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新年之初,信达(da)生物作为中国新时代biopharma领域的领军者(zhe),其(qi)发展的飞轮正以(yi)前所未有的速度加速旋转。
在接连斩(zhan)获(huo)两款创新药(yao)上市批文、成功实现BD业务出海(hai)之后,公司(si)再度传来(lai)振奋人心(xin)的消息。2月6日发布的最新公告显示,信达(da)生物2024全年总产(chan)品收入超过82亿元人民币,同比去年,实现了超过40%的大幅增长(chang)。
在行业整体走势变幻(huan)难测的大背景下,信达(da)生物却显现出一股从容(rong)的战略定力,循着既定的目(mu)标稳步向前走。信达(da)生物的目(mu)标在哪里又(you)如何实现?拆解(jie)这份82亿元的成绩单(dan),或许可以(yi)找到一些(xie)答案(an)。
大象起舞:从“肿瘤专(zhuan)家”到全科圣手
2024年,医疗大健康行业遭遇了来(lai)自(zi)国内外环(huan)境的重重挑(tiao)战与不确定性,其(qi)前行之路(lu)布满了荆棘与坎坷。据WIND数据显示,该年度医药(yao)行业整体跌幅达(da)到了10.17%,在申万31个(ge)一级子行业中排名垫底(di),且自(zi)2022年7月以(yi)来(lai),医药(yao)行业一直处于持续的调整之中。
当生物医药(yao)大行业被焦虑(lu)和(he)迷茫笼罩之中,少数公司(si)逆势大增就显得尤为突兀。不过,产(chan)品销售82亿,同比增长(chang)40%,这份令人惊(jing)讶的增长(chang)数据,发生在信达(da)生物,其(qi)说服力显然就要强(qiang)得多。
与不少中国上市生物医药(yao)公司(si)依赖(lai)单(dan)一产(chan)品不同,信达(da)生物14年14款药(yao)物构(gou)建起来(lai)的多元化产(chan)品矩阵,让其(qi)在市场快速的变化中,其(qi)结(jie)构(gou)化的抗(kang)风险能力让其(qi)能够更加冷静的找到市场中的机会,出现爆款大单(dan)品已经成为简(jian)答的概率学问题。
以(yi)信达(da)生物的PD-1产(chan)品信迪利单(dan)抗(kang)注射液(达(da)伯(bo)舒®)为例。作为唯一一款将五大高发瘤种一线治(zhi)疗纳入国家医保目(mu)录的PD-1抑制剂,据IQVIA统(tong)计,2024年上半年,中国已上市的PD-(L)1中,使用达(da)伯(bo)舒®的患者(zhe)份额位居首位,与百济(ji)神州的百泽安®合(he)计占据56%的市场份额,市场格局依然相对集中。在国内市场,达(da)伯(bo)舒®今(jin)天领先(xian)地位显著,成为肿瘤治(zhi)疗的基石药(yao)物,且销量持续增长(chang)。
达(da)伯(bo)舒®的成功正是信达(da)在肿瘤领域不断探索、积累巩固出来(lai)的巨大优势,使其(qi)在中国肿瘤治(zhi)疗领域成为一张“金字(zi)招牌”。信达(da)生物的肿瘤产(chan)品线上,拥有23款肿瘤候选药(yao)物,其(qi)在 技术领域的优势,成为其(qi)越来(lai)越深(shen)的护城河。
不过,似乎(hu)信达(da)生物显然不满足将自(zi)己局限在肿瘤领域,在肿瘤治(zhi)疗领域一马当先(xian)的同时,其(qi)完成了在困扰更多患者(zhe)的慢病领域如心(xin)血管及代谢、自(zi)身(shen)免疫和(he)眼科等多个(ge)板块的布局。2025年,也成为其(qi)综(zong)合(he)产(chan)品线成果加快兑现的一年。
玛仕度肽(GCG/GLP-1):是一款“天然双靶、燃脂护肝、优质减重、综(zong)合(he)获(huo)益”的突破性减重降糖药(yao)物。
替妥尤单(dan)抗(kang):预计于2025年上半年获(huo)批上市,它将成为中国首个(ge)抗(kang)IGF-1R单(dan)抗(kang),专(zhuan)治(zhi)甲状(zhuang)腺(xian)眼病(TED),有望(wang)终结(jie)该领域长(chang)达(da)60年的新药(yao)荒。
匹康奇拜单(dan)抗(kang):作为中国自(zi)主研发的IL-23p19单(dan)抗(kang),作为全球唯一一款在16周治(zhi)疗内达(da)到PASI 90(银屑病面积和(he)严重程度指数改善≥90%)的受试者(zhe)比例超过80%的IL-23p19单(dan)抗(kang),其(qi)长(chang)期(qi)疗效显著、IL-17耐(nai)药(yao)后仍有效、季度给药(yao)间隔等优势显著。
