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自2021年高位以来,生物医药板块整体表现难言乐观,即便是今(jin)年整个市场行(xing)情总体热络的情况下,目前生物医药板块仍然大幅跑输指数。
资本市场的表现如此,反映到现实中,创新药企面(mian)临融(rong)资遇冷、融(rong)资渠道匮乏、资金面(mian)紧张等问题更是加剧了相(xiang)关药企持续经营的压力(li)。
近日,一则振(zhen)奋人心的消息传来。
港股上市公(gong)司亚盛医药(6855.HK)已获得中国证监会境(jing)外发行(xing)上市备(bei)案通知书(shu),公(gong)司拟发行(xing)不超过33,739,347股普通股并在美国纳斯达克证券交(jiao)易所上市。
同时公(gong)司在12月29日还于港交(jiao)所公(gong)告,已于上周五(27日)向(xiang)美国证交(jiao)会公(gong)开提交(jiao)关于建议首次公(gong)开发售代表其普通股的美国存托股份的F-1表格登记声明。公(gong)司拟申请在纳斯达克全(quan)球精选市场上市,股票代码为「AAPG」。J.P. Morgan Securities LLC及(ji)Citigroup Global Markets Inc.将担任此次发售的联合账(zhang)簿管理人及(ji)包销商代表。同时公(gong)告中也再次确认了上述(shu)备(bei)案事项。
至此,亚盛医药也成为2024年年初以来,中国证监会批复的第一家(jia)赴美上市生物医药企业。同时其也是迄今(jin)为止第一家(jia)香港18A上市公(gong)司公(gong)开提交(jiao)美国上市申请。
从此前获IPO备(bei)案消息公(gong)布后,可以看到近日亚盛医药股价亦呈现走强之势,显示出市场对这一消息的看好。
值得一提的是,今(jin)年来,亚盛医药在年内低点至高点涨幅一度超过2倍,截至目前公(gong)司仍是港股生物医药B类股中涨幅排第四的公(gong)司,可见市场对其青睐有加。
(来源(yuan):富途行(xing)情)
那么,随着亚盛医药获国内证监会IPO备(bei)案,其赴美上市也有望迎来提速,该如何看待这背后的机会?
1·第四家(jia)港美两地上市创新药企,发展步入新里(li)程碑
诚如上文提到的,近年来生物医药行(xing)业资本寒冬之下,创新药企业在融(rong)资方面(mian)面(mian)临持续的压力(li)。
相(xiang)关数据显示,国内医疗健康领域2020-2023年的融(rong)资金额分别为2459亿元、2192亿元、1258亿元和829亿元,2024年预计全(quan)年规模可能跌破百亿美元。
对于生物医药这样一个高投入、高风险、高产出的行(xing)业而言,资金的需求一直是其发展的关键因(yin)素。
尽管从亚盛医药层面(mian)来看,公(gong)司已有商业化兑现的产品补足现金流,同时今(jin)年7月还通过与跨国药企巨头武田制药达成重磅合作,收到了接近13亿的现金,整体资金压力(li)并不大。不过长远视角来看,此番冲(chong)刺美股上市融(rong)资,对其长期发展意义可谓重大。
一方面(mian),从港股市场来看,近年来,受(shou)困(kun)于该市场对医药企业给予的估值偏低,流动性差(cha)等因(yin)素影响,不少医药企业融(rong)资功能受(shou)阻,一度出现了私有化退市的浪潮。
可以说,亚盛医药未雨绸缪选择赴美二次上市,不仅能够提前应对港股市场的挑战,同时考虑到美股市场对创新药企给到的估值普遍更高,也有助于公(gong)司实现价值的重估,进一步获得市场的认可和资金的支持。
实际上,目前美股、港股同时上市的生物医药企业仅有3家(jia),且市值皆不低。这也意味着这类企业在资本市场也带有一定(ding)的"稀缺性"标(biao)签,有助于获得市场的更多(duo)关注与支持。
