专注于具有重大未满足医疗需求及巨大全球市场潜力(li)的各种适(shi)应症(zheng)的在研药物，包括一款潜在属同类首款的在研肿瘤药物及另(ling)外三款处于临床前阶(jie)段，用于治疗肿瘤、眼科及呼吸系统疾(ji)病的创新候(hou)选药物。
公司(si)在研创新药品种，来源：招股书
其核心创新药产品C019199为一种靶向CSF-1R/DDR1/VEGFR2的多机制免疫调节(jie)剂，具备成(cheng)为同类首款的潜力(li)。
海西新药正在开发C019199作为单药治疗以及与PD-1单抗等药物治疗多种肿瘤疾(ji)病的联合疗法。C019199的适(shi)应症(zheng)包括骨肉瘤、乳腺癌、结直肠(chang)癌、胰腺癌及腱鞘巨细(xi)胞瘤等。
2020年7月，公司(si)就C019199获得国家药监局(ju)的IND批(pi)准。截至最(zui)后实际可行日期，公司(si)已完成(cheng)就骨肉瘤及TGCT的Ia期临床试验并启动Ib/II期临床试验；及完成(cheng)与抗PD-1单克隆抗体联合疗法治疗不同类别实体瘤的I期临床试验并启动II期临床试验。
海西新药预计，2025年在中国启动骨肉瘤及乳腺癌的III期临床试验，并于取得FDA的IND批(pi)准后在美国启动单药或联合抗PD-1单克隆抗体治疗骨肉瘤及乳腺癌的I/II期临床试验。公司(si)预计C019199具有成(cheng)为重磅药物的巨大全球市场潜力(li)，该(gai)潜在市场有超过100亿美元的规模。
财(cai)务(wu)数据方面，依靠(kao)几款已商业(ye)化药品组合，公司(si)在报告期内的营收(shou)有所增长。2022年、2023年及2024年1-9月，公司(si)的收(shou)益(yi)分别为2.13亿元、3.17亿元、及3.5亿元，毛利率分别为81.0%、83.3%、82.9%。
同期，公司(si)的净利润分别为6898万元、1.17亿元、1.16亿元。
分销及销售(shou)开支是公司(si)运营开支的最(zui)大组成(cheng)部分，报告期内分别为4684.8万元、9310万元及1.19亿元，销售(shou)费用率分别为22.05%、29.4%、34.06%。
研发方面，海西新药的研发开支由2022年的3482万元增加至2023年的3606.1万元，2024年1-9月进一步增加至4749.2万元，研发费用率分别为16.39%、11.39%、13.57%。
公司(si)的研发开支主要是向CRO、临床试验中心或医疗机构就临床试验、测试及中试支付(fu)款项。未来，公司(si)拟增加研发投资，以推进公司(si)管线中的在研药物，并丰富公司(si)的产品组合。因此，公司(si)预期研发开支占(zhan)运营开支的百分比将会上升。
不过，海西新药的资金状况(kuang)值得关注。截至2022年及2023年12月31日以及2024年9月30日，公司(si)账上现金及现金等价物分别为1.72亿元、2.54亿元及1030万元。
2024年9月30日现金及等价物大幅减少(shao)，主要是由于投资活动导致现金减少(shao)了3.65亿元。
海西新药在招股书中称(cheng)，未来计划积(ji)极(ji)探索与跨国公司(si)(MNC)合作的机会，以扩大公司(si)的国际临床研究及商业(ye)化能(neng)力(li)。