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近日(ri)，国家药监局药品审(shen)评中心官网公(gong)示，北京科兴中维生物技术(shu)有限公(gong)司（简称“科兴中维”）申报的“冻干呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗”新药临床试验申请(qing)（受理号：CXSL2400812）已获得临床试验默示许(xu)可。

国家疾控中心官网发(fa)布的一份资料显示，中国是全球RSV流行高发(fa)国家之一。研究(jiu)显示，2009年至2019年间，我(wo)国急性呼吸道感染病例病原体构成中，流感病毒、RSV和(he)人(ren)鼻(bi)病毒是在全人(ren)群(qun)中检出率位居前三的病毒性病原体，构成比分别为28.5%、16.8%和(he)16.7%；在儿童中，RSV是病毒性病原体中检出最高的病毒，检出率达25.7%，远高于(yu)流感的14.2%。RSV感染的高风险人(ren)群(qun)是老年人(ren)和(he)婴幼儿群(qun)体。

在国际上，RSV疫苗的研发(fa)已经取得突(tu)破。2023年5月，美国食药监局（FDA）批准葛兰素(su)史克呼吸道合胞病毒疫苗Arexvy上市，用于(yu)预(yu)防60岁(sui)以上成人(ren)因RSV感染而造成的下呼吸道疾病。这(zhe)是全球首(shou)款获批上市的RSV疫苗。辉瑞旗下相关产品紧随其后，在Arexvy获批不久(jiu)之后，FDA批准辉瑞RSV疫苗产品Abrysvo上市，同样用于(yu)老年群(qun)体。2023年8月，Abrysvo还获FDA批准，得以扩展适(shi)应症，即通(tong)过孕妇(fu)主(zhu)动免(mian)疫，预(yu)防出生至6个月大的婴儿患上RSV相关下呼吸道疾病。

2024年5月，莫(mo)德纳(na)（Moderna）的mRNA-1345疫苗获得FDA批准，用于(yu)60岁(sui)及以上的老年人(ren)，并(bing)以mRESVIA为商品名开(kai)启商业化进(jin)程(cheng)，该疫苗是全球首(shou)款非新冠mRNA疫苗。