(来源(yuan):富途行(xing)情)
另一方面(mian),赴美上市也能够为其进一步打开全(quan)球资本市场的大门。利用美国资本市场的优(you)势,助力(li)拓宽融(rong)资渠道,同时增强品牌声量,推动国际合作,拓展海外市场,融(rong)入全(quan)球生物科技产业链,提升其全(quan)球竞争力(li)。
对此,此前11月底(di)方正证券研报观点曾指,亚盛医药计划(hua)赴美上市,有望开启新发展阶段,助力(li)拓宽融(rong)资渠道,融(rong)入全(quan)球生物科技产业链。同时其不但能进一步充沛在手现金,更有望在美股市场价值重估。方正证券首次覆盖亦给予公(gong)司"强烈(lie)推荐"评级,同时根(gen)据 DCF 估值模型,测算(suan)公(gong)司当(dang)前合理估值为229亿元。可见,专业投资机构对其的看好。
2·"全(quan)球新"管线潜力(li)强劲,价值释放迎窗口(kou)期
在当(dang)前生物医药行(xing)业的资本寒冬中,资本市场更加聚焦于挖掘具有确定(ding)性机会的方向(xiang)。创新药行(xing)业虽(sui)然具有"一将功成万骨枯"的高风险属性,但对创新的认识,资本也已经开始从单纯对技术的追求,转变(bian)为对效率(lu)和确定(ding)性的转变(bian)。
在此背景下,商业化成果(guo)确定(ding)以及(ji)有国际化兑现预期的创新药企显然也更易获得资本的青睐。
聚焦到亚盛医药来看,公(gong)司商业化的顺利开拓不仅为其提供了稳定(ding)的现金流,也一定(ding)程度为资本市场提供了确定(ding)性的回报预期。
作为港股生物医药股中少数几家(jia)拥有商业化能力(li)的18A企业,其首款上市产品耐立克的表现展现了高价值潜力(li)。目前,耐立克获批适(shi)应症全(quan)部纳入国家(jia)医保目录,有望保持强劲增长态势。2024年上半(ban)年,耐立克实现销售收入1.13亿元人民(min)币,较去年下半(ban)年环比(bi)增长120%。
从财报具体数据来看,2024年堪称亚盛医药的转折之年,得益于BD进展和商业化推进,公(gong)司今(jin)年上半(ban)年开始首次实现扭亏为盈,上半(ban)年实现了8.24亿人民(min)币的收入和1.63亿人民(min)币的利润,公(gong)司财务状(zhuang)况稳健,账(zhang)面(mian)现金达18亿人民(min)币。可以说,不论是经营的安全(quan)性还是稳健型都有了足够的保障。
值得一提的是,此前耐立克的海外授权更是为其短期及(ji)长期的业绩增长带来了更大的确定(ding)性。根(gen)据亚盛医药与武田制药的合作,随着耐立克在全(quan)球范围(wei)的临床进展和海外上市,预计亚盛医药也将在未来几年收到更多(duo)资金到账(zhang)。对此,方正证券研报提到海外耐立克治疗CML预计2025年完成美国注册III期临床POLARIS-2入组,2026年在美国递交(jiao)新药上市申请,最快可在2026-2027年获批上市,然后由武田成熟(shu)的血液瘤销售团队推动海外商业化,12亿美元的选择权行(xing)使费+额外里(li)程碑付款,以及(ji)年销售额两位数百分比(bi)的递增销售分成将逐步兑现。
透过这一层面(mian),也能够看到,公(gong)司后续的盈利有望成为常态,且数值也将不断迎来放大。对于资本市场而言,确定(ding)性的加持之下,无疑有助于获得更多(duo)的市场溢价机会,而这也是今(jin)年公(gong)司在资本市场表现能够"一骑绝尘"的重要逻辑所在。
(来源(yuan):富途行(xing)情)
长远视角来看,已被(bei)验证的管线研发实力(li)和商业化能力(li),以及(ji)手握多(duo)个重磅在研"全(quan)球新"产品,特别是在血液肿瘤领域奠定(ding)的基础,都决定(ding)了公(gong)司后续还将具备(bei)十(shi)足的看点。
