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近期，A股上市公司赴港上市迎来(lai)密集进展，2015年开年至今，恒(heng)瑞医药、迈(mai)威生物、海天味业(ye)、三(san)花智控、均胜电子(zi)、歌尔(er)微电子(zi)、安井食品(pin)先后向港交所提(ti)交上市申请书。
瑞银对今年香港新股市场看(kan)法(fa)乐(le)观，瑞银证券(quan)全球(qiu)投资银行(xing)部联(lian)席主管谌戈预期，先A后H是(shi)今年IPO市场重要(yao)趋势(shi)，预计全年有逾30家A股公司赴港上市，大部分是(shi)大型A股寻求A加H上市。
他相(xiang)信，今年应该(gai)会有一些质量不错、规模较(jiao)大的内地公司赴港上市，涵盖各行(xing)各业(ye)，有国企，但主要(yao)是(shi)民企。他解释，H股与A股估值差距收窄，以及IPO监管因素利(li)好，连同中企出海发(fa)展需要(yao)等，都是(shi)今年A股赴港上市转趋活跃的关键(jian)。
继(ji)昨(zuo)天的紫光(guang)股份后，今天重点探究一下迈(mai)威生物的情况。
格(ge)隆汇获悉，2025年1月6日(ri)，迈(mai)威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称“迈(mai)威生物”）向港交所递交了发(fa)行(xing)H股股票并在香港联(lian)交所主板(ban)挂牌上市的申请。
迈(mai)威生物成立于2017年，自2022年1月起(qi)在上交所科创板(ban)上市（股票代码：688062.SH），是(shi)一家主要(yao)专注于自主开发(fa)肿(zhong)瘤和年龄相(xiang)关疾病药物并处于商(shang)业(ye)化阶段的制药公司。
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专注于ADC技术路(lu)线
多年来(lai)，迈(mai)威生物建立了具有竞争力的、多层次(ci)的管线产品(pin)组合，包括(kuo)10个以上的药物资产且覆盖不同品(pin)种，专注于肿(zhong)瘤和年龄相(xiang)关疾病，如免疫、眼科、骨科等领域。
截至最(zui)后实际可行(xing)日(ri)期，公司已在全球(qiu)范围内获得124项(xiang)专利(li)并提(ti)交239份专利(li)申请，包括(kuo)与核心产品(pin)有关的22项(xiang)专利(li)及20份专利(li)申请。
公司主要(yao)在研产品(pin)，来(lai)源(yuan)招股书
ADC是(shi)公司管线的关键(jian)组成部分。通过对基础ADC技术的持(chi)续投资，公司最(zui)终(zhong)建立了拥有自主知识产权(quan)的四大核心ADC技术：
DARfinity，自主研发(fa)的定点偶联(lian)工艺；
IDconnect，一种经过优化设(she)计的连接(jie)子(zi)分子(zi)，用以连接(jie)抗体(ti)和毒素，使抗体(ti)和毒素之间的连接(jie)更稳(wen)定；
Mtoxin，一类基于喜树硷(jian)的新型毒性分子(zi)，用作ADC中杀(sha)死(si)靶细胞的“弹头”；
及LysOnly，一种能够有条件释放毒素的结构，可提(ti)高ADC的整体(ti)安全性和有效(xiao)性。
核心产品(pin)－9MW2821
9MW2821是(shi)利(li)用公司专有的ADC平台(tai)及一体(ti)化高效(xiao)抗体(ti)发(fa)现平台(tai)而(er)开发(fa)的新型靶向Nectin-4 ADC。Nectin-4是(shi)一种I型跨膜糖(tang)蛋白(bai)，其与黏附素一起(qi)，在细胞－细胞黏附连接(jie)的形成及维(wei)持(chi)过程中发(fa)挥至关重要(yao)的作用。重要(yao)的是(shi)，Nectin-4在几种肿(zhong)瘤类型中过度表达，使其成为(wei)治(zhi)疗癌症的潜在靶点。
