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在医疗板块情绪(xu)低迷时代,贝(bei)康医疗2024年度(du)超销(xiao)售(shou)预期的公(gong)告振奋人心(xin)。
近日,专注于生育健康全产业链(lian)的辅助生殖IVD第一股贝(bei)康医疗发布2024年度(du)未经审计(ji)的运营成绩单,实现全年收入约3亿元,同比激(ji)增40%以上,标志着其国际化全产业链(lian)战略部(bu)署初见成效,有望成长为全球辅助生育领域最具创新(xin)力的企业。
收入逆势增长超40%,实现生殖领域全产业链(lian)闭环(huan)
通过多年在辅助生殖领域的研发投入,贝(bei)康医疗围绕“原始创新(xin)+全球并购+数智”引领三位一体的创新(xin)模式,在全球范围内打造了(le)具有国际领先水(shui)平的胚胎实验室,遗传实验室,男科实验室和低温存储实验室解(jie)决方(fang)案。同时,公(gong)司(si)结合(he)人工智能(neng)在辅助生殖的临床应用,将所有实验室硬件设备接入iARMS电子病历系统,为生殖中心(xin)提供“智慧化”生殖中心(xin)的整体升(sheng)级和解(jie)决方(fang)案。
2024年,贝(bei)康医疗取得多项重大设备的医疗器械(xie)注册证,完(wan)成企业创新(xin)产品到注册产品的爬坡期,将进一步加(jia)强(qiang)公(gong)司(si)的竞争力,扩充公(gong)司(si)的产品管线,优化公(gong)司(si)的销(xiao)售(shou)成本,大幅(fu)提升(sheng)贝(bei)康医疗在全球辅助生殖领域的品牌影响力和行业地位。
贝(bei)康医疗出海产品集(ji)合(he)
DA5000高通量基因测序仪获批
2024年,贝(bei)康医疗自主研发的DA5000高通量基因测序仪获批国家(jia)三类(lei)医疗器械(xie)注册证。这一里程碑(bei)式的硬件升(sheng)级,极大地巩(gong)固了(le)公(gong)司(si)在生殖遗传基因技术研发能(neng)力和平台优势,配合(he)目前公(gong)司(si)已经获得注册证的DA500设备,形成了(le)高低搭配的测序平台,能(neng)够为不同规模的临床机构提供完(wan)整的解(jie)决方(fang)案,DA5000的获证显著提升(sheng)了(le)公(gong)司(si)产品的综合(he)竞争力。
首个(ge)PGT-M试剂盒获批优先审评
贝(bei)康医疗自主研发的PGT-M试剂盒顺利完(wan)成临床试验,获得NMPA医疗器械(xie)优先审批通道,预计(ji)2025年将成为中国首个(ge)获得阻断地中海贫血基因的PGT-M试剂盒。根据公(gong)开数据显示,我国南方(fang)地区的地中海贫血基因携带的发生率为2.5%~20%,而广东及广西两省发生率分别高达10%及20%,PGT-M技术可以帮助这些携带致病基因夫妇筛选一个(ge)健康的胚胎,将为我国区域人口质量的提高做出更多贡献(xian)。
超低温液氮存储系统BSG800入选江苏省首台(套)重大装(zhuang)备
生育力保存库(ku)是(shi)目前大众健康领域持(chi)续关注的话题。2024年两会中关于“允许单身女性冻(dong)卵”提案也引发了(le)广大网友的热议。参考欧美国家(jia)的生育力库(ku)的发展经验,对于“胚胎,精子,卵子和卵巢组织”等样本保存的超低温自动化设备和冷冻(dong)液/解(jie)冻(dong)液的需求将迎(ying)来大幅(fu)增长。2024年,贝(bei)康医疗自主研发的超低温液氮存储系统BSG800获批国家(jia)医疗器械(xie)注册证,入选江苏省首台(套)重大装(zhuang)备名单,达到了(le)国际领先技术水(shui)平。值得注意的是(shi),这是(shi)国内首个(ge)针对胚胎生育力“安全”、“长期”保存设计(ji)的智能(neng)化超低温存储系统。
“活”精子质量分析(xi)仪获得注册证
2024年,贝(bei)康医疗自主研发的智能(neng)精子质量分析(xi)仪BKA210获得注册证,成为全球首款实现“活”精子形态学(xue)精准检测的设备。公(gong)司(si)联合(he)国内18家(jia)头(tou)部(bu)中心(xin)启动了(le)AI精子临床研究,完(wan)成50万份精子形态临床验证,在2024年中华医学(xue)会年会上受到了(le)临床专家(jia)和胚胎学(xue)家(jia)的高度(du)好评。该(gai)设备的市场前景广阔,不仅(jin)局限于辅助生殖中心(xin),还(hai)涵盖了(le)全球的男科市场。随着人们对生育健康和精子质量关注度(du)的不断提升(sheng),BKA210智能(neng)精子质量分析(xi)仪有望在这些领域发挥重要作用,为医疗诊断和治疗提供有力支持(chi)。