亚盛医药拥有自主研发的蛋白-蛋白相(xiang)互(hu)作用靶向(xiang)药物设计平台,在细胞凋亡通路新药开发领域处于全(quan)球前沿。公(gong)司管线品种也均(jun)具有"first-in-class"潜力(li)和"best-in-class"潜力(li),瞄准全(quan)球市场。
首先,继续关注到其核(he)心产品耐立克。
作为中国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂,耐立克为全(quan)球层面(mian)Best-in-class原创新药,其在血液瘤领域竞争力(li)突出,并已连续第7年入选美国血液学会(ASH)年会口(kou)头报告,展现了国际血液学界对其疗效和安全(quan)性的认可。
早在2021年11月,耐立克首个适(shi)应症获批,是国内第一个用于治疗TKI耐药、并伴有T315I突变(bian)的慢性髓细胞白血病(CML)治疗药物,打破了临床治疗空白。而在2023年11月,耐立克的新适(shi)应症再次获批,用于治疗一代和二代TKI耐药和/或不耐受(shou)的CML-CP患者,进一步扩大了其治疗范围(wei)。
值得注意的是,今(jin)年11月,耐立克新适(shi)应症通过简易续约方式纳入国家(jia)医保,意味着目前该药已上市的所有适(shi)应症均(jun)已纳入国家(jia)医保药品目录。在市场需求与政(zheng)策利好加持之下,正持续放大量能,兑现业绩增长。这也充分显示了该款药物的临床价值和产品力(li)获终端市场的认可。对此,方正证券观点指出,与首个适(shi)应症——伴 T315I 突变(bian)耐药 CML患者相(xiang)比(bi),新适(shi)应症覆盖的患者人数有望放大近 3-5 倍,2025 年销售放量值得期待。而在刚刚过去的2024年ASH年会上,耐立克二线治疗非T315I突变(bian)CML-CP患者的优(you)异数据首次发表获口(kou)头报告,意味着耐立克有望往更前线治疗推进。
此外,耐立克在海外研究中显示出对反复经治的CML患者具有显著疗效,特别是对Ponatinib或Asciminib耐药/不耐受(shou)的患者,有望填补全(quan)球CML治疗未被(bei)满足的需求。该药目前已获得 FDA 授予的关于慢性髓细胞白血病(CML)、急性髓系白血病(AML)、急性淋巴细胞白血病(ALL)、胃(wei)肠道间质瘤(GIST)的四项孤儿药资格认定(ding)(ODD)和一项快速通道资格认定(ding)(FTD),还获得一项 EMA(欧洲药品管理局)孤儿药资格认定(ding),用于治疗慢性髓细胞白血病。其海外临床进展还多(duo)次公(gong)布在国际权威期刊、国际学术盛会上,展现出医药界对这一全(quan)球层面(mian)Best-in-class潜力(li)药物的高度认可。2024年2月,耐立克获FDA批准开展治疗经治CML患者的全(quan)球注册III期临床,国际化临床开又下一城。
亚盛医药也正积极展开全(quan)球化布局,不断扩大耐立克的影响力(li),寻求全(quan)球发展机遇。而与武田制药的合作也正为公(gong)司带来巨大的想象空间。透过合作不仅为亚盛医药提供了资金支持,还可能借助武田的全(quan)球网络和资源(yuan),加速产品的全(quan)球临床开发和商业化进程。
另一方面(mian),其他多(duo)款同样具备(bei)全(quan)球竞争力(li)的重磅管线也渐入佳境(jing)。
以最受(shou)市场关注的其第二款即将商业化的重磅产品APG-2575管线为例,其是首个在中国提交(jiao)NDA的国产原研Bcl-2抑制剂,并有望成为全(quan)球第二个获批的Bcl-2抑制剂。该款药物是亚盛医药继奥雷巴替尼之后的下一个具有十(shi)亿美元分子(zi)潜力(li)的核(he)心产品。除了即将走向(xiang)商业化的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)领域,APG-2575在急性髓系白血病(AML)、骨髓增生异常综合征(MDS)、多(duo)发性骨髓瘤(MM)等治疗领域都呈现强劲潜力(li),正在开展多(duo)项全(quan)球注册III期临床试验。