为(wei)制成9MW2821，公司使用定点偶联(lian)技术，将具有内吞促进特性的人源(yuan)化靶向Nectin-4单(dan)克隆抗体(ti)与细胞毒性药物单(dan)甲(jia)基澳瑞他汀E（ MMAE）进行(xing)连接(jie)。由此产生的9MW2821 ADC与肿(zhong)瘤细胞表面表达的Nectin-4分子(zi)进行(xing)特异性结合，形成ADC复合物。这种ADC复合物会在肿(zhong)瘤细胞内释放出MMAE，引发(fa)细胞凋亡(wang)和死(si)亡(wang)。
根据弗若斯特沙利(li)文的资料，截至最(zui)后实际可行(xing)日(ri)期，就临床开发(fa)阶段而(er)言，9MW2821是(shi)中国开发(fa)用于治(zhi)疗尿路(lu)上皮癌的所有靶向Nectin-4 ADC中进展最(zui)快的，在全球(qiu)仅次(ci)于Padcev（唯一经FDA批准的靶向Nectin-4 ADC），且其是(shi)全球(qiu)首个也是(shi)唯一一个进入宫颈癌关键(jian) III期试(shi)验的靶向Nectin-4 ADC。
公司正在进行(xing)9MW2821的多项(xiang)临床试(shi)验，其中包括(kuo)：1、 9MW2821分别作为(wei)单(dan)药疗法(fa)及联(lian)合特瑞普利(li)单(dan)抗治(zhi)疗尿路(lu)上皮癌的III期试(shi)验，2、9MW2821作为(wei)单(dan)药疗法(fa)治(zhi)疗宫颈癌的III期试(shi)验，及3、9MW2821作为(wei)单(dan)药疗法(fa)或联(lian)合特瑞普利(li)单(dan)抗治(zhi)疗三(san)阴性乳腺癌（「三(san)阴性乳腺癌」）的 II期试(shi)验。
全球(qiu)ADC市场具有较(jiao)大潜力，2023年，前五大商(shang)业(ye)化ADC药物的年度销售额均超过10亿美元(yuan)。全球(qiu)ADC市场规模从2019年的28亿美元(yuan)迅速增长到2023年的104亿美元(yuan)，复合年增长率为(wei)38.4%，预计将继(ji)续保持(chi)强劲增长势(shi)头，从2023年起(qi)按复合年增长率30.6%增长，到2032年达到1151亿美元(yuan)。
中国的ADC市场在2020年首款ADC（即赫赛(sai)莱）获得国家药监局批准后开始增长，预计将从2023年的4亿美元(yuan)增长至2032年的174亿美元(yuan)，复合年增长率为(wei)54.3%。
截至最(zui)后实际可行(xing)日(ri)期，Padcev是(shi)美国及中国批准的唯一一种靶向Nectin-4 ADC药物，在两个司法(fa)权(quan)区均用于治(zhi)疗尿路(lu)上皮癌及╱或膀胱癌。2022年及2023年以及2024年1-9月，Padcev的销售额分别为(wei)7.59亿美元(yuan)、11.78亿美元(yuan)及18.92亿美元(yuan)，根据弗若斯特沙利(li)文的资料，按2023年的年度销售额计，在全球(qiu)所有ADC药物中排名第四。
截至最(zui)后实际可行(xing)日(ri)期，在全球(qiu)有八种用于治(zhi)疗实体(ti)瘤的靶向Nectin-4 ADC候选药物（包括(kuo)9MW2821）正在临床开发(fa)中。
全球(qiu)处于临床阶段的靶向Nectin-4 ADC候选药物的竞争格(ge)局，来(lai)源(yuan)：招股书
此外(wai)，公司还有其他2款ADC产品(pin)，包括(kuo)7MW3711和 7MW4911。
7MW3711是(shi)一种靶向B7-H3（又称CD276，一种免疫检查点蛋白(bai)）的新型ADC。B7-H3是(shi)B7配体(ti)家族的成员，在帮(bang)助癌症细胞逃避免疫监视以及T细胞和自然杀(sha)伤细胞的细胞毒活性方面发(fa)挥着关键(jian)作用。
