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近期，又有医药公司(si)冲(chong)击(ji)港股上市。
1月3日，福建海西新药创制股份有限公司(si)（下(xia)称“海西新药”）向港交所递交招股书，华泰国际(ji)和招银国际(ji)为联(lian)席保荐人。
海西新药成立于2012年3月27日，总(zong)部位于福建省福州市。公司(si)的创始人是康心汕博士(shi)及其配偶Feng Yan女士(shi)，截至2025年1月1日，康博士(shi)、Feng Yan女士(shi)通过直(zhi)接及间接的方(fang)式共同控(kong)制海西新药41.17%的股份。
康心汕博士(shi)今年53岁，中国国籍，他在(zai)制药行业拥有逾21年经验，曾任(ren)职于加州大(da)学(xue)旧金山分校、PTC Therapeutics, Inc.、BioPredict, Inc.及贝达药业等机构。
Feng Yan今年50岁，加拿大(da)国籍，创业前(qian)在(zai)制药行业拥有逾12年经验，曾在(zai)麦克马斯特大(da)学(xue)和耶鲁大(da)学(xue)医学(xue)院担(dan)任(ren)重要职务。
海西新药采用了仿制药+创新药的双轨模式，目前(qian)，公司(si)有14款仿制药获得国家药监局批准，还有4款在(zai)研创新药的管线。
海西新药已商业化(hua)的产(chan)品组合主要包括用于消化(hua)系(xi)统疾病、心血管系(xi)统疾病、内分泌系(xi)统疾病、神经系(xi)统疾病及炎症疾病的仿制药；根据灼识咨(zi)询的资料，该等治疗领(ling)域占2023年中国医药销(xiao)售总(zong)额的25%以(yi)上。
在(zai)已获国家药监局批准的14款仿制药当中，有四款入(ru)选国家带量采购计划（下(xia)图标红）。另外还有四款处于ANDA阶段，关于癫痫(xian)、过敏、高血压(ya)及电(dian)解质补充的在(zai)研仿制药，预计将(jiang)于2025年获得上市批准。
其中安必力、瑞安妥、海慧通是主要营(ying)收来源，2024年1-9月，三款产(chan)品的销(xiao)售收入(ru)占比超过了80%。
已获批仿制药品种，来源：招股书
至于四种在(zai)研创新药，适应症范围(wei)涵盖肿瘤(liu)到眼科及其他不同领(ling)域。
基于在(zai)炎症反应及免疫调节方(fang)面的洞察(cha)力，公司(si)的创新药管线专注(zhu)于具有重大(da)未满(man)足医疗需求及巨大(da)全球市场潜力的各种适应症的在(zai)研药物，包括一(yi)款潜在(zai)属同类首款的在(zai)研肿瘤(liu)药物及另外三款处于临床前(qian)阶段，用于治疗肿瘤(liu)、眼科及呼吸系(xi)统疾病的创新候选药物。
公司(si)在(zai)研创新药品种，来源：招股书
其核心创新药产(chan)品C019199为一(yi)种靶向CSF-1R/DDR1/VEGFR2的多机制免疫调节剂，具备成为同类首款的潜力。
海西新药正(zheng)在(zai)开发C019199作为单药治疗以(yi)及与PD-1单抗(kang)等药物治疗多种肿瘤(liu)疾病的联(lian)合疗法(fa)。C019199的适应症包括骨肉瘤(liu)、乳腺癌、结直(zhi)肠癌、胰腺癌及腱鞘巨细胞(bao)瘤(liu)等。
2020年7月，公司(si)就C019199获得国家药监局的IND批准。截至最后实际(ji)可行日期，公司(si)已完成就骨肉瘤(liu)及TGCT的Ia期临床试验并启动Ib/II期临床试验；及完成与抗(kang)PD-1单克隆抗(kang)体(ti)联(lian)合疗法(fa)治疗不同类别(bie)实体(ti)瘤(liu)的I期临床试验并启动II期临床试验。
海西新药预计，2025年在(zai)中国启动骨肉瘤(liu)及乳腺癌的III期临床试验，并于取得FDA的IND批准后在(zai)美国启动单药或联(lian)合抗(kang)PD-1单克隆抗(kang)体(ti)治疗骨肉瘤(liu)及乳腺癌的I/II期临床试验。公司(si)预计C019199具有成为重磅药物的巨大(da)全球市场潜力，该潜在(zai)市场有超过100亿美元(yuan)的规模。
财务数据方(fang)面，依靠几款已商业化(hua)药品组合，公司(si)在(zai)报告期内的营(ying)收有所增长。2022年、2023年及2024年1-9月，公司(si)的收益分别(bie)为2.13亿元(yuan)、3.17亿元(yuan)、及3.5亿元(yuan)，毛利率分别(bie)为81.0%、83.3%、82.9%。
同期，公司(si)的净(jing)利润(run)分别(bie)为6898万(wan)元(yuan)、1.17亿元(yuan)、1.16亿元(yuan)。
分销(xiao)及销(xiao)售开支是公司(si)运营(ying)开支的最大(da)组成部分，报告期内分别(bie)为4684.8万(wan)元(yuan)、9310万(wan)元(yuan)及1.19亿元(yuan)，销(xiao)售费用率分别(bie)为22.05%、29.4%、34.06%。
研发方(fang)面，海西新药的研发开支由2022年的3482万(wan)元(yuan)增加至2023年的3606.1万(wan)元(yuan)，2024年1-9月进一(yi)步增加至4749.2万(wan)元(yuan)，研发费用率分别(bie)为16.39%、11.39%、13.57%。
公司(si)的研发开支主要是向CRO、临床试验中心或医疗机构就临床试验、测(ce)试及中试支付款项(xiang)。未来，公司(si)拟增加研发投资，以(yi)推进公司(si)管线中的在(zai)研药物，并丰富公司(si)的产(chan)品组合。因此，公司(si)预期研发开支占运营(ying)开支的百分比将(jiang)会上升。
不过，海西新药的资金状况值(zhi)得关注(zhu)。截至2022年及2023年12月31日以(yi)及2024年9月30日，公司(si)账上现(xian)金及现(xian)金等价物分别(bie)为1.72亿元(yuan)、2.54亿元(yuan)及1030万(wan)元(yuan)。
2024年9月30日现(xian)金及等价物大(da)幅减少，主要是由于投资活动导致现(xian)金减少了3.65亿元(yuan)。
海西新药在(zai)招股书中称，未来计划积(ji)极探索与跨国公司(si)(MNC)合作的机会，以(yi)扩大(da)公司(si)的国际(ji)临床研究及商业化(hua)能力。