据悉,Bcl-2靶点的药物开发难度极高,该靶点发现至今(jin)已有近40年,却只有一款Bcl-2抑制剂于2016年获批,即艾伯维的维奈克拉。从市场格局来看,目前维奈克拉仍然是全(quan)球唯(wei)一获批上市的Bcl-2抑制剂,其销售额从2016年上市之初的0.18亿美元,一路攀升到2023年的22.88亿美元,今(jin)年上半(ban)年也达到了12.51亿美元,目前仍然处在快速增长阶段。
考虑到亚盛医药手握的这一个潜在重磅炸弹,作为上市进程最快的国产Bcl-2抑制剂,APG-2575有望打破维奈克拉的市场垄断地位,并在业绩端迎来新一轮的飞跃。对此,方正证券研报指出,APG-2575治疗R/RCLL/SLL预计2025年上市,1.5线治疗CLL最快在2027-2028年在美国上市;一线治疗AML以及(ji)一线治疗MDS预计在2028年国内上市,一线治疗MDS预计在2028-2029年美国上市,总计后销售峰值可达93.09亿元人民(min)币。可见其后续对公(gong)司业绩的提振(zhen)作用将十(shi)分可观。
另还值得注意的是,Bcl-2抑制剂在血液系统肿瘤中具有广阔的应用前景,其上市一度改变(bian)了多(duo)种血液肿瘤的治疗格局。目前亚盛医药APG-2575已在包括慢性淋巴细胞白血病(CLL)、AML、WM等多(duo)个血液肿瘤领域展开探索(suo),后续亦有望作为血液瘤下一代基石药物,为血液肿瘤领域带来更多(duo)治疗新选择。
最后,亚盛医药的研发管线中还有其他具有First-in-Class或Best-in-Class潜力(li)的产品,如MDM2-p53抑制剂APG-115和EED抑制剂APG-5918,这些产品的研发进程正在积极推进中,进一步丰富了公(gong)司的创新药物组合,打开未来的成长潜力(li)。
值得一提的是,在今(jin)年ASH年会上,除了耐立克,其APG-2575、APG-2449、APG-5918等多(duo)项临床和临床前进展也都入选ASH年会展示及(ji)报告,充分展示了亚盛医药在全(quan)球血液学界的影响力(li)。
亚盛医药的全(quan)球布局和研发能力(li)正不断增强。截至2024年6月30日,公(gong)司在全(quan)球拥有520项授权专利,其中367项专利为海外授权。亚盛医药的产品管线已在中国、美国、澳大利亚、欧洲及(ji)加拿大开展了40多(duo)项临床试验,不断收获全(quan)球认可。
3·天时地利人和,静待价值新飞跃
站在当(dang)下来看,赴美上市可谓天时地利人和,亚盛医药有望迎来新一轮的价值飞跃。
一方面(mian),从政(zheng)策视角来看,国家(jia)积极推动创新药发展,为亚盛医药等创新药企提供了良好的外部环境(jing)。
早在今(jin)年7月5日,国常会审议通过《全(quan)链条支持创新药发展实施方案》,随后各个省市地区纷纷跟进出台相(xiang)关政(zheng)策,这些政(zheng)策不仅包括财政(zheng)资金的直接支持,还涵盖了价格管理、医保支付、商业保险、药品配(pei)备(bei)使用、投融(rong)资等多(duo)个方面(mian),形成了对创新药研发、生产、销售全(quan)链条的强力(li)支撑。此外,国家(jia)和省市多(duo)级试点加快创新药审评审批、设立生物医药相(xiang)关帮扶基金等措施也在不断出台。
可见,一系列利好政(zheng)策的出台,无疑为亚盛医药等创新药企提供了政(zheng)策支持和良好的市场预期,有助于提升其在资本市场的吸引(yin)力(li)。
另一方面(mian),沉寂(ji)多(duo)时的生物医药板块在中国资产牛市预期下,有望迎来新的拐点。
