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□张西流
国家医保局20日表(biao)示，近日，上海市两会期间，有政协委员、医学(xue)专家反映某些集采药品可能存(cun)在质量风险等问题，国家医保局高度重视，决定1月(yue)21日，国家医保局负责同志带队，联合(he)卫生健康(kang)、工业信息(xi)化、药品监管部门，赴上海当面听取相关委员、专家关于药品集采政策及中选(xuan)产品质量保障的(de)意见建议，并重点收(shou)集有临(lin)床数据支撑、有统计学(xue)差异(yi)的(de)质量和药效问题线索。（1月(yue)20日《每日经济新闻》）
药品集中采购作为我国医药卫生体制改革的(de)重要组(zu)成(cheng)部分，旨在通过带量采购降低(di)药品价格、减轻患者负担。确保集采目录(lu)中药品的(de)质量与安全，更是关系到人民群(qun)众生命健康(kang)的(de)大事。绝不能让问题药品混进集采目录(lu)，这是医药管理部门、医疗机构以及全社会共同的(de)责任。正因(yin)如此(ci)，近日，针对有政协委员、医学(xue)专家反映某些集采药品可能存(cun)在质量风险等问题，国家医保局将牵头展开调查。
而在此(ci)前，安徽省医药集中采购服(fu)务中心在2021年发布的(de)一份公告显示，共计17批次药品因(yin)各种原因(yin)被禁用(yong)，涉及8家企业的(de)多个药品品种。这些药品被禁用(yong)，无疑是对药品质量安全的(de)一次严格把(ba)控。相关医疗机构被要求及时调整采购目录(lu)，以确保临(lin)床药品供(gong)应的(de)安全有效。这一案例也充(chong)分体现了管理部门对问题药品的(de)零(ling)容忍态度以及保障患者用(yong)药安全的(de)坚定决心。
事实上，国家医保局在近年来对药品和医疗器(qi)械(xie)集采工作的(de)管理中，也明确了三类药品暂不纳入集采范围，分别(bie)是创新药、含濒危野生动物(wu)成(cheng)分的(de)药品、“孤儿药”和短缺药。这种科学(xue)、审慎(shen)的(de)政策制定，为医药企业的(de)创新提供(gong)了发展空间，也为患者提供(gong)了更多元(yuan)化的(de)治疗选(xuan)择。
然而，问题药品混进集采目录(lu)的(de)风险依(yi)然存(cun)在。集采政策在实施(shi)过程(cheng)中，必须(xu)坚持严格的(de)质量控制和监管措(cuo)施(shi)。首先，药品集采应建立完善的(de)药品质量评估体系，对拟纳入集采目录(lu)的(de)药品进行严格的(de)质量审查，包括(kuo)药品的(de)生产工艺、质量标准(zhun)、临(lin)床试验数据等。其次，应加强对药品生产企业的(de)监督检(jian)查，确保其严格按照药品生产质量管理规(gui)范进行生产，并对违规(gui)企业进行严厉处罚。此(ci)外，还应建立健全药品不良反应监测机制，及时发现和处理集采药品在使用(yong)过程(cheng)中出现的(de)问题，保障患者的(de)用(yong)药安全。
医疗机构作为药品的(de)使用(yong)单位，也应肩负起(qi)把(ba)关责任。在采购集采药品时，应严格遵(zun)守相关规(gui)定，选(xuan)择资质齐全、信誉(yu)良好的(de)药品生产企业供(gong)应的(de)药品。同时，加强对药品的(de)验收(shou)、储存(cun)和使用(yong)管理，确保药品在整个流通过程(cheng)中的(de)质量和安全。对于发现的(de)问题药品，应及时停止使用(yong)并向相关部门报告。
药品集中采购是一项利国利民的(de)改革举措(cuo)，在推进过程(cheng)中，必须(xu)始终把(ba)药品质量安全放在首位，绝不能让问题药品混进集采目录(lu)。这需要政府、企业、医疗机构和社会各界共同努力。只有这样(yang)，才能真正实现药品集中采购的(de)初衷，让人民群(qun)众用(yong)上安全、有效、价廉的(de)药品，不断提升人民的(de)健康(kang)水平。