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根据公(gong)告，该药物主要应用于外周动脉疾病领域，用于治疗(liao)严(yan)重下肢缺血性疾病（CLI）导致(zhi)的肢体静息痛。截至目前，该项目累计(ji)研发投入约1.6亿元，目前国内尚(shang)无同类(lei)型产品(pin)上(shang)市。

外周动脉疾病主要是下肢动脉狭窄或闭塞导致(zhi)血流灌注不足而引发的一类(lei)疾病。根据《中国心(xin)血管健康与疾病报(bao)告2022概要》，我国35岁以上(shang)人群外周动脉疾病患病率为6.6%，据此测算全国约有4530万患者(zhe)，严(yan)重下肢缺血性疾病（CLI）约占10%。

目前，全球(qiu)针对CLI的治疗(liao)主要依赖于血运(yun)重建，药物治疗(liao)效果有限。研究表明(ming)，在对血运(yun)重建患者(zhe)的随访中，截肢、急性下肢缺血、进展或复发为慢性肢体威胁性缺血以及同侧再干预发生率高达46.9%。此外，20-30%的患者(zhe)因并发症、血管结构复杂或体质原因无法(fa)进行血运(yun)重建，这些患者(zhe)1年(nian)内截肢率高达40%，6个月(yue)死亡率达25%。

同时，对二期患者(zhe)的长期随访研究显示，未发现致(zhi)癌和导致(zhi)增殖性视网膜血管病变的风险，治疗(liao)后疗(liao)效可持续，长期疗(liao)效满意(yi)。