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全民枪神也境王者有限公司退款客服电话
2025-02-23 03:06:35
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自2021年高位以来,生物医药板块整体表现难言乐观(guan),即便是今年整个市场行情总体热络的情况下,目前生物医药板块仍(reng)然大幅跑输指数。

资本市场的表现如此,反映(ying)到现实中,创新(xin)药企面临融资遇冷、融资渠道匮乏、资金面紧张等问(wen)题更是加剧(ju)了相(xiang)关(guan)药企持续经营的压(ya)力。

近日,一则振奋人心(xin)的消息传来。

港股上市公司亚(ya)盛医药(6855.HK)已获得中国证监会境外发行上市备案通知书,公司拟发行不超过33,739,347股普通股并在美国纳斯(si)达克证券交易所上市。

同(tong)时公司在12月29日还于港交所公告,已于上周五(27日)向美国证交会公开(kai)提交关(guan)于建议首(shou)次(ci)公开(kai)发售代表其普通股的美国存托股份的F-1表格登记声明。公司拟申请在纳斯(si)达克全球精选市场上市,股票代码为「AAPG」。J.P. Morgan Securities LLC及Citigroup Global Markets Inc.将担任(ren)此次(ci)发售的联合账簿管理人及包销商代表。同(tong)时公告中也再次(ci)确认了上述备案事项。

至此,亚(ya)盛医药也成为2024年年初以来,中国证监会批复的第一家赴美上市生物医药企业(ye)。同(tong)时其也是迄今为止第一家香港18A上市公司公开(kai)提交美国上市申请。

从此前获IPO备案消息公布后,可以看(kan)到近日亚(ya)盛医药股价亦呈现走(zou)强之(zhi)势,显示出市场对这一消息的看(kan)好。

值得一提的是,今年来,亚(ya)盛医药在年内(nei)低点至高点涨幅一度超过2倍(bei),截至目前公司仍(reng)是港股生物医药B类股中涨幅排第四的公司,可见市场对其青睐有加。

(来源:富途行情)

那么,随着亚(ya)盛医药获国内(nei)证监会IPO备案,其赴美上市也有望迎来提速,该如何看(kan)待这背后的机会?

1·第四家港美两地(di)上市创新(xin)药企,发展步入新(xin)里程碑

诚如上文提到的,近年来生物医药行业(ye)资本寒冬之(zhi)下,创新(xin)药企业(ye)在融资方面面临持续的压(ya)力。

相(xiang)关(guan)数据显示,国内(nei)医疗健康领(ling)域2020-2023年的融资金额分别为2459亿元、2192亿元、1258亿元和829亿元,2024年预计全年规(gui)模(mo)可能跌破百亿美元。

对于生物医药这样一个高投入、高风(feng)险、高产出的行业(ye)而言,资金的需求一直是其发展的关(guan)键因素。

尽管从亚(ya)盛医药层面来看(kan),公司已有商业(ye)化兑现的产品补足现金流,同(tong)时今年7月还通过与跨国药企巨头武田制药达成重磅合作,收到了接近13亿的现金,整体资金压(ya)力并不大。不过长远视(shi)角来看(kan),此番冲刺美股上市融资,对其长期发展意义可谓重大。

一方面,从港股市场来看(kan),近年来,受困于该市场对医药企业(ye)给予的估(gu)值偏低,流动(dong)性差等因素影响,不少医药企业(ye)融资功能受阻,一度出现了私有化退(tui)市的浪潮。

可以说,亚(ya)盛医药未雨绸缪选择赴美二次(ci)上市,不仅能够提前应对港股市场的挑(tiao)战,同(tong)时考虑到美股市场对创新(xin)药企给到的估(gu)值普遍更高,也有助于公司实现价值的重估(gu),进一步获得市场的认可和资金的支持。

实际上,目前美股、港股同(tong)时上市的生物医药企业(ye)仅有3家,且市值皆不低。这也意味(wei)着这类企业(ye)在资本市场也带有一定的"稀缺性"标签,有助于获得市场的更多关(guan)注与支持。

(来源:富途行情)