7MW4911是(shi)一种特异性靶向CDH17的ADC。CDH17是(shi)一种细胞黏附蛋白(bai)，通过全面的泛癌多组学分析已被确定为(wei)癌症治(zhi)疗领域具潜力的靶点。CDH17在正常组织中低表达，主要(yao)表达于肠上皮细胞的基底外(wai)侧膜。然而(er)，在结直肠癌、胃癌和胰腺癌等各种胃肠道(dao)肿(zhong)瘤中，CDH17明显过度表达，其高表达与肿(zhong)瘤进展、转移及临床预后不良密切相(xiang)关，因此成为(wei)治(zhi)疗干预的理想靶点。
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已有三(san)款产品(pin)获批上市，尚未盈利(li)
除上述在研产品(pin)外(wai)，迈(mai)威生物已有3款产品(pin)获批上市。
第一款为(wei)君迈(mai)康维(wei)重组人源(yuan)抗TNF-α单(dan)克隆抗体(ti)注射液，属于治(zhi)疗用生物制品(pin)2类，为(wei)药物修(xiu)美乐(le)（通用名：阿达木单(dan)抗）的生物类似药。2022年3月获批用于治(zhi)疗类风湿(shi)关节炎、强直性脊柱炎、银屑(xie)病等，2022年11月关于克罗恩病、葡(pu)萄膜炎、多关节幼年特发(fa)性关节炎等适应症的补充申请获批。
第二款是(shi)迈(mai)卫健，自2024年3月在中国内地商(shang)业(ye)化，适应症为(wei)治(zhi)疗不可切除或手术切除可能导致严重功能障碍的距骨细胞瘤。
第三(san)款是(shi)迈(mai)利(li)舒，自2023年3月在中国内地商(shang)业(ye)化，用于治(zhi)疗骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症。
至2023年、2024年1-10月（报告期），公司分别录得收入1.28亿元(yuan)、1.6亿元(yuan)；毛(mao)利(li)分别为(wei)1.25亿元(yuan)、1.41亿元(yuan)。
报告期内，迈(mai)威生物的收入来(lai)自：1、药品(pin)销售，主要(yao)在中国向第三(san)方分销商(shang)销售药品(pin)，该(gai)等分销商(shang)为(wei)直接(jie)客户，通常负责向医院及药店销售和交付(fu)产品(pin)，及2、对外(wai)授权(quan)收入。
作为(wei)一家尚在研发(fa)阶段的生物科技公司，迈(mai)威生物的研发(fa)费用较(jiao)高，报告期内，公司研发(fa)成本分别为(wei)8.36亿元(yuan)、6.06亿元(yuan)，其中归属于核心产品(pin)的研发(fa)成本分别为(wei)1.43亿元(yuan)、1.79亿元(yuan)，分别占相(xiang)应期间总(zong)研发(fa)成本的17.1%、29.5%。
由于较(jiao)高的研发(fa)支出及销售费用、行(xing)政开支等，迈(mai)威生物的期内亏损分别为(wei)10.59亿元(yuan)、8.64亿元(yuan)。
关键(jian)财务数据，来(lai)源(yuan)：招股书
截至2024年10月31日(ri)，迈(mai)威生物的现金及现金等价物分别为(wei)14.15亿元(yuan)，相(xiang)较(jiao)研发(fa)费用而(er)言并不算充裕。
据招股书，迈(mai)威生物此次(ci)募集资金的用途大致如下：1、用于核心产品(pin)9MW2821针对多种适用症不同阶段的临床试(shi)验开发(fa)；2、用于推进针对三(san)阴性乳腺癌治(zhi)疗的不同阶段的临床试(shi)验；3、用于推进针对宫颈癌治(zhi)疗的不同阶段的临床试(shi)验；4、用于推进针对食管癌治(zhi)疗的不同阶段的临床试(shi)验；5、用于针对具有大量临床需求的肿(zhong)瘤及年龄相(xiang)关疾病的其他管线产品(pin)的研发(fa)等。
对于此次(ci)赴港上市，迈(mai)威生物表示，筹划发(fa)行(xing)H股股票并在香港联(lian)交所上市，是(shi)为(wei)满足公司经营发(fa)展的资金需求，实现公司可持(chi)续发(fa)展，提(ti)升公司国际化水(shui)平。