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□张西流
国(guo)家医保局20日表示，近日，上海市两(liang)会期间(jian)，有政协(xie)委(wei)员、医学专(zhuan)家反映(ying)某些集采(cai)药品可能(neng)存在质量风险等问题，国(guo)家医保局高度(du)重视，决定(ding)1月21日，国(guo)家医保局负责同志带队，联合卫生(sheng)健康、工业信息化(hua)、药品监(jian)管部门，赴上海当面(mian)听取相关委(wei)员、专(zhuan)家关于药品集采(cai)政策及中选(xuan)产品质量保障的意见建议，并重点收集有临床数据支撑、有统计学差(cha)异的质量和药效问题线索。（1月20日《每日经济新闻》）
药品集中采(cai)购作(zuo)为我国(guo)医药卫生(sheng)体(ti)制改(gai)革的重要(yao)组(zu)成部分，旨(zhi)在通过带量采(cai)购降低药品价格、减轻患者负担。确保集采(cai)目录中药品的质量与安全(quan)，更是关系到人民群众生(sheng)命健康的大事。绝不能(neng)让问题药品混(hun)进集采(cai)目录，这是医药管理部门、医疗(liao)机构以及全(quan)社会共同的责任(ren)。正因如此，近日，针对有政协(xie)委(wei)员、医学专(zhuan)家反映(ying)某些集采(cai)药品可能(neng)存在质量风险等问题，国(guo)家医保局将牵头展开调查(cha)。
而在此前，安徽省医药集中采(cai)购服务中心在2021年发布的一(yi)份公告(gao)显示，共计17批次(ci)药品因各种原因被禁用，涉及8家企业的多个药品品种。这些药品被禁用，无疑是对药品质量安全(quan)的一(yi)次(ci)严格把控。相关医疗(liao)机构被要(yao)求及时调整采(cai)购目录，以确保临床药品供(gong)应(ying)的安全(quan)有效。这一(yi)案例也充分体(ti)现了管理部门对问题药品的零容(rong)忍态度(du)以及保障患者用药安全(quan)的坚定(ding)决心。
事实(shi)上，国(guo)家医保局在近年来对药品和医疗(liao)器(qi)械集采(cai)工作(zuo)的管理中，也明确了三类(lei)药品暂不纳入集采(cai)范围，分别(bie)是创新药、含濒危野生(sheng)动物成分的药品、“孤儿药”和短缺药。这种科(ke)学、审慎的政策制定(ding)，为医药企业的创新提供(gong)了发展空间(jian)，也为患者提供(gong)了更多元化(hua)的治(zhi)疗(liao)选(xuan)择。
然而，问题药品混(hun)进集采(cai)目录的风险依(yi)然存在。集采(cai)政策在实(shi)施过程(cheng)中，必须坚持严格的质量控制和监(jian)管措施。首先，药品集采(cai)应(ying)建立(li)完善的药品质量评估体(ti)系，对拟纳入集采(cai)目录的药品进行严格的质量审查(cha)，包括(kuo)药品的生(sheng)产工艺、质量标准、临床试验数据等。其次(ci)，应(ying)加强对药品生(sheng)产企业的监(jian)督检(jian)查(cha)，确保其严格按照药品生(sheng)产质量管理规(gui)范进行生(sheng)产，并对违规(gui)企业进行严厉处罚。此外，还应(ying)建立(li)健全(quan)药品不良(liang)反应(ying)监(jian)测机制，及时发现和处理集采(cai)药品在使用过程(cheng)中出现的问题，保障患者的用药安全(quan)。
医疗(liao)机构作(zuo)为药品的使用单位，也应(ying)肩负起把关责任(ren)。在采(cai)购集采(cai)药品时，应(ying)严格遵守相关规(gui)定(ding)，选(xuan)择资质齐全(quan)、信誉良(liang)好的药品生(sheng)产企业供(gong)应(ying)的药品。同时，加强对药品的验收、储存和使用管理，确保药品在整个流通过程(cheng)中的质量和安全(quan)。对于发现的问题药品，应(ying)及时停止使用并向相关部门报告(gao)。
药品集中采(cai)购是一(yi)项利国(guo)利民的改(gai)革举(ju)措，在推进过程(cheng)中，必须始终把药品质量安全(quan)放(fang)在首位，绝不能(neng)让问题药品混(hun)进集采(cai)目录。这需要(yao)政府、企业、医疗(liao)机构和社会各界共同努(nu)力(li)。只有这样，才能(neng)真正实(shi)现药品集中采(cai)购的初(chu)衷(zhong)，让人民群众用上安全(quan)、有效、价廉的药品，不断提升人民的健康水平。