另一方面,赴美上市也能够为其进一步打开(kai)全球资本市场的大门。利(li)用美国资本市场的优势,助力拓宽融资渠道,同(tong)时增强品牌声量,推动(dong)国际合作,拓展海(hai)外市场,融入全球生物科技产业(ye)链,提升其全球竞争力。

对此,此前11月底方正证券研报观(guan)点曾指,亚(ya)盛医药计划(hua)赴美上市,有望开(kai)启新(xin)发展阶段,助力拓宽融资渠道,融入全球生物科技产业(ye)链。同(tong)时其不但能进一步充沛在手现金,更有望在美股市场价值重估(gu)。方正证券首(shou)次(ci)覆盖亦给予公司"强烈推荐"评级(ji),同(tong)时根据 DCF 估(gu)值模(mo)型,测算公司当(dang)前合理估(gu)值为229亿元。可见,专业(ye)投资机构对其的看(kan)好。

2·"全球新(xin)"管线潜力强劲(jin),价值释放迎窗(chuang)口期

在当(dang)前生物医药行业(ye)的资本寒冬中,资本市场更加聚焦于挖掘具(ju)有确定性机会的方向。创新(xin)药行业(ye)虽(sui)然具(ju)有"一将功成万骨枯"的高风(feng)险属性,但对创新(xin)的认识,资本也已经开(kai)始从单纯对技术的追求,转变为对效率和确定性的转变。

在此背景下,商业(ye)化成果确定以及有国际化兑现预期的创新(xin)药企显然也更易获得资本的青睐。

聚焦到亚(ya)盛医药来看(kan),公司商业(ye)化的顺利(li)开(kai)拓不仅为其提供了稳(wen)定的现金流,也一定程度为资本市场提供了确定性的回报预期。

作为港股生物医药股中少数几家拥有商业(ye)化能力的18A企业(ye),其首(shou)款上市产品耐立克的表现展现了高价值潜力。目前,耐立克获批适(shi)应症全部纳入国家医保目录,有望保持强劲(jin)增长态势。2024年上半年,耐立克实现销售收入1.13亿元人民币(bi),较(jiao)去年下半年环比增长120%。

从财报具(ju)体数据来看(kan),2024年堪称亚(ya)盛医药的转折之(zhi)年,得益于BD进展和商业(ye)化推进,公司今年上半年开(kai)始首(shou)次(ci)实现扭亏为盈,上半年实现了8.24亿人民币(bi)的收入和1.63亿人民币(bi)的利(li)润,公司财务状(zhuang)况稳(wen)健,账面现金达18亿人民币(bi)。可以说,不论是经营的安全性还是稳(wen)健型都有了足够的保障。

值得一提的是,此前耐立克的海(hai)外授权更是为其短(duan)期及长期的业(ye)绩增长带来了更大的确定性。根据亚(ya)盛医药与武田制药的合作,随着耐立克在全球范围的临床进展和海(hai)外上市,预计亚(ya)盛医药也将在未来几年收到更多资金到账。对此,方正证券研报提到海(hai)外耐立克治疗CML预计2025年完成美国注册III期临床POLARIS-2入组,2026年在美国递交新(xin)药上市申请,最快(kuai)可在2026-2027年获批上市,然后由武田成熟的血液瘤销售团队推动(dong)海(hai)外商业(ye)化,12亿美元的选择权行使费(fei)+额外里程碑付(fu)款,以及年销售额两位数百分比的递增销售分成将逐(zhu)步兑现。

透过这一层面,也能够看(kan)到,公司后续的盈利(li)有望成为常态,且数值也将不断迎来放大。对于资本市场而言,确定性的加持之(zhi)下,无疑有助于获得更多的市场溢价机会,而这也是今年公司在资本市场表现能够"一骑绝尘"的重要逻辑所在。

(来源:富途行情)

长远视(shi)角来看(kan),已被验证的管线研发实力和商业(ye)化能力,以及手握多个重磅在研"全球新(xin)"产品,特别是在血液肿瘤领(ling)域奠定的基础,都决定了公司后续还将具(ju)备十足的看(kan)点。

亚(ya)盛医药拥有自主研发的蛋白-蛋白相(xiang)互作用靶向药物设计平(ping)台,在细胞凋亡通路新(xin)药开(kai)发领(ling)域处于全球前沿。公司管线品种也均具(ju)有"first-in-class"潜力和"best-in-class"潜力,瞄准全球市场。