欧洲全时差培(pei)养专家(jia)Macros Meseguer研究显示使(shi)用GERI全时差培(pei)养箱,
临床妊娠率提高了(le)至少15%,活产率提高了(le)至少5.8%
深耕辅助生殖赛道15年,专注产品研发与(yu)注册
贝(bei)康医疗,历经十五载(zai)深耕细作,矢志不渝地专注于产品的研发与(yu)注册领域,特别是(shi)在辅助生殖这一赛道上精耕细作。公(gong)司(si)投入于研发创新(xin)与(yu)团队建(jian)设,以深厚的积淀与(yu)不懈的努力,终于在2024年迎(ying)来了(le)产品管线注册获证的光(guang)辉(hui)时刻。这一系列创新(xin)的技术与(yu)产品,不仅(jin)为辅助生殖的临床实践注入了(le)新(xin)鲜活力,更在多个(ge)关键领域填补了(le)国内依赖进口、注册产品匮乏的空白(bai),彰显了(le)贝(bei)康医疗在推动国内生殖健康科技进步中的卓越贡献(xian)。
时至今日,贝(bei)康医疗已稳步构建(jian)起头(tou)部(bu)产业链(lian)的规模化能(neng)力,实现了(le)从(cong)研发到注册、再到市场应用的全方(fang)位布局。特别是(shi)在2024年,公(gong)司(si)成功完(wan)成了(le)大部(bu)分核心(xin)产品的注册认证,这标志着贝(bei)康医疗在技术研发与(yu)产品转化上迈出了(le)坚实的一步。展望2025年,随着这些创新(xin)产品的商业化进程加(jia)速,贝(bei)康医疗将正(zheng)式驶入快速发展的商业化快车道,开启崭新(xin)篇章,引领辅助生殖领域的未来发展。
贝(bei)康医疗超7万方(fang)总部(bu)基地实景
值得一提的是(shi),贝(bei)康医疗将在2025年迎(ying)来Gems全品系培(pei)养液上市。目前,中国生殖中心(xin)培(pei)养液主要依赖进口产品,贝(bei)康医疗(BMX)曾(ceng)将中国区培(pei)养液授权COOK Medical公(gong)司(si),并成为了(le)中国最受胚胎师欢迎(ying)的培(pei)养液产品之一,Gems培(pei)养液是(shi)拥有30年历史的国际知名品牌,伴随着国产替代加(jia)速,公(gong)司(si)将进一步加(jia)速Gems培(pei)养液国产化,实现拥有自主知识产权和研发能(neng)力的全球知名的培(pei)养用液大规模量产。
GEMS全品系培(pei)养液
开启“集(ji)团战略携手”全新(xin)合(he)作模式,推动医疗集(ji)团深度(du)融(rong)合(he)
2025年,贝(bei)康医疗将继续大力推动“全球产业链(lian)赋能(neng)计(ji)划”这一核心(xin)战略,推动集(ji)团直销(xiao)模式的实施(shi),与(yu)全球更多医疗集(ji)团打造“智能(neng)化”辅助生殖中心(xin)升(sheng)级和建(jian)设,推动行业进步与(yu)创新(xin),提升(sheng)全球医疗服务(wu)水(shui)平,为患(huan)者带来更多福祉。
例如,公(gong)司(si)与(yu)北美生殖遗传领军企业Gattaca Genomics LLC建(jian)立了(le)集(ji)团合(he)作,共同规划为全球约100生殖中心(xin)提供包括Geri全时差培(pei)养箱等一站式解(jie)决方(fang)案;与(yu)美国知名CCRM医疗集(ji)团达成了(le)集(ji)团合(he)作;与(yu)美国First Fertility医疗集(ji)团打造了(le)智能(neng)化整体解(jie)决方(fang)案;与(yu)欧洲全球最大IVIRMA医疗集(ji)团建(jian)立了(le)集(ji)团合(he)作,打造100%全时差培(pei)养覆盖计(ji)划,引领胚胎培(pei)养技术潮(chao)流;与(yu)东南亚(ya)Safe Fertility Group医疗集(ji)团达成了(le)集(ji)团合(he)作;与(yu)澳(ao)大利亚(ya)Genea集(ji)团进一步加(jia)强(qiang)独(du)家(jia)战略合(he)作,共同探(tan)索辅助生殖领域的下一代创新(xin)技术研发和转换。此外,公(gong)司(si)还(hai)与(yu)中国知名菁华医疗集(ji)团达成集(ji)团合(he)作,打造中国的智能(neng)化辅助生殖标杆示范中心(xin)。这些合(he)作不仅(jin)彰显了(le)贝(bei)康医疗在辅助生殖领域的深厚积淀与(yu)前瞻视野,更为公(gong)司(si)未来的全球化发展奠定(ding)了(le)坚实的基础。
贝(bei)康医疗BMX高管ASRM美国生殖年会集(ji)体亮相
最后,在全球各国纷纷出台鼓励生育政策的背景下,贝(bei)康医疗凭借其在辅助生殖领域的全面产业链(lian)布局、不懈的技术创新(xin)以及积极的市场拓展战略,正(zheng)步入高速发展的快车道。