这些(xie)重磅新药(yao)激活了外界对信达(da)生物的更大想象。值得期(qi)待的不仅是三款药(yao)物巨大的市场机会带来(lai)的增量收入,更加说明信达(da)已经构(gou)筑起了肿瘤+综(zong)合(he)管线双轮驱动的模式(shi),在其(qi)已经公布的在研管线中,就有14款候选药(yao)物,面向不同的患者(zhe)群体。
信达(da)生物的这一次转型,也给公司(si)的成长(chang)加入了更多确定性因素。一边是肿瘤治(zhi)疗技术的加速狂奔,一边是更多元药(yao)物的遍地开花,业绩的增长(chang)只需要交给时间。
全球明星:加快向“国际一流生物制药(yao)公司(si)”迈进
数量庞大的上市药(yao)物组合(he),和(he)潜力无限的在研管线,让信达(da)生物的信心(xin)十足。在其(qi)公告中,信达(da)生物再次明确:至2027年,国内产(chan)品收入要突破200亿元大关。
这份自(zi)信,除了对自(zi)身(shen)产(chan)品的信心(xin)之外,还(hai)有一个(ge)不可或缺的关键因素,就是其(qi)商业化的能力。对于以(yi)研发起家的信达(da)生物而言,在过去商业化能力确实是其(qi)一块短板。不过,此次公告的82亿产(chan)品收入可以(yi)说是其(qi)商业化能力日臻完善的最佳证明。在国内众多的创新药(yao)企当中,产(chan)品收入超过80亿元,十分(fen)少见。对于其(qi)渠道(dao)建设、库存管控、品质管理甚至医保谈判等能力都提出了非常高的要求(qiu)。
在商业化方(fang)面,2025年,信达(da)生物也将面临更大的考验。对此信达(da)在公告中表示,经过几年的发展,已建立成熟、灵活、高效的商业化平台。2025年,将扩大肿瘤领域的领先(xian)品牌地位和(he)推动收入的持续增长(chang),做好新增三款肿瘤药(yao)物上市,包括肺癌靶向药(yao)物达(da)伯(bo)乐(ROS1抑制剂)、奥壹新(EGFR抑制剂)和(he)血液瘤产(chan)品捷帕力(BTK抑制剂)。
同时,公司(si)致力于打造综(zong)合(he)管线慢病产(chan)品的销售能力,推动其(qi)成为公司(si)的第二增长(chang)极,包括新进国家医保目(mu)录品种信必乐(抗(kang)PCSK9单(dan)抗(kang))、和(he)预计今(jin)年上市的玛仕度肽(GCG/GLP-1双受体激动剂)、替妥尤单(dan)抗(kang)(抗(kang)IGF-1R单(dan)抗(kang))及匹康奇拜单(dan)抗(kang)(抗(kang)IL-23p19单(dan)抗(kang))。
不可否认,这确实是一个(ge)全新的挑(tiao)战。不过,从Biotech转型为国内最具代表性的Biopharma,信达(da)生物很好地完成了这场自(zi)我革命,从肿瘤迈向慢病领域,市场没理由对信达(da)不充满信心(xin)。
对于信达(da)生物而言,无论是2027年实现人民币200亿元国内产(chan)品收入目(mu)标的信心(xin)和(he)2025年实现EBITDA转正,都是其(qi)向投资者(zhe)交了一份期(qi)中答卷(juan),给市场一个(ge)明白的交代。做出国际一流生物制药(yao)公司(si)才是更根本的目(mu)标。
在MNC药(yao)企仍旧在中国市场攻(gong)城略地的当下,让中国创新药(yao)也能走向世界尤其(qi)是发达(da)国家的市场,成为很多人的期(qi)待。在药(yao)企出海(hai)的大潮中,有人在质疑(yi)信达(da)似乎(hu)慢了半拍。但(dan)对于信达(da)而言,磨刀(dao)不误砍柴功是个(ge)很朴素又(you)很基本的哲学。海(hai)外市场天高海(hai)阔同时也风高浪急,海(hai)外临床实验烧钱(qian)速度更加快,对于普(pu)遍未能盈利的中国创新药(yao)企而言确实应(ying)该谋定而动。从这一角度来(lai)看,信达(da)生物在国内市场82亿元的产(chan)品收入也显得尤其(qi)珍贵,而当2027年200亿元的小目(mu)标实现之时,手握充足现金流的信达(da)走在国际市场上必然能够更加从容(rong)。
这也不意味着信达(da)不着急。今(jin)年 ,信达(da)生物面向全球的布局明显在加速,为其(qi)全球创新的大战略做好充分(fen)准备。信达(da)生物表示,今(jin)年以(yi)IO、ADC为代表的新一代肿瘤创新管线有望(wang)进入关键阶段,而下一代自(zi)免、CVM和(he)眼科管线陆续进入海(hai)外开发,公司(si)将迎来(lai)全球发展新机会。