首(shou)先,继续关(guan)注到其核心(xin)产品耐立克。

作为中国首(shou)个获批上市的第三代BCR-ABL抑(yi)制剂,耐立克为全球层面Best-in-class原创新(xin)药,其在血液瘤领(ling)域竞争力突出,并已连续第7年入选美国血液学会(ASH)年会口头报告,展现了国际血液学界(jie)对其疗效和安全性的认可。

早(zao)在2021年11月,耐立克首(shou)个适(shi)应症获批,是国内(nei)第一个用于治疗TKI耐药、并伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病(CML)治疗药物,打破了临床治疗空白。而在2023年11月,耐立克的新(xin)适(shi)应症再次(ci)获批,用于治疗一代和二代TKI耐药和/或不耐受的CML-CP患者,进一步扩大了其治疗范围。

值得注意的是,今年11月,耐立克新(xin)适(shi)应症通过简易续约方式纳入国家医保,意味(wei)着目前该药已上市的所有适(shi)应症均已纳入国家医保药品目录。在市场需求与政策利(li)好加持之(zhi)下,正持续放大量能,兑现业(ye)绩增长。这也充分显示了该款药物的临床价值和产品力获终端市场的认可。对此,方正证券观(guan)点指出,与首(shou)个适(shi)应症——伴 T315I 突变耐药 CML患者相(xiang)比,新(xin)适(shi)应症覆盖的患者人数有望放大近 3-5 倍(bei),2025 年销售放量值得期待。而在刚刚过去的2024年ASH年会上,耐立克二线治疗非T315I突变CML-CP患者的优异数据首(shou)次(ci)发表获口头报告,意味(wei)着耐立克有望往更前线治疗推进。

此外,耐立克在海(hai)外研究中显示出对反复经治的CML患者具(ju)有显著疗效,特别是对Ponatinib或Asciminib耐药/不耐受的患者,有望填(tian)补全球CML治疗未被满足的需求。该药目前已获得 FDA 授予的关(guan)于慢性髓细胞白血病(CML)、急性髓系白血病(AML)、急性淋巴细胞白血病(ALL)、胃肠(chang)道间质瘤(GIST)的四项孤儿药资格认定(ODD)和一项快(kuai)速通道资格认定(FTD),还获得一项 EMA(欧洲药品管理局)孤儿药资格认定,用于治疗慢性髓细胞白血病。其海(hai)外临床进展还多次(ci)公布在国际权威期刊、国际学术盛会上,展现出医药界(jie)对这一全球层面Best-in-class潜力药物的高度认可。2024年2月,耐立克获FDA批准开(kai)展治疗经治CML患者的全球注册III期临床,国际化临床开(kai)又下一城。

亚(ya)盛医药也正积极展开(kai)全球化布局,不断扩大耐立克的影响力,寻求全球发展机遇。而与武田制药的合作也正为公司带来巨大的想象空间。透过合作不仅为亚(ya)盛医药提供了资金支持,还可能借助武田的全球网络和资源,加速产品的全球临床开(kai)发和商业(ye)化进程。

另一方面,其他多款同(tong)样具(ju)备全球竞争力的重磅管线也渐入佳境。

以最受市场关(guan)注的其第二款即将商业(ye)化的重磅产品APG-2575管线为例,其是首(shou)个在中国提交NDA的国产原研Bcl-2抑(yi)制剂,并有望成为全球第二个获批的Bcl-2抑(yi)制剂。该款药物是亚(ya)盛医药继奥雷巴替尼之(zhi)后的下一个具(ju)有十亿美元分子潜力的核心(xin)产品。除了即将走(zou)向商业(ye)化的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)领(ling)域,APG-2575在急性髓系白血病(AML)、骨髓增生异常综合征(zheng)(MDS)、多发性骨髓瘤(MM)等治疗领(ling)域都呈现强劲(jin)潜力,正在开(kai)展多项全球注册III期临床试(shi)验。

