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10月(yue)17日晚间,常山药业(ye)(300255.SZ)发布(bu)公(gong)告称,公(gong)司药品依诺肝素钠注射(she)液成功获得尼日尔药品监督管理局签(qian)发的药品注册(ce)证书。
根(gen)据(ju)公(gong)告,依诺肝素钠注射(she)液用于预防(fang)静脉血栓栓塞性疾病(预防(fang)静脉内血栓形成),特(te)别是与骨科或普外手术有关的血栓形成;治疗已形成的深静脉栓塞,伴或不伴有肺栓塞,临床症状不严重,不包括需(xu)要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞;与阿司匹林合用,治疗不稳(wen)定性心绞痛及(ji)非Q波心肌梗死;用于血液透析体(ti)外循(xun)环中,防(fang)止血栓形成。
全景(jing)网注意到(dao),常山药业(ye)是国(guo)内少数拥有完整肝素产品产业(ye)链、能(neng)够同时(shi)从事肝素粗品、肝素原(yuan)料药和肝素制(zhi)剂药品研发、生产和销售的龙头企(qi)业(ye)之一。
历经20年来的努力和积淀,常山药业(ye)现(xian)拥有一套科学高效的研发体(ti)系(xi),自主研发了多项肝素专有技术。公(gong)司生产的低分子量肝素钙注射(she)液因产品技术标准较高,效果良(liang)好,获得市场(chang)广泛(fan)认可;而公(gong)司的肝素制(zhi)剂在全国(guo)各省不同级别的医院均有使用,截至目前,已覆盖了3,000多家医院,低分子量肝素注射(she)液在全国(guo)同类产品中,市场(chang)占有率保持领先地位。
2024年上半年,常山药业(ye)肝素制(zhi)剂国(guo)际注册(ce)工作不断取得进展,公(gong)司依诺肝素钠注射(she)液新取得巴基斯坦、马里国(guo)家注册(ce)证书,;同时(shi),公(gong)司也在积极推进肝素制(zhi)剂在欧洲和美国(guo)的注册(ce)工作并取得了一定进展,完成了肝素钠原(yuan)料药、依诺肝素钠原(yuan)料药和依诺肝素钠注射(she)液的欧盟(meng)成员(yuan)国(guo)GMP认证现(xian)场(chang)检查。
此次获得尼日尔注册(ce)批文,常山药业(ye)表示,为提升公(gong)司肝素制(zhi)剂出(chu)口份(fen)额提供了销售基础,对公(gong)司拓展海外市场(chang)带(dai)来一定积极影响,公(gong)司也将(jiang)以此为契机,继续推进国(guo)际化化市场(chang)的布(bu)局,为全球患者提供更多的优质药品。(全景(jing)网)