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中国网财经1月20日讯 今日，智翔金泰发布公告(gao)表(biao)示，公司收到国家药(yao)品监督(du)管(guan)理局核准签发的《药(yao)品注册证书(shu)》，赛立奇(qi)单抗注射液(商品名：金立希®）用于成人常规治疗(liao)疗(liao)效欠佳的强直性脊(ji)柱(zhu)炎(放射学阳性中轴型脊(ji)柱(zhu)关节炎)适应症上市申请获得批准。

中国网财经记者了解到，赛立奇(qi)单抗注射液是一款(kuan)由智翔金泰自主研发的重组全(quan)人源抗IL-17A单克隆抗体。2024年8月27日，赛立奇(qi)单抗注射液中重度斑块状(zhuang)银屑病适应症获批上市，本次获批的强直性脊(ji)柱(zhu)炎为其第二个获批上市的适应症。

截至公告(gao)披露日，经公开信息查询，强直性脊(ji)柱(zhu)炎适应症同靶点生物制剂仅有3款(kuan)进口产品在国内获批上市。赛立奇(qi)单抗注射液作为国产首款(kuan)获批上市用于强直性脊(ji)柱(zhu)炎适应症的IL-17A单克隆抗体，将为强直性脊(ji)柱(zhu)炎患者带来更多(duo)治疗(liao)选择，后续也有望为智翔金泰进一步贡(gong)献业绩增量。