据悉,Bcl-2靶点的药物开(kai)发难度极高,该靶点发现至今已有近40年,却只(zhi)有一款Bcl-2抑(yi)制剂于2016年获批,即艾伯维的维奈克拉。从市场格局来看(kan),目前维奈克拉仍(reng)然是全球唯一获批上市的Bcl-2抑(yi)制剂,其销售额从2016年上市之(zhi)初的0.18亿美元,一路攀升到2023年的22.88亿美元,今年上半年也达到了12.51亿美元,目前仍(reng)然处在快(kuai)速增长阶段。

考虑到亚(ya)盛医药手握的这一个潜在重磅炸弹,作为上市进程最快(kuai)的国产Bcl-2抑(yi)制剂,APG-2575有望打破维奈克拉的市场垄断地(di)位,并在业(ye)绩端迎来新(xin)一轮的飞跃(yue)。对此,方正证券研报指出,APG-2575治疗R/RCLL/SLL预计2025年上市,1.5线治疗CLL最快(kuai)在2027-2028年在美国上市;一线治疗AML以及一线治疗MDS预计在2028年国内(nei)上市,一线治疗MDS预计在2028-2029年美国上市,总计后销售峰值可达93.09亿元人民币(bi)。可见其后续对公司业(ye)绩的提振作用将十分可观(guan)。

另还值得注意的是,Bcl-2抑(yi)制剂在血液系统肿瘤中具(ju)有广阔(kuo)的应用前景,其上市一度改变了多种血液肿瘤的治疗格局。目前亚(ya)盛医药APG-2575已在包括慢性淋巴细胞白血病(CLL)、AML、WM等多个血液肿瘤领(ling)域展开(kai)探索,后续亦有望作为血液瘤下一代基石(shi)药物,为血液肿瘤领(ling)域带来更多治疗新(xin)选择。

最后,亚(ya)盛医药的研发管线中还有其他具(ju)有First-in-Class或Best-in-Class潜力的产品,如MDM2-p53抑(yi)制剂APG-115和EED抑(yi)制剂APG-5918,这些产品的研发进程正在积极推进中,进一步丰富了公司的创新(xin)药物组合,打开(kai)未来的成长潜力。

值得一提的是,在今年ASH年会上,除了耐立克,其APG-2575、APG-2449、APG-5918等多项临床和临床前进展也都入选ASH年会展示及报告,充分展示了亚(ya)盛医药在全球血液学界(jie)的影响力。

亚(ya)盛医药的全球布局和研发能力正不断增强。截至2024年6月30日,公司在全球拥有520项授权专利(li),其中367项专利(li)为海(hai)外授权。亚(ya)盛医药的产品管线已在中国、美国、澳(ao)大利(li)亚(ya)、欧洲及加拿大开(kai)展了40多项临床试(shi)验,不断收获全球认可。

3·天时地(di)利(li)人和,静待价值新(xin)飞跃(yue)

站在当(dang)下来看(kan),赴美上市可谓天时地(di)利(li)人和,亚(ya)盛医药有望迎来新(xin)一轮的价值飞跃(yue)。

一方面,从政策视(shi)角来看(kan),国家积极推动(dong)创新(xin)药发展,为亚(ya)盛医药等创新(xin)药企提供了良好的外部环境。

早(zao)在今年7月5日,国常会审议通过《全链条支持创新(xin)药发展实施(shi)方案》,随后各个省市地(di)区纷纷跟进出台相(xiang)关(guan)政策,这些政策不仅包括财政资金的直接支持,还涵(han)盖了价格管理、医保支付(fu)、商业(ye)保险、药品配备使用、投融资等多个方面,形成了对创新(xin)药研发、生产、销售全链条的强力支撑。此外,国家和省市多级(ji)试(shi)点加快(kuai)创新(xin)药审评审批、设立生物医药相(xiang)关(guan)帮扶基金等措施(shi)也在不断出台。

可见,一系列(lie)利(li)好政策的出台,无疑为亚(ya)盛医药等创新(xin)药企提供了政策支持和良好的市场预期,有助于提升其在资本市场的吸引力。

另一方面,沉寂多时的生物医药板块在中国资产牛市预期下,有望迎来新(xin)的拐点。

众所周知,过去几年医药板块整体估(gu)值持续承压(ya),不论是资金配置、还是估(gu)值均处在底部状(zhuang)态,行业(ye)情绪(xu)也并未完全修复。如今伴随当(dang)前美联储降息周期下,叠加国内(nei)更多稳(wen)增长政策的出台,中国资产作为估(gu)值洼地(di)有望吸引更多的国际资本流入,迎来价值重估(gu)。

