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1月6日,中信证券发布(bu)关于再鼎医药(9688.HK)的深度投(tou)资价值分析报告(gao),预测公(gong)司2025年对(dui)应目标价32港元,首(shou)次覆盖并给予“买入”评级(ji)。
中信证券称,再鼎医药目前已(yi)积累起颇具潜力的产品管(guan)线,商(shang)业(ye)化推进顺利,营业(ye)收入快速增长中,扭亏在望。公(gong)司管(guan)线中多款产品具有成为“重(zhong)磅炸弹”药物的潜力,单品销售峰值有望突(tu)破50亿元人民币,且均处于商(shang)业(ye)化放量的早期阶段(duan),未来2-3年业(ye)绩高速增长的确定(ding)性较强。公(gong)司逐(zhu)步(bu)建立起自研能力,早期在研产品丰富(fu),为长期发展持续(xu)赋能。
中信证券核心观(guan)点如下:
License-in 产品快速放量,扭亏有望。
再鼎医药成立于2014年,致力于开发癌症、自体免疫、中枢神经及感染类疾病领(ling)域的创新药。公(gong)司目前已(yi)有7款产品获批上市,其中不乏潜力巨大的重(zhong)磅产品。公(gong)司目前已(yi)实现商(shang)业(ye)化销售,2021年-2024前三季度,公(gong)司销售收入由1298万(wan)美(mei)元增长至2.90亿美(mei)元,已(yi)商(shang)业(ye)化的产品迅速放量中。
已(yi)上市产品中不乏潜力重(zhong)磅产品。
公(gong)司目前共有 7 款产品在国内获批上市,销售快速放量中:
1. 则乐(尼拉帕利)获批用于卵巢癌的一线二线维持治疗,且无需(xu)BRCA检测,覆盖人群最广,目前国内PARP抑(yi)制剂市占(zhan)率排名第二;
2. 肿瘤电场治疗是全球首(shou)创的肿瘤电场疗法,也是FDA在2007年后首(shou)次批准的用于胶质母细胞瘤的创新疗法,并在美(mei)国获批用于非小细胞肺癌患者的治疗,未来有进一步(bu)扩展适应症的潜力;
3. 擎乐(瑞派替尼)是一种广谱的KIT和(he)PDGFR ɑ 激酶抑(yi)制剂,用于四线治疗胃肠(chang)道间质瘤患者,为末线GIST患者提供了全新的治疗选择;
4. 瑞普替尼(奥凯乐)是国内首(shou)个获批用于TKI 经治的ROS1+ NSCLC的ROS1 TKI,填补了临床需(xu)求的空白;
5. 甲苯磺酸(suan)奥马(ma)环素(纽再乐)是新一代四环素类抗生素,拥有注射和(he)口服双剂型,用于治疗急性细菌性皮肤/皮肤结构(gou)感染(ABSSSI)和(he)社区获得性细菌性肺炎(CABP);
6. 舒(shu)巴坦钠-度洛巴坦钠(鼎优乐)是一种β-内酰胺类抗生素+β-内酰胺酶抑(yi)制剂的创新型组合药物,可(ke)用于治疗耐碳(tan)青霉烯类不动杆菌(一种多重(zhong)耐药菌)感染;
7. 艾加莫(mo)德(卫伟迦(静脉)/卫力迦(皮下))是国内首(shou)个获得商(shang)业(ye)化批准的FcRn 抑(yi)制剂,已(yi)成为重(zhong)症肌无力患者的全新选择,销售快速放量,且未来有多个自免适应症拓展的余地,市场潜力巨大。
在研产品丰富(fu),贝玛(ma)妥珠(zhu)单抗+KarXT 双星闪耀,自研管(guan)线为长期持续(xu)赋能。
公(gong)司在经历早期积累后,已(yi)进入“外部(bu)引进+自主研发”双线发展的阶段(duan),后续(xu)产品潜力十足:
1. 贝玛(ma)妥珠(zhu)单抗是靶向 FGFR2b 的单克隆抗体,预计2025年公(gong)司将(jiang)向NMPA递交上市申请。在II期临床 FIGHT研究中, 贝玛(ma)妥珠(zhu)单抗联(lian)合化疗用于一线治疗 FGFR2b 过(guo)表达的胃或胃食管(guan)连接部(bu)患者,展现出了mPFS(中位无进展生存期)和(he) mOS(中位无进展生存期)的改善。贝玛(ma)妥珠(zhu)单抗前已(yi)获得了FDA的突(tu)破性疗法认证,有望成为 FGFR2b 过(guo)表达胃癌患者的全新治疗选择。
2. KarXT 是一种创新机制的,用于治疗精神分裂症的复方药物,2024 年 9 月获FDA 批准上市,成为35年来首(shou)个获批用于治疗精神分裂症的创新药,且没有常见的黑框警告(gao)。预计2025年初(chu)向NMPA递交针对(dui)精神分裂的上市申请。KarXT在临床中展现出了良好的疗效及安全性,有望解决此前抗精神病药物安全性不佳导致的治疗依从性较低的困(kun)境。
公(gong)司早期的创新产品也在近期读出了亮眼(yan)的临床数据:DLL-3 ADC ZL-1310 用于治疗小细胞肺癌的I期临床数据在 2024年10月24日读出优秀的疗效数据,进一步(bu)证明公(gong)司在自研能力上的建设。预计2025年启动联(lian)合阿(a)替利珠(zhu)单抗+铂类药物一线治疗ES-SCLC(广泛期小细胞肺癌) 和(he)用于其他神经内分泌瘤的一期临床研究的剂量探索临床研究。
盈利预测、估值与评级(ji):
中信证券预测,再鼎医药2024-2026 年营业(ye)收入分别为 3.90亿 /5.70亿 /8.55亿美(mei)元,同(tong)比增长46.4% /46.0% / 50.0%;归母净(jing)利润分别为-3.01 亿 /-1.69 亿 /0.26 亿美(mei)元。
该行采用绝对(dui)估值法(DCF)得到(dao)公(gong)司合理市值为 348亿-363亿港元;采用相(xiang)对(dui)估值法(PS)得到(dao)公(gong)司合理股权价值为 352亿港元。综(zong)上,参考相(xiang)对(dui)估值与绝对(dui)估值,测算(suan)公(gong)司2025 年对(dui)应目标价32港元,首(shou)次覆盖,给予“买入”评级(ji)。