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中(zhong)国网财(cai)经2月13日讯 今年年初，“提交(jiao)注册”超一年半的哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司(以下简称“思哲睿”)更新(xin)了财(cai)务资料(liao)，继续其IPO进程。
资料(liao)显(xian)示，思哲睿成立(li)于2013年，主(zhu)要生产和销售手术机器人研发，旗下产品(pin)包括腔镜手术机器人、经尿道柔性手术机器人、经口腔手术机器人、人工(gong)耳蜗手术机器人、脊柱内镜手术机器人等(deng)。
2022年10月，思哲睿IPO申请获上交(jiao)所受理，经历两轮问询后，在(zai)2023年6月1日过会，并于同年6月25日提交(jiao)注册。
高投入下长期亏(kui)损
手术机器人自20世纪末首次投入使(shi)用，目前仅达(da)芬(fen)奇手术机器人在(zai)全球的装机量已接近1万(wan)台，服务病患(huan)超过1600万(wan)例。据弗若(ruo)斯特沙利文预测，未来全球的手术机器人市场规(gui)模(mo)将会快速增长，预计到2030年，中(zhong)国手术机器人的市场规(gui)模(mo)将达(da)到709.52亿(yi)元，年复合增长率(lu)为36.9%。
2023 年6月份发布的注册稿显(xian)示，思哲睿在(zai)2020年-2022年的营业收入分别(bie)为66.31万(wan)元、103.89万(wan)元和5.94万(wan)元，对应净利润(run)分别(bie)为-3228.89万(wan)元、-6663.26万(wan)元和-2.7亿(yi)元，经营现金流净额分别(bie)为-1049.36万(wan)元、-9027.05万(wan)元和-1.87亿(yi)元。
利润(run)亏(kui)损的背后是公司高额的研发投入。报告期内，思哲睿研发人员数量分别(bie)为86人、165人和240人，研发投入分别(bie)为2889.53万(wan)元、6062.97万(wan)元和1.54亿(yi)元。思哲睿在(zai)问询函回复中(zhong)曾表示，2023年至2025年，公司预计研发管线资金需求分别(bie)为2.59亿(yi)元、4.04亿(yi)元和4.53亿(yi)元。
在(zai)高昂的研发投入的同时，思哲睿因产品(pin)商业化不足(zu)难以“自我造血”。在(zai)注册版(ban)招股书中(zhong)，思哲睿称主(zhu)要产品(pin)尚未实现商业化销售，其产品(pin)康多机器人®SR1000在(zai)2023年一季度实现了两台销售，分别(bie)于黑龙江中(zhong)医药大学附属第一医院(yuan)及(ji)四川省泌尿外科医院(yuan)完(wan)成了装机验收。另(ling)据思哲睿官方微信披露(lu)，2024年公司腔镜手术机器人已在(zai)全球范围内实现商业化订单达(da)38台，其中(zhong)国内商业化销售超20台，商业化手术量超3000例。
在(zai)此困境下，思哲睿一直通过融资补血。2022年，公司曾通过私募股权融资获得2.6亿(yi)元。在(zai)此次IPO中(zhong)，有6亿(yi)元也将用于补充流动资金，剩(sheng)余款(kuan)项投向手术机器人研发、产业化项目及(ji)营销网络建设。截至2022年末，思哲睿账上资金为2.3亿(yi)元，但预计2023年至2025年的资金需求分别(bie)为4亿(yi)元、6亿(yi)元和7亿(yi)元。
值得一提的是，虽然行业前景广阔，但不乏(fa)手术机器人企业出现业绩下滑。2024年上半年，天智航旗下天玑骨科手术机器人开(kai)展手术数量超过1.7万(wan)例，较上年同期增长超70%，但公司同期营收下降28.81%，净利润(run)下滑25.98%。
捐赠地和产品(pin)销售地重叠
虽然思哲睿目前尚在(zai)亏(kui)损，但公司亦关注社会责任。在(zai)2020-2022年，公司分别(bie)产生了80万(wan)元、90.72万(wan)元和271.11万(wan)元的捐赠支出，捐赠对象包括北京医学奖励基金会、四川省索玛(ma)慈(ci)善基金会、哈尔滨工(gong)业大学教育发展基金会等(deng)。
但需要注意的是，思哲睿的捐赠区域(yu)和其业务区域(yu)有所重叠，除黑龙江、四川贡(gong)献其2023年伊始的两台销售额外，思哲睿和北京大学第一医院(yuan)密云医院(yuan)亦有合作。据密云医院(yuan)官微，近期其引入首台国产多孔腔镜手术机器人并正式启用，配图机器的标识与“康多机器人”一致。此外，在(zai)2023年，密云医院(yuan)还曾披露(lu)，已使(shi)用康多机器人完(wan)成50例手术。
对于公司近年的捐赠额度及(ji)捐赠区域(yu)和客户、业务开(kai)展地区存在(zai)重合是否存在(zai)商业贿赂可能等(deng)问题，中(zhong)国网财(cai)经记者致电致函思哲睿采访，但并未获得回复。
在(zai)招股书中(zhong)，思哲睿称“机器人辅助手术可实现更精准的手术操作、更低(di)的出血量以及(ji)更短的术后恢复周期。凭借精准、灵活、滤抖(dou)、易操控等(deng)优势(shi)，手术机器人极大地提升了外科医生的手术能力(li)，有效解决了传(chuan)统微创手术面临(lin)的各(ge)种问题”，但也并未回避可能存在(zai)的风险。如在(zai)肾部分切除术中(zhong)，康多机器人®SR1000曾发生在(zai)术前准备时，器械(xie)与系统连接呈无反应状态，经过程追溯与分析，此状态原因与器械(xie)无关。
作为对标产品(pin)，达(da)芬(fen)奇机器人也不乏(fa)召回案例，2018 年，“达(da)芬(fen)奇手术机器人”的代理人美中(zhong)互利(北京)国际(ji)贸(mao)易有限公司进行了两次召回，要求在(zai)中(zhong)国销售的981个内窥镜手术器械(xie)控制系统均需召回。另(ling)据FDA(美国食品(pin)药品(pin)监(jian)督管理局)数据，每年接到的达(da)芬(fen)奇不良事件(jian)报告超过千起，FDA提醒美国患(huan)者和医疗服务提供者，不要使(shi)用机器人辅助系统进行乳房切除术和其他癌症手术。
就手术机器人的可靠性及(ji)公司结论与FDA数据的差异性问题，记者也在(zai)采访中(zhong)提及(ji)，同样未获回复。