在此背景下,生物医药板块的价值也将在政策利(li)好、业(ye)绩反弹、以及出海(hai)等事件驱动(dong)下更加具(ju)有弹性和吸引力。对亚(ya)盛医药而言,美股、港股上市的优势将让其能够直面国际投资者,同(tong)时港股、美股的联通优势,也将让其收获更多的市场机遇。

再回归到亚(ya)盛医药自身,公司手握重磅管线,不断兑现经营预期,具(ju)有较(jiao)多价值催化的看(kan)点,同(tong)时具(ju)备市场高辨识度和稀缺性,不论是从现金流状(zhuang)况带来的安全性还是管线商业(ye)化驱动(dong)的长期潜力来看(kan),皆展现出较(jiao)强的吸引力。

实际上,从长远视(shi)角来看(kan),亚(ya)盛医药全球创新(xin)实力也与美股生物医药增长逻辑相(xiang)契合,这也决定了其长期价值仍(reng)然具(ju)备相(xiang)当(dang)大的想象空间。

可以看(kan)到,亚(ya)盛医药的研发重点包括Bcl-2、IAP和MDM2-p53等关(guan)键细胞凋亡通路的小分子抑(yi)制剂,这些抑(yi)制剂在癌症治疗中具(ju)有重要作用,且商业(ye)价值潜力巨大。公司通过全球化发展策略,建立了独特的高壁垒技术平(ping)台,这一底层优势也为公司提供了长期的成长性。同(tong)时,亚(ya)盛医药的全球性临床试(shi)验布局不仅加速了新(xin)药的研发进程,也为其全球合作和市场拓展、产品国际化打下了坚实的基础,使其有实力持续兑现价值成长潜力。

值得一提的是,就在本月初,平(ping)安证券也发布了研报展现对公司的看(kan)好。其提到,公司核心(xin)品种奥雷巴替尼国内(nei)已纳入医保,不断提升患者覆盖面,海(hai)外与武田制药达成战略合作,推进产品的全球化布局;APG-2575有望成为全球第二款上市BCL-2抑(yi)制剂,多项注册性3期研究顺利(li)推进中。公司已向美国证监会递交上市申请,进阶迈向国际化舞台。预计2024-2026年公司实现收入9.6/4.1/29.3亿元,考虑到公司尚未进入盈利(li)期,采用DCF法对公司进行估(gu)值,对应公司市值207亿港元,首(shou)次(ci)覆盖给予"推荐"评级(ji)。

4·结语(yu)

2024年,可以说是国内(nei)创新(xin)药生态转向新(xin)阶段的一年,一系列(lie)政策变动(dong)都预示着,支持创新(xin)已经成为整个医药行业(ye)未来高质量发展的共识。

作为行业(ye)中一直以创新(xin)为圭臬的标杆企业(ye),亚(ya)盛医药的独特之(zhi)处在于其不仅有着"技术执念"同(tong)时更注重效率和经营的稳(wen)健,这在当(dang)下资本寻求确定性的背景下,这显然有了与资本更强的适(shi)配性。

公司从一开(kai)始就定位在以患者为中心(xin)的"全球创新(xin)"路线,不断构建高竞争壁垒,同(tong)时强大的执行力以及资源联动(dong),让公司能够快(kuai)速将重磅产品兑现商业(ye)化成果,实现自我造血的闭环。后续发展上,公司还有一系列(lie)爆款产品加速推进,有望为公司业(ye)绩提供充足动(dong)能。

伴随着公司全球化的布局逐(zhu)渐成型,其业(ye)绩增长空间也正在不断打开(kai)。在政策的东风(feng)和市场需求的双重推动(dong)下,亚(ya)盛医药有望在国内(nei)创新(xin)药发展的新(xin)阶段中,实现价值的飞跃(yue),成为全球创新(xin)药领(ling)域的重要参与者。

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