众所周知,过去几年医药板块整体估值持续承压,不论是资金配(pei)置、还是估值均(jun)处在底(di)部状(zhuang)态,行(xing)业情绪也并未完全(quan)修复。如今(jin)伴随当(dang)前美联储降息周期下,叠加国内更多(duo)稳增长政(zheng)策的出台,中国资产作为估值洼地有望吸引(yin)更多(duo)的国际资本流入,迎来价值重估。
在此背景下,生物医药板块的价值也将在政(zheng)策利好、业绩反弹、以及(ji)出海等事件驱动下更加具有弹性和吸引(yin)力(li)。对亚盛医药而言,美股、港股上市的优(you)势将让其能够直面(mian)国际投资者,同时港股、美股的联通优(you)势,也将让其收获更多(duo)的市场机遇。
再回归到亚盛医药自身,公(gong)司手握重磅管线,不断兑现经营预期,具有较多(duo)价值催化的看点,同时具备(bei)市场高辨识度和稀缺性,不论是从现金流状(zhuang)况带来的安全(quan)性还是管线商业化驱动的长期潜力(li)来看,皆展现出较强的吸引(yin)力(li)。
实际上,从长远视角来看,亚盛医药全(quan)球创新实力(li)也与美股生物医药增长逻辑相(xiang)契合,这也决定(ding)了其长期价值仍然具备(bei)相(xiang)当(dang)大的想象空间。
可以看到,亚盛医药的研发重点包括Bcl-2、IAP和MDM2-p53等关键细胞凋亡通路的小分子(zi)抑制剂,这些抑制剂在癌症治疗中具有重要作用,且商业价值潜力(li)巨大。公(gong)司通过全(quan)球化发展策略,建立了独特的高壁垒技术平台,这一底(di)层优(you)势也为公(gong)司提供了长期的成长性。同时,亚盛医药的全(quan)球性临床试验布局不仅加速了新药的研发进程,也为其全(quan)球合作和市场拓展、产品国际化打下了坚实的基础,使其有实力(li)持续兑现价值成长潜力(li)。
值得一提的是,就在本月初,平安证券也发布了研报展现对公(gong)司的看好。其提到,公(gong)司核(he)心品种奥雷巴替尼国内已纳入医保,不断提升患者覆盖面(mian),海外与武田制药达成战略合作,推进产品的全(quan)球化布局;APG-2575有望成为全(quan)球第二款上市BCL-2抑制剂,多(duo)项注册性3期研究顺利推进中。公(gong)司已向(xiang)美国证监会递交(jiao)上市申请,进阶迈向(xiang)国际化舞台。预计2024-2026年公(gong)司实现收入9.6/4.1/29.3亿元,考虑到公(gong)司尚(shang)未进入盈利期,采用DCF法对公(gong)司进行(xing)估值,对应公(gong)司市值207亿港元,首次覆盖给予"推荐"评级。
4·结语
2024年,可以说是国内创新药生态转向(xiang)新阶段的一年,一系列政(zheng)策变(bian)动都预示着,支持创新已经成为整个医药行(xing)业未来高质量发展的共识。
作为行(xing)业中一直以创新为圭臬的标(biao)杆企业,亚盛医药的独特之处在于其不仅有着"技术执念"同时更注重效率(lu)和经营的稳健,这在当(dang)下资本寻求确定(ding)性的背景下,这显然有了与资本更强的适(shi)配(pei)性。
公(gong)司从一开始就定(ding)位在以患者为中心的"全(quan)球创新"路线,不断构建高竞争壁垒,同时强大的执行(xing)力(li)以及(ji)资源(yuan)联动,让公(gong)司能够快速将重磅产品兑现商业化成果(guo),实现自我(wo)造血的闭环。后续发展上,公(gong)司还有一系列爆款产品加速推进,有望为公(gong)司业绩提供充足动能。
伴随着公(gong)司全(quan)球化的布局逐渐成型,其业绩增长空间也正在不断打开。在政(zheng)策的东风和市场需求的双重推动下,亚盛医药有望在国内创新药发展的新阶段中,实现价值的飞跃,成为全(quan)球创新药领域的重要参与者。