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喜鹊快贷有限公司退款客服电话
2025-02-24 11:13:02
喜鹊快贷有限公司退款客服电话

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长春高新(000661)2月21日(ri)晚披露投(tou)资者关系活动记录表,公司于2月20日(ri)、2月21日(ri)接待了平安证券、南方基金、高毅资产等22家机构(gou)31名人员的调研。

“公司将在努力确保生长激素产品业绩稳定增(zeng)长的情况下,积(ji)极加强新业务的培育,推动产品国际化布局,持续降(jiang)低单一产品依赖方面的风险。”长春高新向机构(gou)投(tou)资者介绍。

长春高新在现阶段做(zuo)好现有核心产品销售的同(tong)时,正在持续提升新业务领域(yu)收(shou)入(ru)占比,积(ji)极打造公司第二增(zeng)长曲线(xian)。

长春高新2月19日(ri)晚公告(gao),公司控股(gu)子公司金赛药业收(shou)到国家药品监督管理(li)局核准签发的《受理(li)通知书(shu)》,金赛药业的亮丙瑞林注射乳剂境外生产药品注册上(shang)市申请被予以受理(li)。亮丙瑞林注射乳剂是金赛药业与逸达生物科技股(gu)份有限公司合作的一种(zhong)长效皮下注射制剂,金赛药业享有该产品中国区权益(包含该产品的开发、推广、销售、技术转移(yi)、技术转移(yi)后的本土化生产以及产品的全球非独占性生产供货)。

亮丙瑞林注射乳剂近期开展的两项关键临床(chuang)研究(jiu)均达到了预设(she)疗效终点,且安全性良好,证实了本品对治疗前列腺癌(ai)患者获益明确。本品已在美国、加拿(na)大、欧(ou)盟和中国台湾地区获批(pi)上(shang)市,本次申报上(shang)市将提高国内晚期前列腺癌(ai)患者的使用便捷性,更好地满足临床(chuang)需求(qiu)。

长春高新表示,公司将积(ji)极协助该产品获得受理(li)后的各项工作,获批(pi)上(shang)市后将积(ji)极进行国内市场推广工作,产品市场销售受诸多(duo)因(yin)素影响,具有一定不确定性。

此前,长春高新1月25日(ri)公告(gao),金赛药业收(shou)到国家药品监督管理(li)局核准签发的《受理(li)通知书(shu)》,金赛药业的伏欣奇拜单抗(kang)注射液(曾用名金纳(na)单抗(kang)注射液)境内生产药品注册上(shang)市申请被予以受理(li)。伏欣奇拜单抗(kang)是金赛药业研发的一款抗(kang)白(bai)介素1β(IL-1β)单抗(kang),通过阻断IL-1β与IL-1受体I(IL-1RI)和IL-1受体II(IL-1RII)结合起到调节炎症的作用,属于治疗用生物制品1类(lei),拟用于成(cheng)年痛(tong)风性关节炎急性发作患者。

近期完成(cheng)的一项伏欣奇拜单抗(kang)在中国健康成(cheng)年男(nan)性受试者中的随机、双盲、单次给药的生物等效性临床(chuang)试验结果(guo)显示,伏欣奇拜单抗(kang)注射液和注射用伏欣奇拜单抗(kang)具有生物等效性且安全性良好。本品的申报上(shang)市将提高伏欣奇拜单抗(kang)的使用便捷性,更好的满足临床(chuang)需求(qiu)。

除此之外,长春高新在最新调研活动中向机构(gou)投(tou)资者介绍,用于儿(er)童(tong)轻(qing)度急性支气管炎痰热阻肺证引起的咳嗽的国家1.1类(lei)创(chuang)新药小儿(er)黄金止咳颗粒已于2025年1月获批(pi)上(shang)市,该产品的市场推广、生产和销售工作正有序推进;用于成(cheng)年痛(tong)风性关节炎的伏欣奇拜单抗(kang)注射液(水剂,曾用名金纳(na)单抗(kang)注射液)已于2025年1月申报上(shang)市;注射用伏欣奇拜单抗(kang)(粉剂,曾用名注射用金纳(na)单抗(kang))已于2024年4月申报上(shang)市,预计今年内能够获批(pi)上(shang)市;用于系统性红斑狼疮、原(yuan)发性干燥(zao)综合征、炎症性肠病(包括(kuo)溃疡性结肠炎和克罗恩病)、类(lei)风湿(shi)关节炎的治疗用生物制品1类(lei)新药GenSci120注射液(人源化抗(kang)PD-1单克隆抗(kang)体)已于2025年1月和2月获得境内临床(chuang)试验批(pi)准,公司正积(ji)极推动该产品的临床(chuang)试验相(xiang)关工作;用于治疗甲状腺眼病的GenSci098注射液(人源化抗(kang)TSHR拮抗(kang)型单克隆抗(kang)体)已于2024年8月获得境内临床(chuang)试验批(pi)准和美国FDA新药临床(chuang)试验默示许可公司正积(ji)极推动该产品的临床(chuang)试验相(xiang)关工作;用于晚期实体瘤的化学(xue)药品1类(lei)新药GenSci122片(pian)(具有新型结构(gou)的选择性小分子KIF18A抑制剂)已于2024年10月获得美国FDA新药临床(chuang)试验默示许可,于2024年12月获得境内临床(chuang)试验批(pi)准,公司正积(ji)极推动该产品的临床(chuang)试验相(xiang)关工作;用于绝经期血(xue)管舒缩症适(shi)应症的化学(xue)药品1类(lei)新药GS1-144片(pian)(NK3R小分子拮抗(kang)剂)已于2023年11月获得境内临床(chuang)试验批(pi)准,于2024年12月获得美国FDA新药临床(chuang)试验默示许可。

“公司结合实际业务需要,努力拓展相(xiang)关技术在公司产品研发等各领域(yu)的应用,提升经营(ying)效率。2024年6月,金赛药业与天鹭科技合作,双方在使用AI大模型设(she)计极度耐碱单域(yu)抗(kang)体方面取得了突破性进展,成(cheng)功(gong)完成(cheng)了全球首款经大模型设(she)计且进入(ru)5000升放大生产、落地应用的蛋白(bai)质产品的开发。”长春高新介绍,同(tong)时,金赛药业还(hai)利用AI赋能,提升研发效率,搭建文献挖掘平台、药物商(shang)业情报分析(xi)、AIDD工具平台、医疗影像学(xue)平台等。

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